リチウム水の研究:健康な男性参加者のBDNFおよび酸化ストレスマーカーに対するリチウム水の効果
この研究では、神経細胞の酸化ストレス、気分、幸福度の血液検査に対するリチウム水の毎日の使用の影響を調査しています。 リチウム水は、天然に存在するミネラルである微量レベルのリチウムを含む純粋な湧水です。 ニューロンの酸化ストレスは、人体の通常の化学反応によって引き起こされ、脳細胞に損傷を与えることがあります。 この研究への参加は8週間続き、飲料用の研究用水の毎日の使用が含まれます。
このパイロット研究の主な目的は、健康な男性参加者において、リチア水を毎日使用すると、脳由来神経栄養因子 (BDNF) の血清レベルと酸化ストレスマーカーによって測定される神経新生と抗酸化能力が向上するという仮説を検証することです。 副次的な目的には、気分、認知、幸福の自己申告による変化を調べることが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
飲料水中のリチウム濃度が微量である地域では、自殺率が低いという疫学的研究からの兆候がいくつかあります。 この研究では、EDJ (「エッジ」と発音) のリシア泉水 (ロッキー山脈の天然泉に由来し、微量 [0.68 mg/L] のリチウムを含む) を 4 週間飲用した場合の効果を、市販の飲用と比較して評価します。ボトル入りの水 (リチウムをまったく含まない) を 4 週間利用できます。
このパイロット スタディは、15 人の健康な男性参加者を対象とした 8 週間の無作為化カウンターバランス クロスオーバー スタディとして設計されました。 適格な参加者は、リチウム水またはコントロール水を毎日の摂取に 4 週間使用し、その後、別の条件に切り替えてさらに 4 週間使用します。 ベースライン時および各 4 週間の状態の後、参加者は気分、認知、健康状態に関する自己申告アンケートに回答し、BDNF および酸化ストレスタンパク質マーカーについて血液サンプルを分析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 19～35歳の男性参加者。 [注：酸化ストレスマーカーと神経新生に対する女性ホルモンの可変効果のため、このパイロット研究では女性は除外されています];
- 主要な精神障害またはアルコール/薬物乱用/依存の現在、過去、または家族歴（第一度近親者）がない;
- 非喫煙者 [喫煙は酸化ストレスの増加と関連しているため];
- アクティブな病状（甲状腺疾患など）はありません。
- 処方薬、市販薬、または違法薬物を定期的に使用しない。
- 陰性尿薬物スクリーニング検査;と
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 上記を参照
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リチア湧水
リチウム水 (アクティブ) を 4 週間、次にプラセボ水を 4 週間
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1日約2リットル（2L）を4週間経口摂取
他の名前：
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プラセボコンパレーター：天然湧水
プラセボ水を 4 週間、次にリチウム水 (活性) を 4 週間
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1日約2リットル（2L）を4週間経口摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間でのBDNFレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
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血液サンプルは、脳由来神経栄養因子について分析されます
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ベースライン、4週目、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分と生活の質を問う、標準化された検証済みのアンケート
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
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ベースライン、4週目、8週目
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認知機能に関する標準化され、検証されたアンケート
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
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ベースライン、4週目、8週目
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4週間での酸化ストレスタンパク質マーカーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週目、8週目
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血液サンプルは、酸化ストレスタンパク質マーカー（スーパーオキシドジスムターゼ、カタラーゼ、グルタチオンペルオキシダーゼ、およびTBARS）についてアッセイされます
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ベースライン、4週目、8週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Raymond W Lam, MD, FRCPC、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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