Effekter av preoperativ immunnutrition hos patienter som genomgår hepatektomi
16 februari 2020 uppdaterad av: Katsunori Furukawa, Chiba University
Effekter av preoperativ immunnutrition på infektionskomplikationer och Th1/Th2-differentiering hos patienter som genomgår hepatektomi
Syftet med denna studie är att avgöra om preoperativ immunnutrition är effektiv på infektiösa komplikationer och Th1/Th2-differentiering hos patienter med större hepatektomi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna rapporterade att preoperativ immunnutrition förbättrar förekomsten av postoperativa infektiösa komplikationer hos patienter efter hepatektomi, och modulering av Th1/Th2-differentiering kan spela en viktig roll i denna effekt.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av preoperativ immunnutrition på incidensen av postoperativa infektiösa komplikationer och Th1/Th2-balansen efter hepatektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hepatektomi
Exklusions kriterier:
- ålder yngre än 18 år
- pågående infektion
- gastrointestinala obstruktion
- andningsdysfunktion
- hjärtdysfunktion
- leverdysfunktion
- njursvikt
- tidigare immunsuppressiv eller immunologisk sjukdom
- preoperativa bevis på utbredd metastaserande sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp A
preoperativ immunnutrition
|
oralt tillskott i 5 dagar (1L/dag) före operation av en formel berikad med arginin, omega-3-fettsyror och RNA
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: grupp B
vanlig kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ infektiös komplikation
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 balans
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2010
Första postat (Uppskatta)
8 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- furukawa2009-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .