- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01256047
Preoperatiivisen immunoravitsemuksen vaikutukset potilailla, joille tehdään maksan poisto
Preoperatiivisen immunoravitsemuksen vaikutukset infektiokomplikaatioihin ja Th1/Th2-erilaistumiseen potilailla, joille tehdään maksan poisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat raportoivat, että preoperatiivinen immunoravitsemus lisää leikkauksen jälkeisten infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuutta potilailla maksan poiston jälkeen, ja Th1/Th2-erilaistumisen modulaatiolla voi olla tärkeä rooli tässä vaikutuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia preoperatiivisen immunoravitsemuksen vaikutuksia postoperatiivisten infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuuteen ja Th1/Th2-tasapainoon hepatektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8677
- Chiba University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hepatektomia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- jatkuva infektio
- maha-suolikanavan tukos
- hengityselinten toimintahäiriö
- sydämen toimintahäiriö
- maksan toimintahäiriö
- munuaisten vajaatoiminta
- äskettäinen immunosuppressio tai immunologinen sairaus
- preoperatiiviset todisteet laajalle levinneestä metastaattisesta sairaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
preoperatiivinen immunoravitsemus
|
suun kautta otettava lisäravinne 5 päivän ajan (1 l/vrk) ennen leikkausta koostumuksella, joka on rikastettu arginiinilla, omega-3-rasvahapoilla ja RNA:lla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä B
tavallinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivinen infektiokomplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasman IL-6, CRP, Th1/Th2 tasapaino
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Sappiteiden sairaudet
- Sappitieteiden sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Kolangiokarsinooma
- Sappitiehyiden kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- furukawa2009-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .