Lithia Water Study: Effekter av Lithia Water på BDNF og oksidative stressmarkører hos friske mannlige deltakere
Denne studien undersøker effekten av daglig bruk av litiumvann på blodprøver av oksidativt stress, humør og velvære. Lithia-vann er en type rent kildevann som inneholder spornivåer av litium, som er et naturlig forekommende mineral. Nevronalt oksidativt stress er forårsaket av normale kjemiske reaksjoner i menneskekroppen som noen ganger resulterer i skade på hjerneceller. Deltakelse i denne studien vil vare i 8 uker og inkluderer daglig bruk av studievann til å drikke.
Hovedmålet med denne pilotstudien er å teste hypotesen om at daglig bruk av lithiavann hos friske mannlige deltakere vil forbedre nevrogenese og antioksidantkapasitet målt ved serumnivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og oksidative stressmarkører. Sekundære mål vil inkludere å undersøke selvrapporterte endringer i humør, kognisjon og velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en viss indikasjon fra epidemiologiske studier på at områder med sporkonsentrasjoner av litium i drikkevann har lavere selvmordsrate. Denne studien vil evaluere effekten av å drikke EDJ (uttales "edge") lithia-kildevann (som kommer fra en naturlig kilde i Rocky Mountains og inneholder spormengder [0,68 mg/liter] litium) i 4 uker, sammenlignet med å drikke kommersielt tilgjengelig flaskevann (som ikke inneholder litium i det hele tatt) i 4 uker.
Denne pilotstudien er designet som en 8-ukers randomisert, motbalansert, crossover-studie med 15 friske mannlige deltakere. Kvalifiserte deltakere vil bruke litiumvann eller kontrollvann for daglig inntak i 4 uker, og deretter gå over til den andre tilstanden i ytterligere 4 uker. Ved baseline og etter hver 4-ukers tilstand vil deltakerne fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer om humør, kognisjon og velvære, og blodprøver vil bli analysert for BDNF og oksidativt stressproteinmarkører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige deltakere i alderen 19-35 år. [Merk: kvinner er ekskludert i denne pilotstudien fordi de variable effektene av kvinnelige kjønnshormoner på oksidative stressmarkører og neurogenese];
- Ingen nåværende, tidligere eller familiehistorie (i førstegradsslektninger) av en alvorlig psykiatrisk lidelse eller alkohol/rusmisbruk/avhengighet;
- Ikke-røykere [fordi røyking er assosiert med økt oksidativt stress];
- Ingen aktiv medisinsk tilstand (f.eks. skjoldbruskkjertelsykdom);
- Ingen regelmessig bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner eller ulovlige stoffer;
- Negativ test for urinmedisinskjerning; og
- Kompetanse til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Se ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lithia kildevann
Lithia-vann (aktivt) i 4 uker, deretter placebovann i 4 uker
|
Oralt inntak på ca. 2 liter (2L) daglig i 4 uker
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Naturlig kildevann
Placebovann i 4 uker, deretter litiumvann (aktivt) i 4 uker
|
Oralt inntak på ca. 2 liter (2L) daglig i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i BDNF-nivåer etter 4 uker
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4, uke 8
|
Blodprøver vil bli analysert for hjerneavledet nevrotrofisk faktor
|
Grunnlinje, uke 4, uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiserte, validerte spørreskjemaer som stiller spørsmål ved humør og livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4, uke 8
|
Grunnlinje, uke 4, uke 8
|
|
|
Standardiserte, validerte spørreskjemaer vedrørende kognitiv fungering
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4, uke 8
|
Grunnlinje, uke 4, uke 8
|
|
|
Endring fra baseline i proteinmarkører for oksidativt stress etter 4 uker
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4, uke 8
|
Blodprøver vil bli analysert for proteinmarkører for oksidativt stress (superoksiddismutase, katalase, glutationperoksidase og TBARS)
|
Grunnlinje, uke 4, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H10-03015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .