Studio sull'acqua Lithia: effetti dell'acqua Lithia su BDNF e marcatori di stress ossidativo in partecipanti maschi sani
Questo studio indaga gli effetti dell'uso quotidiano dell'acqua lithia sugli esami del sangue dello stress ossidativo neuronale, dell'umore e del benessere. L'acqua Lithia è un tipo di acqua di sorgente pura contenente tracce di litio, che è un minerale presente in natura. Lo stress ossidativo neuronale è causato da normali reazioni chimiche nel corpo umano che a volte provocano danni alle cellule cerebrali. La partecipazione a questo studio durerà 8 settimane e include l'uso quotidiano dell'acqua dello studio per bere.
L'obiettivo principale di questo studio pilota è testare l'ipotesi che, in partecipanti maschi sani, l'uso quotidiano di acqua litiaca migliorerà la neurogenesi e la capacità antiossidante misurata dai livelli sierici di fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e marcatori di stress ossidativo. Gli obiettivi secondari includeranno l'esame dei cambiamenti auto-segnalati di umore, cognizione e benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
C'è qualche indicazione da studi epidemiologici che le aree con tracce di concentrazioni di litio nell'acqua potabile hanno tassi più bassi di suicidio. Questo studio valuterà gli effetti del consumo di acqua di sorgente lithia EDJ (pronunciata "bordo") (che proviene da una sorgente naturale nelle Montagne Rocciose e contiene tracce [0,68 mg/litro] di litio) per 4 settimane, rispetto al consumo commerciale acqua in bottiglia disponibile (che non contiene affatto litio) per 4 settimane.
Questo studio pilota è stato concepito come uno studio incrociato randomizzato, controbilanciato, di 8 settimane su 15 partecipanti maschi sani. I partecipanti idonei useranno l'acqua lithia o controlleranno l'acqua per l'ingestione giornaliera per 4 settimane, quindi passeranno all'altra condizione per altre 4 settimane. Al basale e dopo ogni condizione di 4 settimane, i partecipanti completeranno questionari di autovalutazione su umore, cognizione e benessere, e i campioni di sangue saranno analizzati per BDNF e marcatori proteici dello stress ossidativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile di età compresa tra 19 e 35 anni. [Nota: le donne sono escluse in questo studio pilota a causa degli effetti variabili degli ormoni sessuali femminili sui marcatori dello stress ossidativo e sulla neurogenesi];
- Nessuna storia attuale, passata o familiare (nei parenti di primo grado) di un grave disturbo psichiatrico o abuso/dipendenza da alcol/sostanze;
- Non fumatori [perché il fumo è associato ad un aumento dello stress ossidativo];
- Nessuna condizione medica attiva (ad esempio, malattia della tiroide);
- Nessun uso regolare di farmaci prescritti o da banco o sostanze illecite;
- Test di screening antidroga sulle urine negativo; e
- Competenza a dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Vedi sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Acqua sorgiva Lithia
Acqua Lithia (attiva) per 4 settimane poi acqua placebo per 4 settimane
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Assunzione orale di circa 2 litri (2L) al giorno per 4 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Acqua di sorgente naturale
Acqua placebo per 4 settimane poi acqua litia (attiva) per 4 settimane
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Assunzione orale di circa 2 litri (2L) al giorno per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nei livelli di BDNF a 4 settimane
Lasso di tempo: Linea di base, sett. 4, sett. 8
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I campioni di sangue saranno analizzati per il fattore neurotrofico derivato dal cervello
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Linea di base, sett. 4, sett. 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionari standardizzati e convalidati che interrogano l'umore e la qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base, sett. 4, sett. 8
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Linea di base, sett. 4, sett. 8
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Questionari standardizzati e convalidati sul funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base, sett. 4, sett. 8
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Linea di base, sett. 4, sett. 8
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Variazione rispetto al basale nei marcatori proteici dello stress ossidativo a 4 settimane
Lasso di tempo: Linea di base, sett. 4, sett. 8
|
I campioni di sangue saranno analizzati per i marcatori proteici dello stress ossidativo (superossido dismutasi, catalasi, glutatione perossidasi e TBARS)
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Linea di base, sett. 4, sett. 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-03015
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