Estudio de agua de litio: efectos del agua de litio en BDNF y marcadores de estrés oxidativo en participantes masculinos sanos
Este estudio investiga los efectos del uso diario de agua de litio en los análisis de sangre del estrés oxidativo neuronal, el estado de ánimo y el bienestar. El agua de litio es un tipo de agua de manantial pura que contiene trazas de litio, que es un mineral natural. El estrés oxidativo neuronal es causado por reacciones químicas normales en el cuerpo humano que a veces resultan en daño a las células cerebrales. La participación en este estudio tendrá una duración de 8 semanas e incluye el uso diario del agua del estudio para beber.
El objetivo principal de este estudio piloto es probar la hipótesis de que, en participantes masculinos sanos, el uso diario de agua de litio mejorará la neurogénesis y la capacidad antioxidante medida por los niveles séricos del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y los marcadores de estrés oxidativo. Los objetivos secundarios incluirán el examen de los cambios autoinformados en el estado de ánimo, la cognición y el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay algunos indicios de estudios epidemiológicos de que las áreas con trazas de litio en el agua potable tienen tasas más bajas de suicidio. Este estudio evaluará los efectos de beber agua de manantial de litio EDJ (pronunciado "borde") (que proviene de un manantial natural en las Montañas Rocosas y contiene cantidades mínimas [0,68 mg/litro] de litio) durante 4 semanas, en comparación con el consumo comercial agua embotellada disponible (que no contiene litio en absoluto) durante 4 semanas.
Este estudio piloto ha sido diseñado como un estudio cruzado aleatorizado, contrabalanceado y cruzado de 8 semanas en 15 participantes masculinos sanos. Los participantes elegibles utilizarán agua de litio o agua de control para la ingestión diaria durante 4 semanas, luego pasarán a la otra condición durante otras 4 semanas. Al inicio y después de cada condición de 4 semanas, los participantes completarán cuestionarios de autoinforme sobre el estado de ánimo, la cognición y el bienestar, y se analizarán muestras de sangre para detectar BDNF y marcadores de proteína de estrés oxidativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos de 19 a 35 años. [Nota: las mujeres están excluidas de este estudio piloto debido a los efectos variables de las hormonas sexuales femeninas sobre los marcadores de estrés oxidativo y la neurogénesis];
- Sin antecedentes actuales, pasados o familiares (en familiares de primer grado) de un trastorno psiquiátrico mayor o abuso/dependencia de alcohol/sustancias;
- No fumadores [porque fumar está asociado con un mayor estrés oxidativo];
- Sin condición médica activa (por ejemplo, enfermedad de la tiroides);
- No uso regular de medicamentos recetados o de venta libre o sustancias ilícitas;
- Prueba de detección de drogas en orina negativa; y
- Competencia para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Véase más arriba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Agua de manantial de litia
Agua de litio (activa) durante 4 semanas y luego agua de placebo durante 4 semanas
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Ingesta oral de aproximadamente 2 litros (2L) diarios durante 4 semanas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Agua natural de manantial
Agua de placebo durante 4 semanas y luego agua de litio (activa) durante 4 semanas
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Ingesta oral de aproximadamente 2 litros (2L) diarios durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en los niveles de BDNF a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea base, semana 4, semana 8
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Las muestras de sangre se analizarán para determinar el factor neurotrófico derivado del cerebro.
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Línea base, semana 4, semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionarios estandarizados y validados que consultan el estado de ánimo y la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea base, semana 4, semana 8
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Línea base, semana 4, semana 8
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Cuestionarios estandarizados y validados sobre el funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea base, semana 4, semana 8
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Línea base, semana 4, semana 8
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Cambio desde el inicio en los marcadores de proteína de estrés oxidativo a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea base, semana 4, semana 8
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Las muestras de sangre se analizarán para detectar marcadores de proteínas de estrés oxidativo (superóxido dismutasa, catalasa, glutatión peroxidasa y TBARS)
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Línea base, semana 4, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H10-03015
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