Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты предоперационного иммунопитания у пациентов, перенесших гепатэктомию

16 февраля 2020 г. обновлено: Katsunori Furukawa, Chiba University

Влияние предоперационной иммунонутриции на инфекционные осложнения и дифференцировку Th1/Th2 у пациентов, перенесших гепатэктомию

Цель этого исследования — определить, эффективно ли предоперационное иммунопитание в отношении инфекционных осложнений и дифференцировки Th1/Th2 у пациентов с обширной гепатэктомией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи сообщили, что предоперационное иммунное питание снижает частоту послеоперационных инфекционных осложнений у пациентов после гепатэктомии, и модуляция дифференцировки Th1/Th2 может играть важную роль в этом эффекте.

Целью данного исследования является изучение влияния предоперационного иммунопитания на частоту послеоперационных инфекционных осложнений и баланс Th1/Th2 после гепатэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Chiba, Япония, 260-8677
        • Chiba University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гепатэктомия

Критерий исключения:

  • возраст младше 18 лет
  • продолжающаяся инфекция
  • желудочно-кишечная непроходимость
  • дыхательная дисфункция
  • сердечная дисфункция
  • печеночная дисфункция
  • почечная недостаточность
  • история недавнего иммуносупрессивного или иммунологического заболевания
  • предоперационные признаки распространенного метастатического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа А
предоперационное иммунопитание
Диетическая добавка: Оральное воздействие
пероральная добавка в течение 5 дней (1 л / день) перед операцией формулы, обогащенной аргинином, омега-3 жирными кислотами и РНК
Другие имена:
  • Оральное ВОЗДЕЙСТВИЕ; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Токио, Япония
Без вмешательства: группа Б
обычная диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационное инфекционное осложнение
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
плазменный ИЛ-6, СРБ, баланс Th1/Th2
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiba University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • furukawa2009-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться