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Auswirkungen der präoperativen Immunernährung bei Patienten, die sich einer Hepatektomie unterziehen

16. Februar 2020 aktualisiert von: Katsunori Furukawa, Chiba University

Auswirkungen der präoperativen Immunernährung auf Infektionskomplikationen und Th1/Th2-Differenzierung bei Patienten, die sich einer Hepatektomie unterziehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die präoperative Immunernährung bei infektiösen Komplikationen und der Th1/Th2-Differenzierung bei Patienten mit größerer Hepatektomie wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher berichteten, dass die präoperative Immunernährung die Inzidenz postoperativer infektiöser Komplikationen bei Patienten nach Hepatektomie verbessert und dass die Modulation der Th1/Th2-Differenzierung bei diesem Effekt eine wichtige Rolle spielen könnte.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der präoperativen Immunernährung auf die Inzidenz postoperativer infektiöser Komplikationen und das Th1/Th2-Gleichgewicht nach Hepatektomie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hepatektomie

Ausschlusskriterien:

  • Alter jünger als 18 Jahre
  • anhaltende Infektion
  • Magen-Darm-Obstruktion
  • Atemstörung
  • Herzfunktionsstörung
  • Leberfunktionsstörung
  • Nierenversagen
  • Vorgeschichte einer kürzlich aufgetretenen immunsuppressiven oder immunologischen Erkrankung
  • präoperative Hinweise auf eine ausgedehnte metastatische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
präoperative Immunernährung
Nahrungsergänzungsmittel: Orale AUSWIRKUNG
Orales Nahrungsergänzungsmittel für 5 Tage (1 l/Tag) vor der Operation mit einer Formel, die mit Arginin, Omega-3-Fettsäuren und RNA angereichert ist
Andere Namen:
  • Mündlicher EINFLUSS; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokio, Japan
Kein Eingriff: Gruppe B
normale Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperative infektiöse Komplikation
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-IL-6, CRP, Th1/Th2-Gleichgewicht
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiba University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • furukawa2009-2

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