Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předoperační imunonutrice u pacientů podstupujících hepatektomii

16. února 2020 aktualizováno: Katsunori Furukawa, Chiba University

Účinky předoperační imunonutrice na infekční komplikace a diferenciaci Th1/Th2 u pacientů podstupujících hepatektomii

Účelem této studie je zjistit, zda je předoperační imunonutrice účinná na infekční komplikace a diferenciaci Th1/Th2 u pacientů s velkou hepatektomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci uvedli, že předoperační imunonutrice zlepšuje výskyt pooperačních infekčních komplikací u pacientů po hepatektomii a modulace diferenciace Th1/Th2 může hrát důležitou roli v tomto účinku.

Cílem této studie je zjistit vliv předoperační imunonutrice na výskyt pooperačních infekčních komplikací a rovnováhu Th1/Th2 po hepatektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Chiba University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hepatektomie

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 18 let
  • probíhající infekce
  • gastrointestinální obstrukce
  • respirační dysfunkce
  • srdeční dysfunkce
  • jaterní dysfunkce
  • selhání ledvin
  • nedávné imunosupresivní nebo imunologické onemocnění v anamnéze
  • předoperační důkaz rozšířeného metastatického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
předoperační imunonutrice
Doplněk stravy: Orální dopad
perorální doplněk po dobu 5 dnů (1 l/den) před chirurgickým zákrokem se složením obohaceným o arginin, omega-3 mastné kyseliny a RNA
Ostatní jména:
  • Orální dopad; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japonsko
Žádný zásah: skupina B
běžná strava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační infekční komplikace
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatický IL-6, CRP, rovnováha Th1/Th2
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiba University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • furukawa2009-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina žlučovodů

Klinické studie na Orální dopad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit