Estudo de água de lítio: efeitos da água de lítio em BDNF e marcadores de estresse oxidativo em participantes saudáveis do sexo masculino
Este estudo investiga os efeitos do uso diário de água lithia em exames de sangue de estresse oxidativo neuronal, humor e bem-estar. A água de lítio é um tipo de água de nascente pura que contém vestígios de lítio, que é um mineral natural. O estresse oxidativo neuronal é causado por reações químicas normais no corpo humano que às vezes resultam em danos às células cerebrais. A participação neste estudo durará 8 semanas e inclui o uso diário da água do estudo para beber.
O objetivo principal deste estudo piloto é testar a hipótese de que, em participantes saudáveis do sexo masculino, o uso diário de água litia melhorará a neurogênese e a capacidade antioxidante medida pelos níveis séricos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e marcadores de estresse oxidativo. Os objetivos secundários incluirão o exame de mudanças auto-relatadas de humor, cognição e bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há alguma indicação de estudos epidemiológicos de que áreas com traços de concentração de lítio na água potável apresentam taxas mais baixas de suicídio. Este estudo avaliará os efeitos de beber água de nascente EDJ (pronuncia-se "edge") lithia (que vem de uma nascente natural nas Montanhas Rochosas e contém vestígios [0,68 mg/litro] de lítio) por 4 semanas, em comparação com beber comercialmente água engarrafada disponível (que não contém lítio) por 4 semanas.
Este estudo piloto foi concebido como um estudo cruzado, randomizado, contrabalançado de 8 semanas em 15 participantes saudáveis do sexo masculino. Os participantes elegíveis usarão água lithia ou água de controle para ingestão diária por 4 semanas, depois passarão para a outra condição por mais 4 semanas. No início e após cada condição de 4 semanas, os participantes preencherão questionários de auto-relato de humor, cognição e bem-estar, e amostras de sangue serão analisadas para BDNF e marcadores de proteína de estresse oxidativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino com idade entre 19 e 35 anos. [Nota: as mulheres foram excluídas deste estudo piloto devido aos efeitos variáveis dos hormônios sexuais femininos nos marcadores de estresse oxidativo e na neurogênese];
- Sem história atual, passada ou familiar (em parentes de primeiro grau) de transtorno psiquiátrico grave ou abuso/dependência de álcool/substâncias;
- Não fumantes [porque fumar está associado ao aumento do estresse oxidativo];
- Nenhuma condição médica ativa (por exemplo, doença da tireoide);
- Nenhum uso regular de medicamentos prescritos ou de venda livre ou substâncias ilícitas;
- teste de triagem de drogas de urina negativo; e
- Competência para dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Veja acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Água de nascente de lítio
Água Lithia (ativa) por 4 semanas, depois água placebo por 4 semanas
|
Ingestão oral de aproximadamente 2 litros (2L) diariamente durante 4 semanas
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Água de nascente natural
Placebo água por 4 semanas, depois água litia (ativa) por 4 semanas
|
Ingestão oral de aproximadamente 2 litros (2L) diariamente durante 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos níveis de BDNF em 4 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8
|
Amostras de sangue serão testadas para fator neurotrófico derivado do cérebro
|
Linha de base, Semana 4, Semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionários padronizados e validados que questionam humor e qualidade de vida
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8
|
Linha de base, Semana 4, Semana 8
|
|
|
Questionários padronizados e validados sobre o funcionamento cognitivo
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8
|
Linha de base, Semana 4, Semana 8
|
|
|
Mudança da linha de base nos marcadores de proteína de estresse oxidativo em 4 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8
|
Amostras de sangue serão testadas para marcadores de proteína de estresse oxidativo (superóxido dismutase, catalase, glutationa peroxidase e TBARS)
|
Linha de base, Semana 4, Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-03015
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