Étude sur l'eau de Lithia : effets de l'eau de Lithia sur le BDNF et les marqueurs de stress oxydatif chez les participants masculins en bonne santé
Cette étude examine les effets de l'utilisation quotidienne de l'eau de lithia sur les tests sanguins de stress oxydatif neuronal, l'humeur et le bien-être. L'eau Lithia est un type d'eau de source pure contenant des traces de lithium, qui est un minéral naturel. Le stress oxydatif neuronal est causé par des réactions chimiques normales dans le corps humain qui entraînent parfois des dommages aux cellules cérébrales. La participation à cette étude durera 8 semaines et comprend l'utilisation quotidienne de l'eau de l'étude pour boire.
L'objectif principal de cette étude pilote est de tester l'hypothèse selon laquelle, chez les participants masculins en bonne santé, l'utilisation quotidienne d'eau de lithia améliorera la neurogenèse et la capacité antioxydante, telles que mesurées par les taux sériques de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et les marqueurs de stress oxydatif. Les objectifs secondaires comprendront l'examen des changements autodéclarés dans l'humeur, la cognition et le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Certaines études épidémiologiques indiquent que les zones présentant des concentrations infimes de lithium dans l'eau potable ont des taux de suicide plus faibles. Cette étude évaluera les effets de la consommation d'eau de source lithia EDJ (prononcez "bord") (qui provient d'une source naturelle dans les Rocheuses et contient des traces [0,68 mg/litre] de lithium) pendant 4 semaines, par rapport à la consommation commerciale de l'eau en bouteille disponible (qui ne contient pas du tout de lithium) pendant 4 semaines.
Cette étude pilote a été conçue comme une étude croisée randomisée et contrebalancée de 8 semaines chez 15 participants masculins en bonne santé. Les participants éligibles utiliseront de l'eau de lithia ou de l'eau de contrôle pour l'ingestion quotidienne pendant 4 semaines, puis passeront à l'autre condition pendant 4 semaines supplémentaires. Au départ et après chaque condition de 4 semaines, les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation de l'humeur, de la cognition et du bien-être, et des échantillons de sang seront testés pour le BDNF et les marqueurs protéiques du stress oxydatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins âgés de 19 à 35 ans. [Remarque : les femmes sont exclues de cette étude pilote en raison des effets variables des hormones sexuelles féminines sur les marqueurs de stress oxydatif et la neurogenèse] ;
- Aucun antécédent actuel, passé ou familial (chez les parents au premier degré) d'un trouble psychiatrique majeur ou d'abus/dépendance à l'alcool/substances ;
- Non-fumeurs [parce que le tabagisme est associé à un stress oxydatif accru] ;
- Aucune condition médicale active (par exemple, maladie thyroïdienne);
- Aucune utilisation régulière de médicaments prescrits ou en vente libre ou de substances illicites ;
- test de dépistage de drogue urinaire négatif ; et
- Compétence pour donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Voir au dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Eau de source Lithia
Eau Lithia (active) pendant 4 semaines puis eau placebo pendant 4 semaines
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Prise orale d'environ 2 litres (2L) par jour pendant 4 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Eau de source naturelle
Eau placebo pendant 4 semaines puis eau de lithia (actif) pendant 4 semaines
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Prise orale d'environ 2 litres (2L) par jour pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de BDNF à 4 semaines
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
|
Des échantillons de sang seront testés pour le facteur neurotrophique dérivé du cerveau
|
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaires standardisés et validés interrogeant l'humeur et la qualité de vie
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
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Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
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|
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Questionnaires standardisés et validés sur le fonctionnement cognitif
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
|
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
|
|
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Changement par rapport à la ligne de base des marqueurs protéiques du stress oxydatif à 4 semaines
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
|
Des échantillons de sang seront testés pour les marqueurs protéiques du stress oxydatif (superoxyde dismutase, catalase, glutathion peroxydase et TBARS)
|
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-03015
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