术前免疫营养对肝切除术患者的影响
2020年2月16日 更新者:Katsunori Furukawa、Chiba University
术前免疫营养对肝切除术患者感染并发症及Th1/Th2分化的影响
本研究的目的是确定术前免疫营养是否对主要肝切除术患者的感染性并发症和 Th1/Th2 分化有效。
研究概览
详细说明
研究人员报告说,术前免疫营养可提高肝切除术后患者术后感染性并发症的发生率,Th1/Th2 分化的调节可能在该效应中发挥重要作用。
本研究旨在探讨术前免疫营养对肝切除术后感染性并发症发生率和 Th1/Th2 平衡的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chiba、日本、260-8677
- Chiba University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 肝切除术
排除标准:
- 年龄小于 18 岁
- 持续感染
- 胃肠道梗阻
- 呼吸功能障碍
- 心脏功能障碍
- 肝功能障碍
- 肾功能衰竭
- 近期免疫抑制或免疫疾病史
- 广泛转移性疾病的术前证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:A组
术前免疫营养
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手术前口服补充剂 5 天(1 升/天)富含精氨酸、omega-3 脂肪酸和 RNA 的配方
其他名称:
|
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无干预:B组
普通饮食
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后感染并发症
大体时间:30天
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30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆 IL-6、CRP、Th1/Th2 平衡
大体时间:14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月7日
首次发布 (估计)
2010年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月16日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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