Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lithia Water Study: Effekter af Lithia Water på BDNF og oxidative stressmarkører hos raske mandlige deltagere

7. november 2012 opdateret af: University of British Columbia

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af daglig brug af lithiavand på blodprøver af neuronalt oxidativt stress, humør og velvære. Lithia-vand er en type rent kildevand, der indeholder spor af lithium, som er et naturligt forekommende mineral. Neuronalt oxidativt stress er forårsaget af normale kemiske reaktioner i den menneskelige krop, der nogle gange resulterer i skader på hjerneceller. Deltagelse i denne undersøgelse vil vare i 8 uger og inkluderer daglig brug af undersøgelsesvand til at drikke.

Det primære formål med dette pilotstudie er at teste hypotesen om, at daglig brug af lithiavand hos raske mandlige deltagere vil forbedre neurogenese og antioxidantkapacitet målt ved serumniveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og oxidative stressmarkører. Sekundære mål vil omfatte undersøgelse af selvrapporterede ændringer i humør, kognition og velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at områder med sporkoncentrationer af lithium i drikkevand har lavere selvmordsrater. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af at drikke EDJ (udtales "kant") lithia-kildevand (som kommer fra en naturlig kilde i Rocky Mountains og indeholder spormængder [0,68 mg/liter] lithium) i 4 uger sammenlignet med at drikke kommercielt tilgængeligt flaskevand (som slet ikke indeholder lithium) i 4 uger.

Dette pilotstudie er designet som et 8-ugers randomiseret, modvægtet, crossover-studie med 15 raske mandlige deltagere. Kvalificerede deltagere vil bruge lithia-vand eller kontrolvand til daglig indtagelse i 4 uger og derefter gå over til den anden tilstand i yderligere 4 uger. Ved baseline og efter hver 4-ugers tilstand vil deltagerne udfylde selvrapporterende spørgeskemaer om humør, kognition og velvære, og blodprøver vil blive analyseret for BDNF og oxidativ stress proteinmarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
        • University of British Columbia, Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige deltagere i alderen 19-35 år. [Bemærk: Kvinder er udelukket i denne pilotundersøgelse på grund af de variable virkninger af kvindelige kønshormoner på oxidative stressmarkører og neurogenese];
  • Ingen nuværende, tidligere eller familiehistorie (i første grads slægtninge) af en større psykiatrisk lidelse eller alkohol/stofmisbrug/afhængighed;
  • Ikke-rygere [fordi rygning er forbundet med øget oxidativt stress];
  • Ingen aktiv medicinsk tilstand (f.eks. skjoldbruskkirtelsygdom);
  • Ingen regelmæssig brug af ordineret eller håndkøbsmedicin eller ulovlige stoffer;
  • Negativ urinmedicinsk screeningstest; og
  • Kompetence til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Se ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lithia kildevand
Lithia-vand (aktivt) i 4 uger derefter placebovand i 4 uger
Kosttilskud: Lithia vand
Oralt indtag på cirka 2 liter (2L) dagligt i 4 uger
Andre navne:
  • EDJ lithia kildevand
  • (forrige) Ilumati lithia kildevand
Placebo komparator: Naturligt kildevand
Placebovand i 4 uger derefter lithiavand (aktivt) i 4 uger
Kosttilskud: Naturligt kildevand med ubetydelige lithiumniveauer
Oralt indtag på cirka 2 liter (2L) dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i BDNF-niveauer efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Blodprøver vil blive analyseret for hjerneafledt neurotrofisk faktor
Baseline, uge ​​4, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiserede, validerede spørgeskemaer, der stiller spørgsmålstegn ved humør og livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Standardiserede, validerede spørgeskemaer vedrørende kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Ændring fra baseline i oxidativ stress proteinmarkører efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8
Blodprøver vil blive analyseret for oxidativ stress proteinmarkører (superoxiddismutase, katalase, glutathionperoxidase og TBARS)
Baseline, uge ​​4, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Aquaceutica Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2010

Først opslået (Skøn)

10. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-03015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Lithia vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner