- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01256047
Efectos de la inmunonutrición preoperatoria en pacientes sometidos a hepatectomía
Efectos de la inmunonutrición preoperatoria sobre las complicaciones infecciosas y la diferenciación Th1/Th2 en pacientes sometidos a hepatectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores informaron que la inmunonutrición preoperatoria mejora la incidencia de complicaciones infecciosas posoperatorias en pacientes después de una hepatectomía, y la modulación de la diferenciación Th1/Th2 puede desempeñar un papel importante en este efecto.
El objeto de este estudio es investigar los efectos de la inmunonutrición preoperatoria sobre la incidencia de complicaciones infecciosas posoperatorias y el equilibrio Th1/Th2 después de la hepatectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chiba, Japón, 260-8677
- Chiba University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hepatectomía
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- infección en curso
- obstrucción gastrointestinal
- disfunción respiratoria
- disfunción cardiaca
- disfunción hepática
- insuficiencia renal
- antecedentes de enfermedad inmunosupresora o inmunológica reciente
- evidencia preoperatoria de enfermedad metastásica generalizada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo A
inmunonutrición preoperatoria
|
suplemento oral durante 5 días (1L/día) antes de la cirugía de una fórmula enriquecida con arginina, ácidos grasos omega-3 y ARN
Otros nombres:
|
Sin intervención: grupo B
dieta ordinaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
complicación infecciosa postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
plasma IL-6, PCR, equilibrio Th1/Th2
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- furukawa2009-2
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