局所パゾパニブによる角膜血管新生の治療

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
• -研究の全期間にわたって研究評価と研究要件を順守する能力（たとえば、点眼ホイルラップパッケージと点眼薬バイアルを開くことができ、毎日の投薬スケジュールを順守する意思がある） 研究の全期間
• 年齢 > 18 歳
• 角膜輪部から1mm以上の表在性または深部角膜血管新生を有する患者
• 患者の全体的な健康状態が安定している
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アルカリホスファターゼおよびビリルビン ≤ 1.5x 正常上限（ULN）または分離ビリルビン > 1.5x ULN ビリルビンが分画され、直接ビリルビンの場合は許容される
• シングル QTcF < 450 ミリ秒;または QTcF < 480 ミリ秒でバンドル ブランチ ブロックのある被験者
• -女性は、出産の可能性がない場合（つまり、生理学的に妊娠できない場合）、この研究に参加する資格があります。

除外基準:

• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）
• -凝固亢進の素因または以前の血栓塞栓イベントを含む、凝固障害の病歴
• スクリーニングから1ヶ月以内の大手術
• -抗VEGF剤による治療（局所、眼内または全身）を受けた 研究登録から60日以内。 これには、承認済みの治療と治験中の治療の両方が含まれます。
• -研究登録前の60日以内に治験治療を受けた
• 別の臨床治験薬またはデバイス研究への同時登録
• 抗VEGF薬の併用
• -研究に参加する前の30日以内の角膜または眼表面の感染
• -研究に参加する前の90日以内の全層またはラメラ角膜形成術
• -研究に参加する前の60日以内の他の眼科手術
• 眼または眼周囲の悪性腫瘍
• -ソフトコンタクトレンズ（包帯コンタクトレンズを除く）は、試験開始前の2週間以内に使用されています
• -研究登録前の2週間以内の持続性上皮欠損（> 1mmおよび14日以上の期間）
• -試験開始前4週間以内の硝子体内または眼周囲ステロイド
• -研究登録前2週間以内の局所ステロイドおよび/または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の用量/頻度の変更
• コントロール不良の高血圧: 収縮期血圧 (BP) > 150 または拡張期血圧 > 90
• -制御されていない真性糖尿病の病歴、ヘモグロビンA1c（HbA1c）> 7％

• 45 歳以下の女性で、次のように定義された出産の可能性がある女性:

  • 子宮摘出術の歴史がない
  • 両側卵巣摘出術（卵巣摘出術）の既往がない
  • 両側卵管結紮歴なし
  • 閉経後ではない
• -月経の完全な停止を経験したホルモン補充療法（HRT）を使用している被験者 1年以下、または疑わしいケースでは、卵胞刺激ホルモン（FSH）値が40pg / mL（> 140 pmol / L）または文書化された証拠またはHRT 開始前の FSH およびエストラジオール濃度に基づいて閉経の証拠が記録されています。 発熱や抗生物質による現在の治療など、現在の感染の兆候
• 別の同時の医学調査または治験への参加 STUDY