Исследование литиевой воды: влияние литиевой воды на маркеры BDNF и окислительного стресса у здоровых участников мужского пола
В этом исследовании изучается влияние ежедневного употребления литиевой воды на анализы крови на нейрональный окислительный стресс, настроение и самочувствие. Литиевая вода — это тип чистой родниковой воды, содержащей следовые количества лития, природного минерала. Нейрональный окислительный стресс вызывается нормальными химическими реакциями в организме человека, которые иногда приводят к повреждению клеток головного мозга. Участие в этом исследовании продлится 8 недель и включает ежедневное использование исследуемой воды для питья.
Основная цель этого экспериментального исследования — проверить гипотезу о том, что у здоровых участников мужского пола ежедневное употребление литиевой воды улучшит нейрогенез и антиоксидантную способность, что измеряется уровнями в сыворотке нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) и маркеров окислительного стресса. Второстепенные цели будут включать изучение самоотчетных изменений настроения, познания и благополучия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что в районах со следовыми концентрациями лития в питьевой воде уровень самоубийств ниже. В этом исследовании будет оцениваться влияние употребления литиевой родниковой воды EDJ (произносится как «край») (которая поступает из природного источника в Скалистых горах и содержит следовые количества [0,68 мг/л] лития) в течение 4 недель по сравнению с употреблением в коммерческих целях. доступная вода в бутылках (которая вообще не содержит лития) в течение 4 недель.
Это пилотное исследование было разработано как 8-недельное рандомизированное уравновешенное перекрестное исследование с участием 15 здоровых мужчин. Приемлемые участники будут использовать литиевую воду или контрольную воду для ежедневного приема внутрь в течение 4 недель, а затем перейдут на другое условие еще на 4 недели. На исходном уровне и после каждого 4-недельного состояния участники будут заполнять анкеты самоотчетов о настроении, познании и самочувствии, а образцы крови будут анализироваться на наличие BDNF и белковых маркеров окислительного стресса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 2A1
- University of British Columbia, Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского пола в возрасте 19-35 лет. [Примечание: женщины исключены из этого пилотного исследования из-за различных эффектов женских половых гормонов на маркеры окислительного стресса и нейрогенез];
- Отсутствие текущего, прошлого или семейного анамнеза (у родственников первой степени родства) серьезного психического расстройства или злоупотребления алкоголем/наркотиками/зависимости;
- Некурящие [поскольку курение связано с повышенным окислительным стрессом];
- Отсутствие активного заболевания (например, заболевания щитовидной железы);
- Не регулярное употребление предписанных или безрецептурных лекарств или запрещенных веществ;
- Отрицательный скрининг мочи на наркотики; и
- Право давать информированное согласие.
Критерий исключения:
- См. выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Литиевая родниковая вода
Литиевая вода (активная) в течение 4 недель, затем плацебо-вода в течение 4 недель.
|
Пероральный прием около 2 литров (2 л) в день в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Природная родниковая вода
Плацебо-вода в течение 4 недель, затем литий-вода (активная) в течение 4 недель.
|
Пероральный прием около 2 литров (2 л) в день в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня BDNF по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Образцы крови будут проанализированы на нейротрофический фактор головного мозга.
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированные, проверенные анкеты для определения настроения и качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
|
|
Стандартизированные, утвержденные опросники относительно когнитивного функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
|
|
Изменение белковых маркеров окислительного стресса по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Образцы крови будут проанализированы на наличие белковых маркеров окислительного стресса (супероксиддисмутаза, каталаза, глутатионпероксидаза и TBARS).
|
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raymond W Lam, MD, FRCPC, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H10-03015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .