肝切除術を受ける患者における術前免疫栄養の影響
2020年2月16日 更新者：Katsunori Furukawa、Chiba University
肝切除術を受ける患者における感染性合併症およびTh1/Th2分化に対する術前免疫栄養の影響
この研究の目的は、大規模な肝切除術を受けた患者の感染性合併症および Th1/Th2 分化に対して術前の免疫栄養が有効であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、術前の免疫栄養が肝切除後の患者における術後感染性合併症の発生率を改善し、Th1/Th2分化の調節がこの効果に重要な役割を果たしている可能性があると報告した。
この研究の目的は、術後の感染性合併症の発生率および肝切除後の Th1/Th2 バランスに対する術前の免疫栄養の影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiba、日本、260-8677
- Chiba University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝切除術
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- 進行中の感染症
- 胃腸閉塞
- 呼吸機能障害
- 心機能不全
- 肝機能障害
- 腎不全
- 最近の免疫抑制疾患または免疫疾患の病歴
- 広範な転移性疾患の術前証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA
術前免疫栄養
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アルギニン、オメガ3脂肪酸、RNAを豊富に含む処方を手術前に5日間(1L/日)経口サプリメントとして摂取
他の名前：
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介入なし：グループB
普通の食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の感染症合併症
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿IL-6、CRP、Th1/Th2バランス
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月16日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。