Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af søvnproblemer i VA voksendagpleje (HERO-ADHC)

5. februar 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) fra 1999 gav Department of Veterans Affairs (VA) mandat til at yde ikke-institutionel langtidspleje til veteraner. Adult Day Health Care (ADHC) er en nøglekomponent i dette spektrum af langtidsplejeydelser. Veteraner i ADHC lider almindeligvis af begrænset dårlig funktion, depression, kognitive problemer og lav livskvalitet. Disse faktorer kan føre til fortsat forringelse af funktionsevnen, tab af selvstændighed, indlæggelser, anbringelse på plejehjem og død. Søvnforstyrrelser er forbundet med depression, lav livskvalitet, funktionsnedgang, anbringelse på plejehjem og død blandt ældre. Søvnforstyrrelser er almindelige blandt ADHC-patienter, det behandles ikke inden for rutinemæssig klinisk behandling, og behandlingen kan være begrænset til medicin. Undersøgelser viser, at ubehandlet søvnløshed og medicin mod søvnløshed kan øge risikoen for fald og andre helbredsbegivenheder blandt ældre personer. På den anden side viser ikke-medicinske behandlinger for søvn ikke disse problemer. Disse behandlinger har vist sig at være effektive i andre undersøgelser. Målet med denne undersøgelse er at teste ikke-medicinske behandlinger for at forbedre søvnen blandt ældre veteraner med søvnløshed i et VA ADHC-program. Undersøgelsesdesignet vil lette oversættelse til rutinemæssig pleje og anvendelse i andre lignende VA-programmer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) fra 1999 gav Department of Veterans Affairs (VA) mandat til at yde ikke-institutionel langtidspleje til veteraner. Adult Day Health Care (ADHC) er en nøglekomponent i dette spektrum af langtidsplejeydelser. ADHC yder sundhedsvedligeholdelse, rehabiliteringstjenester og socialisering i en gruppesammenhæng i dagtimerne. Veteraner i ADHC lider ofte af begrænset fysisk funktion, depression, kognitive vanskeligheder og lav livskvalitet. Disse faktorer øger sandsynligheden for fortsat forringelse af funktionsevnen, tab af uafhængighed, indlæggelser, anbringelse på plejehjem og død. Tidligere undersøgelser, herunder vores eget arbejde, har vist, at søvnforstyrrelser er forbundet med depression, lav livskvalitet, funktionsnedgang, anbringelse på plejehjem og død blandt ældre. Efterforskerne har fundet ud af, at søvnforstyrrelser er almindelige blandt ADHC-patienter, det behandles ikke inden for rutinemæssig klinisk pleje, og behandling er almindeligvis begrænset til medicin (f.eks. hypnotika, beroligende antidepressiva). Talrige undersøgelser viser, at både ubehandlet søvnløshed og farmakologisk behandling af søvnløshed kan være forbundet med øget risiko for fald og andre uønskede helbredshændelser blandt ældre personer. På den anden side viser ikke-farmakologiske indgreb på søvn ikke disse negative virkninger, har vist sig at være effektive og er forbundet med forbedringer i humør, livskvalitet og sundhed.

Målet med undersøgelsen var at teste effektiviteten af ​​en kognitiv adfærdsintervention for at forbedre selvrapporteret og objektivt målt søvnkvalitet blandt ældre veteraner med søvnløshed i et VA ADHC-program. Interventionsprogrammet involverede en 4-sessions manuel behandling. Dette søvninterventionsprogram (SIP) blev sammenlignet med en aktiv søvnundervisningskontrol, der også omfattede 4 individuelle sessioner ved hjælp af et randomiseret forsøg med 72 veteraner. Så vidt vi ved, er denne undersøgelse den første, der adresserer det udækkede behov for ikke-farmakologisk behandling af søvnproblemer blandt ADHC-patienter. Interventionsdesignet (f.eks. brug af en manuel behandling, der kan leveres af ikke-psykologer) vil lette oversættelse til rutinemæssig behandling og anvendelse i andre lignende VA-programmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sepulveda, California, Forenede Stater, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle følgende:

  • ADHC program deltager
  • Alder >= 60 år
  • Evne til at kommunikere verbalt

Ekskluderingskriterier:

En eller flere af følgende:

  • Signifikant kognitiv svækkelse (Mini Mental State Examination score <20)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SIP Group
Gruppen Sleep Intervention Program modtog et søvnuddannelsesprogram baseret på adfærdsprincipper, leveret i 4 individuelle sessioner, der blev udført inden for voksendagens sundhedsvæsen.
Sessioner fokuserede på: 1) søvnkonsolidering og optimering af søvnplaner, 2) undervisning i søvnhygiejne, 3) kognitiv terapi og 4) vedligeholdelse af søvnforbedringer og håndtering af fremtidige anfald af søvnløshed.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog grundlæggende søvnuddannelse, leveret i 4 individuelle sessioner, der blev udført inden for den voksne daglige sundhedspleje
Under sessionerne gennemgik deltagerne to pædagogiske brochurer, der fokuserede på ændringer i søvn med alderen og undervisning i søvnhygiejne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet
Tidsramme: Slut på 4-ugers intervention
Procentdel af tid, der sover, mens du er i seng estimeret ved aktigrafi
Slut på 4-ugers intervention
Søvneffektivitet
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Procentdel af tid, der sover, mens du er i seng estimeret ved aktigrafi.
4 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Martin, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2010

Først opslået (Anslået)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Søvninterventionsprogram

Abonner