Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wody litowej: wpływ wody litowej na BDNF i markery stresu oksydacyjnego u zdrowych mężczyzn

7 listopada 2012 zaktualizowane przez: University of British Columbia

W tym badaniu zbadano wpływ codziennego stosowania wody litowej na testy krwi neuronalnego stresu oksydacyjnego, nastrój i dobre samopoczucie. Woda litowa to rodzaj czystej wody źródlanej zawierającej śladowe ilości litu, który jest naturalnie występującym minerałem. Stres oksydacyjny neuronów jest spowodowany normalnymi reakcjami chemicznymi w ludzkim ciele, które czasami prowadzą do uszkodzenia komórek mózgowych. Udział w tym badaniu będzie trwał 8 tygodni i obejmuje codzienne korzystanie z badanej wody do picia.

Głównym celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie hipotezy, że u zdrowych uczestników płci męskiej codzienne spożywanie wody litowej poprawi neurogenezę i zdolność antyoksydacyjną, co zmierzono na podstawie poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) i markerów stresu oksydacyjnego w surowicy. Do celów drugorzędnych należeć będzie zbadanie zgłaszanych przez samych siebie zmian w nastroju, funkcjach poznawczych i samopoczuciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z badań epidemiologicznych wynika, że ​​na obszarach o śladowych stężeniach litu w wodzie pitnej wskaźniki samobójstw są niższe. Badanie to oceni skutki picia wody źródlanej EDJ (wymawianej jako „krawędź”) litowej (która pochodzi z naturalnego źródła w Górach Skalistych i zawiera śladowe ilości litu [0,68 mg/litr]) przez 4 tygodnie w porównaniu z piciem komercyjnym dostępna woda butelkowana (która w ogóle nie zawiera litu) przez 4 tygodnie.

To badanie pilotażowe zostało zaprojektowane jako 8-tygodniowe randomizowane, zrównoważone badanie krzyżowe z udziałem 15 zdrowych mężczyzn. Kwalifikujący się uczestnicy będą używać wody litowej lub wody kontrolnej do codziennego spożycia przez 4 tygodnie, a następnie przejdą na inny warunek na kolejne 4 tygodnie. Na początku i po każdym 4-tygodniowym stanie uczestnicy wypełnią kwestionariusze samoopisowe dotyczące nastroju, funkcji poznawczych i dobrego samopoczucia, a próbki krwi zostaną zbadane pod kątem BDNF i markerów białkowych stresu oksydacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
        • University of British Columbia, Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 19-35 lat. [Uwaga: kobiety są wykluczone z tego badania pilotażowego, ponieważ zmienny wpływ żeńskich hormonów płciowych na markery stresu oksydacyjnego i neurogenezę];
  • Brak aktualnej, przeszłej lub rodzinnej historii (u krewnych pierwszego stopnia) poważnego zaburzenia psychicznego lub nadużywania/uzależnienia od alkoholu/substancji;
  • Osoby niepalące [ponieważ palenie wiąże się ze zwiększonym stresem oksydacyjnym];
  • Brak aktywnego stanu medycznego (np. choroby tarczycy);
  • Zakaz regularnego stosowania przepisanych lub dostępnych bez recepty leków lub nielegalnych substancji;
  • Negatywny test przesiewowy na obecność narkotyków w moczu; oraz
  • Kompetencja do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Patrz wyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Woda źródlana litia
Woda litowa (aktywna) przez 4 tygodnie, a następnie woda placebo przez 4 tygodnie
Suplement diety: Woda litowa
Spożycie doustne około 2 litrów (2 l) dziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Woda źródlana litowa EDJ
  • (poprzednia) Woda źródlana litii Ilumati
Komparator placebo: Naturalna woda źródlana
Woda placebo przez 4 tygodnie, a następnie woda litowa (aktywna) przez 4 tygodnie
Suplement diety: Naturalna woda źródlana o znikomej zawartości litu
Spożycie doustne około 2 litrów (2 l) dziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu BDNF w stosunku do linii bazowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Próbki krwi zostaną zbadane pod kątem neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowane, zatwierdzone kwestionariusze badające nastrój i jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Wystandaryzowane, zwalidowane kwestionariusze dotyczące funkcjonowania poznawczego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Zmiana markerów białkowych stresu oksydacyjnego w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Próbki krwi zostaną zbadane pod kątem markerów białkowych stresu oksydacyjnego (dysmutaza ponadtlenkowa, katalaza, peroksydaza glutationowa i TBARS)
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Aquaceutica Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-03015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Woda litowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj