Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego odżywiania immunologicznego u pacjentów poddawanych hepatektomii

16 lutego 2020 zaktualizowane przez: Katsunori Furukawa, Chiba University

Wpływ przedoperacyjnego odżywiania immunologicznego na powikłania infekcyjne i różnicowanie Th1/Th2 u pacjentów poddawanych hepatektomii

Celem tego badania jest ustalenie, czy przedoperacyjne odżywianie immunologiczne jest skuteczne w przypadku powikłań infekcyjnych i różnicowania Th1/Th2 u pacjentów po dużej hepatektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze stwierdzili, że przedoperacyjne odżywianie immunologiczne poprawia częstość występowania pooperacyjnych powikłań infekcyjnych u pacjentów po hepatektomii, a modulacja różnicowania Th1/Th2 może odgrywać ważną rolę w tym efekcie.

Celem pracy jest zbadanie wpływu przedoperacyjnego odżywiania immunologicznego na częstość występowania pooperacyjnych powikłań infekcyjnych oraz równowagę Th1/Th2 po hepatektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Chiba University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hepatektomia

Kryteria wyłączenia:

  • wiek młodszy niż 18 lat
  • trwająca infekcja
  • niedrożność przewodu pokarmowego
  • dysfunkcja układu oddechowego
  • dysfunkcja serca
  • dysfunkcja wątroby
  • niewydolność nerek
  • historia niedawnej choroby immunosupresyjnej lub immunologicznej
  • przedoperacyjne dowody rozległej choroby przerzutowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
przedoperacyjne odżywianie immunologiczne
Suplement diety: WPŁYW USTA
suplementacja doustna na 5 dni (1L/dzień) przed zabiegiem o formułę wzbogaconą o argininę, kwasy tłuszczowe omega-3 i RNA
Inne nazwy:
  • WPŁYW Ustny; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japonia
Brak interwencji: grupa B
zwykła dieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjne powikłanie infekcyjne
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
osocze IL-6, CRP, równowaga Th1/Th2
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiba University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • furukawa2009-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj