Lithia Water 연구: 건강한 남성 참가자의 BDNF 및 산화 스트레스 마커에 대한 Lithia Water의 효과
이 연구는 신경 산화 스트레스, 기분 및 웰빙의 혈액 검사에 대한 리튬 물의 매일 사용의 영향을 조사합니다. Lithia 물은 자연적으로 발생하는 광물인 리튬을 미량 함유한 순수한 샘물의 일종입니다. 신경 산화 스트레스는 때때로 뇌 세포를 손상시키는 인체의 정상적인 화학 반응에 의해 발생합니다. 이 연구 참여는 8주 동안 지속되며 매일 연구용 식수 사용이 포함됩니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 건강한 남성 참가자에서 매일 리튬수를 사용하면 두뇌 유도 신경영양 인자(BDNF) 및 산화 스트레스 마커의 혈청 수준으로 측정할 때 신경 발생 및 항산화 능력이 향상된다는 가설을 테스트하는 것입니다. 2차 목표에는 기분, 인지 및 웰빙의 자기 보고된 변화를 조사하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
식수에 리튬 농도가 미량인 지역의 자살률이 낮다는 역학 연구 결과가 있습니다. 이 연구는 상업적으로 마시는 것과 비교하여 4주 동안 EDJ("가장자리"로 발음) 리튬 이온 샘물(록키 산맥의 천연 온천에서 나오며 미량의 리튬[0.68mg/리터]을 함유함)을 마시는 것의 효과를 평가할 것입니다. 4주 동안 사용할 수 있는 생수(리튬이 전혀 포함되지 않음).
이 파일럿 연구는 15명의 건강한 남성 참가자를 대상으로 8주간 무작위, 균형, 교차 연구로 설계되었습니다. 적격 참가자는 4주 동안 일일 섭취를 위해 리튬수 또는 제어수를 사용한 다음 다른 4주 동안 다른 조건으로 교차합니다. 기준선에서 그리고 각 4주 조건 후에 참가자는 기분, 인지 및 웰빙에 대한 자가 보고 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 BDNF 및 산화 스트레스 단백질 마커에 대해 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19-35세의 남성 참가자. [참고: 산화 스트레스 마커 및 신경 발생에 대한 여성 성 호르몬의 다양한 효과 때문에 여성은 이 파일럿 연구에서 제외되었습니다];
- 주요 정신 장애 또는 알코올/약물 남용/의존의 현재, 과거 또는 가족력(직계 가족)이 없습니다.
- 비흡연자[흡연은 증가된 산화 스트레스와 연관되기 때문에];
- 활동 중인 의학적 상태(예: 갑상선 질환)가 없습니다.
- 처방약이나 비처방약 또는 불법 물질을 정기적으로 사용하지 않습니다.
- 음성 소변 약물 스크리닝 테스트; 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 역량.
제외 기준:
- 위 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리티아 샘물
4주 동안 Lithia 물(활성) 후 4주 동안 위약 물
|
4주 동안 매일 약 2리터(2L)의 경구 섭취
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 천연 온천수
4주 동안 위약 물, 4주 동안 리시아 물(활성)
|
4주 동안 매일 약 2리터(2L)의 경구 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주에 BDNF 수준의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주차, 8주차
|
혈액 샘플은 뇌 유래 신경 영양 인자에 대해 분석됩니다.
|
기준선, 4주차, 8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기분과 삶의 질을 묻는 표준화되고 검증된 설문지
기간: 기준선, 4주차, 8주차
|
기준선, 4주차, 8주차
|
|
|
인지 기능에 관한 표준화되고 검증된 설문지
기간: 기준선, 4주차, 8주차
|
기준선, 4주차, 8주차
|
|
|
4주차에 산화 스트레스 단백질 마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차
|
혈액 샘플은 산화 스트레스 단백질 마커(슈퍼옥사이드 디스뮤타아제, 카탈라아제, 글루타티온 퍼옥시다아제 및 TBARS)에 대해 분석됩니다.
|
기준선, 4주차, 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .