Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af præoperativ immunernæring hos patienter, der gennemgår hepatektomi

16. februar 2020 opdateret af: Katsunori Furukawa, Chiba University

Virkninger af præoperativ immunernæring på infektiøs komplikation og Th1/Th2-differentiering hos patienter, der gennemgår hepatektomi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om præoperativ immunernæring er effektiv på infektiøs komplikation og Th1/Th2-differentiering hos patienter med større hepatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne rapporterede, at præoperativ immunernæring forbedrer forekomsten af ​​postoperativ infektiøs komplikation hos patienter efter hepatektomi, og modulering af Th1/Th2-differentiering kan spille en vigtig rolle i denne effekt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af præoperativ immunernæring på forekomsten af ​​postoperativ infektiøs komplikation og Th1/Th2 balance efter hepatektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hepatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 18 år
  • løbende infektion
  • gastrointestinal obstruktion
  • respiratorisk dysfunktion
  • hjertedysfunktion
  • leverdysfunktion
  • Nyresvigt
  • historie med nylig immunsuppressiv eller immunologisk sygdom
  • præoperativ tegn på udbredt metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
præoperativ immunernæring
Kosttilskud: Oral IMPACT
oralt tilskud i 5 dage (1L/dag) før operation af en formel beriget med arginin, omega-3 fedtsyrer og RNA
Andre navne:
  • Oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd., Tokyo, Japan
Ingen indgriben: gruppe B
almindelig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ infektiøs komplikation
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 balance
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiba University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2010

Først opslået (Skøn)

8. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • furukawa2009-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner