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Effets de l'immunonutrition préopératoire chez les patients subissant une hépatectomie

16 février 2020 mis à jour par: Katsunori Furukawa, Chiba University

Effets de l'immunonutrition préopératoire sur les complications infectieuses et la différenciation Th1/Th2 chez les patients subissant une hépatectomie

Le but de cette étude est de déterminer si l'immunonutrition préopératoire est efficace sur les complications infectieuses et la différenciation Th1/Th2 chez les patients ayant subi une hépatectomie majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont rapporté que l'immunonutrition préopératoire améliore l'incidence des complications infectieuses postopératoires chez les patients après hépatectomie, et la modulation de la différenciation Th1/Th2 peut jouer un rôle important dans cet effet.

L'objet de cette étude est d'étudier les effets de l'immunonutrition préopératoire sur l'incidence des complications infectieuses postopératoires et l'équilibre Th1/Th2 après hépatectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-8677
        • Chiba University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hépatectomie

Critère d'exclusion:

  • âge inférieur à 18 ans
  • infection en cours
  • obstruction gastro-intestinale
  • dysfonctionnement respiratoire
  • dysfonctionnement cardiaque
  • dysfonction hépatique
  • insuffisance rénale
  • antécédents de maladie immunosuppressive ou immunologique récente
  • preuve préopératoire d'une maladie métastatique généralisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
immunonutrition préopératoire
Complément alimentaire: IMPACT oral
supplément oral pendant 5 jours (1L/jour) avant la chirurgie d'une formule enrichie en arginine, acides gras oméga-3 et ARN
Autres noms:
  • IMPACT oral ; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japon
Aucune intervention: groupe B
régime ordinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
complication infectieuse postopératoire
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
plasma IL-6, CRP, équilibre Th1/Th2
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiba University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2010

Première publication (Estimation)

8 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • furukawa2009-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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