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Efectos de la inmunonutrición preoperatoria en pacientes sometidos a hepatectomía

16 de febrero de 2020 actualizado por: Katsunori Furukawa, Chiba University

Efectos de la inmunonutrición preoperatoria sobre las complicaciones infecciosas y la diferenciación Th1/Th2 en pacientes sometidos a hepatectomía

El propósito de este estudio es determinar si la inmunonutrición preoperatoria es eficaz en las complicaciones infecciosas y la diferenciación Th1/Th2 en pacientes con hepatectomía mayor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores informaron que la inmunonutrición preoperatoria mejora la incidencia de complicaciones infecciosas posoperatorias en pacientes después de una hepatectomía, y la modulación de la diferenciación Th1/Th2 puede desempeñar un papel importante en este efecto.

El objeto de este estudio es investigar los efectos de la inmunonutrición preoperatoria sobre la incidencia de complicaciones infecciosas posoperatorias y el equilibrio Th1/Th2 después de la hepatectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Chiba, Japón, 260-8677
        • Chiba University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hepatectomía

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • infección en curso
  • obstrucción gastrointestinal
  • disfunción respiratoria
  • disfunción cardiaca
  • disfunción hepática
  • insuficiencia renal
  • antecedentes de enfermedad inmunosupresora o inmunológica reciente
  • evidencia preoperatoria de enfermedad metastásica generalizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
inmunonutrición preoperatoria
Suplemento dietético: IMPACTO oral
suplemento oral durante 5 días (1L/día) antes de la cirugía de una fórmula enriquecida con arginina, ácidos grasos omega-3 y ARN
Otros nombres:
  • IMPACTO oral; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japón
Sin intervención: grupo B
dieta ordinaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
complicación infecciosa postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
plasma IL-6, PCR, equilibrio Th1/Th2
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chiba University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • furukawa2009-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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