Lithia-Wasser-Studie: Auswirkungen von Lithia-Wasser auf BDNF und oxidative Stressmarker bei gesunden männlichen Teilnehmern
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der täglichen Verwendung von Lithiawasser auf Bluttests von neuronalem oxidativem Stress, Stimmung und Wohlbefinden. Lithiumwasser ist eine Art reines Quellwasser, das Spuren von Lithium enthält, einem natürlich vorkommenden Mineral. Neuronaler oxidativer Stress wird durch normale chemische Reaktionen im menschlichen Körper verursacht, die manchmal zu einer Schädigung von Gehirnzellen führen. Die Teilnahme an dieser Studie dauert 8 Wochen und beinhaltet die tägliche Verwendung von Studienwasser zum Trinken.
Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, die Hypothese zu testen, dass bei gesunden männlichen Teilnehmern die tägliche Verwendung von Lithiawasser die Neurogenese und die antioxidative Kapazität verbessert, gemessen an Serumspiegeln des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) und oxidativen Stressmarkern. Zu den sekundären Zielen gehört die Untersuchung von selbstberichteten Veränderungen der Stimmung, Kognition und des Wohlbefindens.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt Hinweise aus epidemiologischen Studien, dass Gebiete mit Spurenkonzentrationen von Lithium im Trinkwasser geringere Selbstmordraten aufweisen. In dieser Studie werden die Auswirkungen des Trinkens von EDJ-Lithia-Quellwasser (ausgesprochen „Edge“) (das aus einer natürlichen Quelle in den Rocky Mountains stammt und Spuren von [0,68 mg/Liter] Lithium enthält) für 4 Wochen im Vergleich zum kommerziellen Konsum bewertet verfügbares Mineralwasser (das überhaupt kein Lithium enthält) für 4 Wochen.
Diese Pilotstudie wurde als 8-wöchige randomisierte, ausbalancierte Crossover-Studie mit 15 gesunden männlichen Teilnehmern konzipiert. Berechtigte Teilnehmer verwenden Lithiawasser oder Kontrollwasser für die tägliche Einnahme für 4 Wochen und wechseln dann für weitere 4 Wochen zu der anderen Bedingung. Zu Beginn und nach jedem 4-wöchigen Zustand füllen die Teilnehmer Fragebögen zur Selbstauskunft zu Stimmung, Kognition und Wohlbefinden aus, und Blutproben werden auf BDNF und oxidative Stressproteinmarker untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Teilnehmer im Alter von 19-35 Jahren. [Anmerkung: Frauen sind in dieser Pilotstudie aufgrund der unterschiedlichen Wirkungen weiblicher Sexualhormone auf oxidative Stressmarker und Neurogenese ausgeschlossen];
- Keine aktuelle, vergangene oder familiäre Vorgeschichte (bei Verwandten ersten Grades) einer schweren psychiatrischen Störung oder Alkohol-/Substanzmissbrauch/-abhängigkeit;
- Nichtraucher [weil Rauchen mit erhöhtem oxidativem Stress verbunden ist];
- Keine aktive Erkrankung (z. B. Schilddrüsenerkrankung);
- Keine regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten oder illegalen Substanzen;
- Negativer Urin-Drogen-Screening-Test; und
- Kompetenz zur informierten Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Siehe oben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lithia-Quellwasser
Lithiumwasser (aktiv) für 4 Wochen, dann Placebowasser für 4 Wochen
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Orale Einnahme von ca. 2 Liter (2 l) täglich für 4 Wochen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Natürliches Quellwasser
Placebowasser für 4 Wochen, dann Lithiawasser (aktiv) für 4 Wochen
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Orale Einnahme von ca. 2 Liter (2 l) täglich für 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der BDNF-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8
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Blutproben werden auf aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor untersucht
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Grundlinie, Woche 4, Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Standardisierte, validierte Fragebögen zur Abfrage von Stimmung und Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8
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Grundlinie, Woche 4, Woche 8
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Standardisierte, validierte Fragebögen zur kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8
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Grundlinie, Woche 4, Woche 8
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Änderung der Proteinmarker für oxidativen Stress gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8
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Blutproben werden auf Proteinmarker für oxidativen Stress (Superoxiddismutase, Katalase, Glutathionperoxidase und TBARS) untersucht.
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Grundlinie, Woche 4, Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H10-03015
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