Lithia Water -tutkimus: Litiaveden vaikutukset BDNF:ään ja oksidatiivisiin stressimarkkereihin terveillä miespuolisilla osallistujilla
Tämä tutkimus tutkii lithiaveden päivittäisen käytön vaikutuksia hermosolujen oksidatiivisen stressin, mielialan ja hyvinvoinnin verikokeisiin. Litiavesi on eräänlainen puhdas lähdevesi, joka sisältää pieniä määriä litiumia, joka on luonnossa esiintyvä mineraali. Neuronaalinen oksidatiivinen stressi johtuu normaaleista kemiallisista reaktioista ihmiskehossa, jotka joskus johtavat aivosolujen vaurioitumiseen. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 8 viikkoa ja sisältää tutkimusveden päivittäisen juomakäytön.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on testata hypoteesia, jonka mukaan terveillä miespuolisilla osallistujilla lithiaveden päivittäinen käyttö parantaa neurogeneesiä ja antioksidanttikapasiteettia mitattuna aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden seerumipitoisuuksilla. Toissijaisina tavoitteina on tutkia itse ilmoittamia mielialan, kognition ja hyvinvoinnin muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että alueilla, joilla juomaveden litiumia on pieniä määriä, itsemurhien määrä on pienempi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan EDJ:n (lausutaan "edge") litialähdeveden (joka tulee Kalliovuorten luonnollisesta lähteestä ja sisältää pieniä määriä [0,68 mg/litra] litiumia) vaikutuksia 4 viikon ajan verrattuna kaupalliseen juomiseen. saatavilla pullotettua vettä (joka ei sisällä lainkaan litiumia) 4 viikon ajan.
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu 8 viikkoa kestäneeksi satunnaistetuksi, vastapainotetuksi, crossover-tutkimukseksi 15 terveellä miespuolisella osallistujalla. Osallistujat käyttävät lithia- tai kontrollivettä päivittäiseen nauttimiseen neljän viikon ajan, minkä jälkeen he siirtyvät toiseen tilaan vielä neljän viikon ajan. Lähtötilanteessa ja jokaisen 4 viikon tilan jälkeen osallistujat täyttävät mielialaa, kognitiota ja hyvinvointia koskevat itseraportointilomakkeet, ja verinäytteistä analysoidaan BDNF- ja oksidatiiviset stressiproteiinimarkkerit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 19-35-vuotiaat miespuoliset. [Huomautus: naiset on jätetty tämän pilottitutkimuksen ulkopuolelle, koska naissukupuolihormonien vaihtelevat vaikutukset oksidatiivisiin stressimarkkereihin ja neurogeneesiin];
- Ei nykyistä, menneisyyttä tai suvussa (ensimmäisen asteen sukulaisilla) vakavaa psykiatrista häiriötä tai alkoholin/päihteiden väärinkäyttöä/riippuvuutta;
- Tupakoimattomat [koska tupakointi liittyy lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin];
- Ei aktiivista lääketieteellistä tilaa (esim. kilpirauhassairaus);
- Ei säännöllistä reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden tai laittomien aineiden käyttöä;
- Negatiivinen virtsan huumeiden seulontatesti; ja
- Pätevyys antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Katso edellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lithian lähdevettä
Litiavesi (aktiivinen) 4 viikon ajan, sitten lumelääkevesi 4 viikon ajan
|
Suun kautta noin 2 litraa (2 litraa) päivässä 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Luonnollinen lähdevesi
Plasebovettä 4 viikkoa ja sitten litiavettä (aktiivista) 4 viikkoa
|
Suun kautta noin 2 litraa (2 litraa) päivässä 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta BDNF-tasoissa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, vk 4, vk 8
|
Verinäytteistä määritetään aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
|
Perustaso, vk 4, vk 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoidut, validoidut kyselylomakkeet, jotka tiedustelevat mielialaa ja elämänlaatua
Aikaikkuna: Perustaso, vk 4, vk 8
|
Perustaso, vk 4, vk 8
|
|
|
Standardoidut, validoidut kyselylomakkeet koskien kognitiivista toimintaa
Aikaikkuna: Perustaso, vk 4, vk 8
|
Perustaso, vk 4, vk 8
|
|
|
Muutos lähtötasosta oksidatiivisissa stressiproteiinimarkkereissa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, vk 4, vk 8
|
Verinäytteistä määritetään oksidatiiviset stressiproteiinimarkkerit (superoksididismutaasi, katalaasi, glutationiperoksidaasi ja TBARS)
|
Perustaso, vk 4, vk 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-03015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .