Efeitos da Imunonutrição Pré-Operatória em Pacientes Submetidos à Hepatectomia
16 de fevereiro de 2020 atualizado por: Katsunori Furukawa, Chiba University
Efeitos da imunonutrição pré-operatória nas complicações infecciosas e na diferenciação Th1/Th2 em pacientes submetidos à hepatectomia
O objetivo deste estudo é determinar se a imunonutrição pré-operatória é eficaz na complicação infecciosa e na diferenciação Th1/Th2 em pacientes com hepatectomia maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores relataram que a imunonutrição pré-operatória melhora a incidência de complicações infecciosas pós-operatórias em pacientes após hepatectomia, e a modulação da diferenciação Th1/Th2 pode desempenhar papéis importantes nesse efeito.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da imunonutrição pré-operatória na incidência de complicações infecciosas pós-operatórias e no equilíbrio Th1/Th2 após hepatectomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chiba, Japão, 260-8677
- Chiba University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hepatectomia
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- infecção contínua
- obstrução gastrointestinal
- disfunção respiratória
- disfunção cardíaca
- disfunção hepática
- insuficiência renal
- história de doença imunossupressora ou imunológica recente
- evidência pré-operatória de doença metastática disseminada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo A
imunonutrição pré-operatória
|
suplemento oral por 5 dias (1L/dia) antes da cirurgia de uma fórmula enriquecida com arginina, ácidos graxos ômega-3 e RNA
Outros nomes:
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|
Sem intervenção: grupo B
dieta comum
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
complicação infecciosa pós-operatória
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
plasma IL-6, PCR, equilíbrio Th1/Th2
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças das vias biliares
- Doenças das vias biliares
- Neoplasias das Vias Biliares
- Colangiocarcinoma
- Neoplasias das vias biliares
Outros números de identificação do estudo
- furukawa2009-2
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