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VA成人デイヘルスケアにおける睡眠障害の治療 (HERO-ADHC)

2025年2月5日 更新者:VA Office of Research and Development
1999 年の退役軍人ミレニアム ヘルス ケアおよび福利厚生法 (ミレニアム法) は、退役軍人省 (VA) に施設外の長期ケアを退役軍人に提供することを義務付けました。 成人デイ ヘルス ケア (ADHC) は、その長期ケア サービスの重要な要素です。 ADHC の退役軍人は、通常、限られた機能低下、うつ病、認知障害、生活の質の低下に苦しんでいます。 これらの要因は、継続的な機能の低下、自立の喪失、入院、老人ホームへの配置、および死亡につながる可能性があります。 睡眠障害は、うつ病、生活の質の低下、機能低下、老人ホームへの配置、および高齢者の死亡に関連しています。 睡眠障害は ADHC 患者によく見られ、通常の臨床ケアでは対処されず、治療は投薬に限定される場合があります。 研究によると、不眠症を治療せずに不眠症の薬を服用すると、高齢者の転倒やその他の健康上の問題のリスクが高まる可能性があります。 一方、睡眠のための非投薬治療では、これらの問題は見られません。 これらの治療法は、他の研究で有効であることが示されています。 この研究の目的は、VA ADHC プログラムで不眠症の年配の退役軍人の睡眠を改善するための非投薬治療をテストすることです。 研究デザインは、日常的なケアへの変換と、他の同様の VA プログラムへの適用を容易にします。

調査の概要

詳細な説明

1999 年の退役軍人ミレニアム ヘルス ケアおよび福利厚生法 (ミレニアム法) は、退役軍人省 (VA) に施設外の長期ケアを退役軍人に提供することを義務付けました。 成人デイ ヘルス ケア (ADHC) は、その長期ケア サービスの重要な要素です。 ADHC は、日中のグループ設定で、健康維持、リハビリテーション サービス、社交を提供します。 ADHC の退役軍人は、通常、身体機能の制限、うつ病、認知障害、および生活の質の低下に苦しんでいます。 これらの要因により、継続的な機能低下、自立の喪失、入院、老人ホームへの配置、および死亡の可能性が高くなります。 私たち自身の研究を含む以前の研究では、睡眠障害がうつ病、生活の質の低下、機能低下、老人ホームへの配置、および高齢者の死亡に関連していることが実証されています。 研究者は、睡眠障害がADHC患者の間で一般的であり、日常的な臨床ケアでは対処されておらず、治療は一般的に投薬(催眠薬、鎮静抗うつ薬など)に限定されていることを発見しました. 未治療の不眠症と不眠症の薬理学的治療の両方が、高齢者の転倒やその他の有害事象のリスクの増加と関連している可能性があることを多くの研究が示しています。 一方、睡眠に対する非薬理学的介入はこれらの悪影響を示さず、効果的であることが示され、気分、生活の質、健康の改善に関連しています.

この研究の目的は、VA ADHC プログラムで不眠症を抱える年配の退役軍人を対象に、自己報告および客観的に測定された睡眠の質を改善するための認知行動介入の有効性をテストすることでした。 介入プログラムには、4 セッションのマニュアル化された治療が含まれていました。 この睡眠介入プログラム (SIP) は、72 人の退役軍人を対象とした無作為化試験を使用して、4 つの個別セッションを含むアクティブな睡眠教育コントロールと比較されました。 私たちの知る限り、この研究はADHC患者の睡眠障害の非薬理学的治療に対する満たされていないニーズに対処する最初のものです. 介入設計 (例えば、非心理学者が提供できるマニュアル化された治療の使用) は、日常的なケアへの変換と、他の同様の VA プログラムへの適用を容易にします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sepulveda、California、アメリカ、91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

以下のすべて:

  • ADHCプログラム参加者
  • 年齢 >= 60 歳
  • 口頭でコミュニケーションする能力

除外基準:

次の 1 つ以上:

  • 重大な認知障害 (Mini Mental State Examination スコア <20)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SIPグループ
睡眠介入プログラムグループは、行動原則に基づいて睡眠教育プログラムを受け取り、大人の日のヘルスケアプログラム内で実施された4つの個別のセッションで提供されました。
1) 睡眠の定着と睡眠スケジュールの最適化、2) 睡眠衛生教育、3) 認知療法、4) 睡眠改善の維持と将来の不眠症への対処に焦点を当てたセッション。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
コントロールグループは、成人の日のヘルスケア内で実施された4つの個別のセッションで提供された基本的な睡眠教育を受けました
セッション中、参加者は年齢に伴う睡眠の変化と睡眠衛生教育に焦点を当てた 2 つの教育パンフレットを確認しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠効率
時間枠:4週間の介入の終了
アクチグラフィーによって推定されたベッドでの睡眠時間の割合
4週間の介入の終了
睡眠効率
時間枠:4ヶ月のフォローアップ
アクチグラフィーによって推定された就寝中の睡眠時間の割合。
4ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Martin, PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月10日

最初の投稿 (推定)

2010年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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