Effekter av preoperativ immunernæring hos pasienter som gjennomgår hepatektomi
16. februar 2020 oppdatert av: Katsunori Furukawa, Chiba University
Effekter av preoperativ immunernæring på infeksjonskomplikasjoner og Th1/Th2-differensiering hos pasienter som gjennomgår hepatektomi
Hensikten med denne studien er å finne ut om preoperativ immunernæring er effektiv på smittsomme komplikasjoner og Th1/Th2-differensiering hos pasienter med større hepatektomi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne rapporterte at preoperativ immunernæring forbedrer forekomsten av postoperativ infeksjonskomplikasjon hos pasienter etter hepatektomi, og modulering av Th1/Th2-differensiering kan spille viktige roller i denne effekten.
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av preoperativ immunernæring på forekomst av postoperative infeksjonskomplikasjoner og Th1/Th2-balanse etter hepatektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hepatektomi
Ekskluderingskriterier:
- alder yngre enn 18 år
- pågående infeksjon
- gastrointestinal obstruksjon
- respiratorisk dysfunksjon
- hjertedysfunksjon
- leverdysfunksjon
- nyresvikt
- historie med nylig immunsuppressiv eller immunologisk sykdom
- preoperative bevis på utbredt metastatisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
preoperativ immunernæring
|
oralt tilskudd i 5 dager (1L/dag) før operasjon av en formel beriket med arginin, omega-3 fettsyrer og RNA
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: gruppe B
vanlig kosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ infeksiøs komplikasjon
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 balanse
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- furukawa2009-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .