Studie lithiové vody: Účinky lithiové vody na BDNF a markery oxidačního stresu u zdravých mužských účastníků
Tato studie zkoumá účinky každodenního používání lithiové vody na krevní testy neuronálního oxidačního stresu, náladu a pohodu. Lithiová voda je typ čisté pramenité vody obsahující stopové množství lithia, což je přirozeně se vyskytující minerál. Neuronální oxidační stres je způsoben normálními chemickými reakcemi v lidském těle, které někdy vedou k poškození mozkových buněk. Účast v této studii bude trvat 8 týdnů a zahrnuje každodenní používání studijní vody k pití.
Primárním cílem této pilotní studie je otestovat hypotézu, že u zdravých mužských účastníků každodenní používání lithiové vody zlepší neurogenezi a antioxidační kapacitu, měřeno hladinami mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) a markerů oxidačního stresu v séru. Sekundární cíle budou zahrnovat zkoumání změn v náladě, kognitivních schopnostech a duševní pohodě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Z epidemiologických studií vyplývá, že oblasti se stopovými koncentracemi lithia v pitné vodě mají nižší míru sebevražd. Tato studie bude hodnotit účinky pití EDJ (vyslovuje se „okraj“) pramenité vody (která pochází z přírodního pramene ve Skalistých horách a obsahuje stopová množství [0,68 mg/litr] lithia) po dobu 4 týdnů ve srovnání s pitím komerčně k dispozici balená voda (která neobsahuje vůbec žádné lithium) po dobu 4 týdnů.
Tato pilotní studie byla navržena jako 8týdenní randomizovaná, vyvážená, zkřížená studie na 15 zdravých mužských účastnících. Způsobilí účastníci budou používat lithiovou vodu nebo kontrolní vodu pro každodenní požití po dobu 4 týdnů, poté přejdou na další 4 týdny. Na začátku a po každém 4týdenním stavu účastníci vyplní vlastní dotazníky týkající se nálady, kognice a duševní pohody a vzorky krve budou testovány na BDNF a markery proteinu oxidačního stresu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští účastníci ve věku 19-35 let. [Poznámka: ženy jsou z této pilotní studie vyloučeny kvůli proměnlivým účinkům ženských pohlavních hormonů na markery oxidačního stresu a neurogenezi];
- Žádná současná, minulá nebo rodinná anamnéza (u příbuzných prvního stupně) závažné psychiatrické poruchy nebo závislosti na alkoholu/látkách;
- nekuřáci [protože kouření je spojeno se zvýšeným oxidačním stresem];
- Žádný aktivní zdravotní stav (např. onemocnění štítné žlázy);
- Žádné pravidelné užívání předepsaných nebo volně prodejných léků nebo nezákonných látek;
- Negativní močový screeningový test na drogy; a
- Kompetence udělit informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Viz výše
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lithia pramenitá voda
Lithia voda (aktivní) po dobu 4 týdnů, poté placebo voda po dobu 4 týdnů
|
Perorální příjem přibližně 2 litrů (2 l) denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Přírodní pramenitá voda
Placebo voda po dobu 4 týdnů, poté lithiová voda (aktivní) po dobu 4 týdnů
|
Perorální příjem přibližně 2 litrů (2 l) denně po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin BDNF od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Vzorky krve budou testovány na neurotrofní faktor odvozený z mozku
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizované, ověřené dotazníky zjišťující náladu a kvalitu života
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
|
Standardizované, validované dotazníky týkající se kognitivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v markerech proteinu oxidačního stresu po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Vzorky krve budou testovány na proteinové markery oxidačního stresu (superoxiddismutáza, kataláza, glutathionperoxidáza a TBARS)
|
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H10-03015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy