Lithia Water Study: effecten van Lithia Water op BDNF en markers voor oxidatieve stress bij gezonde mannelijke deelnemers
Deze studie onderzoekt de effecten van dagelijks gebruik van lithiumwater op bloedtesten van neuronale oxidatieve stress, stemming en welzijn. Lithia-water is een soort zuiver bronwater dat sporen van lithium bevat, een van nature voorkomend mineraal. Neuronale oxidatieve stress wordt veroorzaakt door normale chemische reacties in het menselijk lichaam die soms leiden tot schade aan hersencellen. Deelname aan dit onderzoek duurt 8 weken en is inclusief dagelijks gebruik van studiewater als drinkwater.
Het primaire doel van deze pilotstudie is het testen van de hypothese dat, bij gezonde mannelijke deelnemers, dagelijks gebruik van lithiawater de neurogenese en antioxidantcapaciteit zal verbeteren, zoals gemeten door serumniveaus van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) en markers voor oxidatieve stress. Secundaire doelstellingen omvatten het onderzoeken van zelfgerapporteerde veranderingen in stemming, cognitie en welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen uit epidemiologische studies dat gebieden met sporenconcentraties van lithium in drinkwater lagere zelfmoordcijfers hebben. Deze studie zal de effecten evalueren van het drinken van EDJ (uitgesproken als "edge") lithiumbronwater (dat afkomstig is van een natuurlijke bron in de Rocky Mountains en sporen van [0,68 mg/liter] lithium bevat) gedurende 4 weken, in vergelijking met commercieel drinken beschikbaar flessenwater (dat helemaal geen lithium bevat) gedurende 4 weken.
Deze pilootstudie is opgezet als een 8 weken durende gerandomiseerde, gecompenseerde, cross-over studie bij 15 gezonde mannelijke deelnemers. In aanmerking komende deelnemers gebruiken gedurende 4 weken lithia-water of controlewater voor dagelijkse inname, en gaan vervolgens over naar de andere aandoening voor nog eens 4 weken. Bij baseline en na elke conditie van 4 weken vullen deelnemers zelfrapportagevragenlijsten in over stemming, cognitie en welzijn, en bloedmonsters worden getest op BDNF- en oxidatieve stress-eiwitmarkers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke deelnemers van 19-35 jaar. [Opmerking: vrouwen zijn uitgesloten in deze pilotstudie vanwege de variabele effecten van vrouwelijke geslachtshormonen op markers van oxidatieve stress en neurogenese];
- Geen huidige, vroegere of familiegeschiedenis (bij eerstegraads familieleden) van een ernstige psychiatrische stoornis of alcohol-/drugsmisbruik/-afhankelijkheid;
- Niet-rokers [omdat roken gepaard gaat met verhoogde oxidatieve stress];
- Geen actieve medische aandoening (bijvoorbeeld schildklierziekte);
- Geen regelmatig gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen of illegale stoffen;
- Negatieve drugstest voor urine; en
- Competentie om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Zie hierboven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lithia bronwater
Lithia-water (actief) gedurende 4 weken, daarna placebo-water gedurende 4 weken
|
Orale inname van ongeveer 2 liter (2L) per dag gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Natuurlijk bronwater
Placebowater gedurende 4 weken, daarna lithiawater (actief) gedurende 4 weken
|
Orale inname van ongeveer 2 liter (2L) per dag gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in BDNF-waarden na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
|
Bloedmonsters zullen worden getest op van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
|
Basislijn, week 4, week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde, gevalideerde vragenlijsten die stemming en levenskwaliteit bevragen
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
|
Basislijn, week 4, week 8
|
|
|
Gestandaardiseerde, gevalideerde vragenlijsten over cognitief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
|
Basislijn, week 4, week 8
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in markers voor oxidatieve stress-eiwitten na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
|
Bloedmonsters zullen worden getest op oxidatieve stress-eiwitmarkers (superoxide-dismutase, catalase, glutathionperoxidase en TBARS)
|
Basislijn, week 4, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H10-03015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .