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Effetti dell'immunonutrizione preoperatoria nei pazienti sottoposti a epatectomia

16 febbraio 2020 aggiornato da: Katsunori Furukawa, Chiba University

Effetti dell'immunonutrizione preoperatoria sulle complicanze infettive e sulla differenziazione Th1/Th2 nei pazienti sottoposti a epatectomia

Lo scopo di questo studio è determinare se l'immunonutrizione preoperatoria è efficace sulla complicanza infettiva e sulla differenziazione Th1/Th2 in pazienti con epatectomia maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno riferito che l'immunonutrizione preoperatoria migliora l'incidenza delle complicanze infettive postoperatorie nei pazienti dopo epatectomia e la modulazione della differenziazione Th1/Th2 può svolgere un ruolo importante in questo effetto.

Obiettivo di questo studio è indagare gli effetti dell'immunonutrizione preoperatoria sull'incidenza di complicanze infettive postoperatorie e sull'equilibrio Th1/Th2 dopo epatectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 260-8677
        • Chiba University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • epatectomia

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • infezione in atto
  • ostruzione gastrointestinale
  • disfunzione respiratoria
  • disfunzione cardiaca
  • disfunzione epatica
  • insufficienza renale
  • storia di recente malattia immunosoppressiva o immunologica
  • evidenza preoperatoria di malattia metastatica diffusa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
immunonutrizione preoperatoria
Integratore alimentare: IMPATTO orale
integratore orale per 5 giorni (1L/giorno) prima dell'intervento chirurgico di una formula arricchita con arginina, acidi grassi omega-3 e RNA
Altri nomi:
  • IMPATTO orale; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Giappone
Nessun intervento: gruppo B
dieta ordinaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicanza infettiva postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
IL-6 plasmatica, CRP, equilibrio Th1/Th2
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiba University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • furukawa2009-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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