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Behandlung von Schlafproblemen in der VA-Tagespflege für Erwachsene (HERO-ADHC)

5. Februar 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Das Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) von 1999 verpflichtete das Department of Veterans Affairs (VA), nichtinstitutionelle Langzeitpflege für Veteranen bereitzustellen. Adult Day Health Care (ADHC) ist eine Schlüsselkomponente dieses Spektrums von Langzeitpflegediensten. Veteranen mit ADHC leiden häufig unter eingeschränkter Leistungsfähigkeit, Depressionen, kognitiven Problemen und geringer Lebensqualität. Diese Faktoren können zu anhaltender Verschlechterung der Funktionsfähigkeit, Verlust der Unabhängigkeit, Krankenhauseinweisungen, Unterbringung in einem Pflegeheim und Tod führen. Schlafstörungen werden bei älteren Menschen mit Depressionen, geringer Lebensqualität, funktionellem Rückgang, Unterbringung in einem Pflegeheim und Tod in Verbindung gebracht. Schlafstörungen sind bei ADHC-Patienten häufig, sie werden im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung nicht behandelt, und die Behandlung kann auf Medikamente beschränkt sein. Studien zeigen, dass unbehandelte Schlaflosigkeit und Medikamente gegen Schlaflosigkeit das Risiko von Stürzen und anderen Gesundheitsereignissen bei älteren Menschen erhöhen können. Andererseits zeigen nicht-medikamentöse Schlafbehandlungen diese Probleme nicht. Diese Behandlungen haben sich in anderen Studien als wirksam erwiesen. Das Ziel dieser Studie ist es, nicht-medikamentöse Behandlungen zu testen, um den Schlaf bei älteren Veteranen mit Schlaflosigkeit in einem VA-ADHC-Programm zu verbessern. Das Studiendesign wird die Übertragung in die Routineversorgung und die Anwendung in anderen ähnlichen VA-Programmen erleichtern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) von 1999 verpflichtete das Department of Veterans Affairs (VA), nichtinstitutionelle Langzeitpflege für Veteranen bereitzustellen. Adult Day Health Care (ADHC) ist eine Schlüsselkomponente dieses Spektrums von Langzeitpflegediensten. ADHC bietet tagsüber Gesundheitserhaltung, Rehabilitationsdienste und Sozialisierung in einer Gruppenumgebung an. Veteranen mit ADHC leiden häufig unter eingeschränkter körperlicher Funktionsfähigkeit, Depressionen, kognitiven Schwierigkeiten und geringer Lebensqualität. Diese Faktoren erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer anhaltenden Verschlechterung der Funktionsfähigkeit, des Verlusts der Unabhängigkeit, von Krankenhausaufenthalten, Unterbringung in einem Pflegeheim und Tod. Frühere Studien, einschließlich unserer eigenen Arbeit, haben gezeigt, dass Schlafstörungen mit Depressionen, geringer Lebensqualität, funktionellem Rückgang, Unterbringung in einem Pflegeheim und Tod bei älteren Menschen einhergehen. Die Forscher haben herausgefunden, dass Schlafstörungen bei ADHC-Patienten häufig sind, sie nicht im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung behandelt werden und die Behandlung im Allgemeinen auf Medikamente (z. B. Hypnotika, sedierende Antidepressiva) beschränkt ist. Zahlreiche Studien zeigen, dass sowohl unbehandelte Schlaflosigkeit als auch die medikamentöse Behandlung von Schlaflosigkeit bei älteren Menschen mit einem erhöhten Risiko für Stürze und andere gesundheitliche Beeinträchtigungen verbunden sein können. Andererseits zeigen nichtpharmakologische Schlafinterventionen diese Nebenwirkungen nicht, haben sich als wirksam erwiesen und sind mit Verbesserungen der Stimmung, Lebensqualität und Gesundheit verbunden.

Das Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltensintervention zur Verbesserung der selbstberichteten und objektiv gemessenen Schlafqualität bei älteren Veteranen mit Schlaflosigkeit in einem VA-ADHC-Programm zu testen. Das Interventionsprogramm beinhaltete eine 4-stündige manuelle Behandlung. Dieses Schlafinterventionsprogramm (SIP) wurde in einer randomisierten Studie mit 72 Veteranen mit einer aktiven Schlaferziehungskontrolle verglichen, die auch 4 Einzelsitzungen umfasste. Unseres Wissens ist diese Studie die erste, die sich mit dem ungedeckten Bedarf an nicht-pharmakologischer Behandlung von Schlafproblemen bei ADHC-Patienten befasst. Das Interventionsdesign (z. B. die Verwendung einer manuellen Behandlung, die von Nicht-Psychologen bereitgestellt werden kann) erleichtert die Übertragung in die Routineversorgung und die Anwendung in anderen ähnlichen VA-Programmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sepulveda, California, Vereinigte Staaten, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle folgenden:

  • Teilnehmer des ADHC-Programms
  • Alter >= 60 Jahre
  • Fähigkeit zur mündlichen Kommunikation

Ausschlusskriterien:

Eines oder mehrere der folgenden:

  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung (Mini Mental State Examination score<20)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SIP -Gruppe
Die Sleep Intervention Program Group erhielt ein Schlafbildungsprogramm, das auf Verhaltensprinzipien basiert, die in 4 Einzelsitzungen durchgeführt wurden, die im Rahmen des Gesundheitsprogramms für Erwachsene Tag durchgeführt wurden.
Die Sitzungen konzentrierten sich auf: 1) Schlafkonsolidierung und Optimierung des Schlafplans, 2) Aufklärung über Schlafhygiene, 3) kognitive Therapie und 4) Aufrechterhaltung von Schlafverbesserungen und Bewältigung zukünftiger Schlaflosigkeit.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine grundlegende Schlafbildung, die in 4 Einzelsitzungen durchgeführt wurde,
Während der Sitzungen sahen sich die Teilnehmer zwei Aufklärungsbroschüren an, die sich auf altersbedingte Veränderungen des Schlafs und Aufklärung über Schlafhygiene konzentrierten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Ende der 4-wöchigen Intervention
Prozentsatz der Schlafzeit im Bett, geschätzt durch Aktigraphie
Ende der 4-wöchigen Intervention
Schlafeffizienz
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Prozentsatz der Schlafzeit im Bett, geschätzt durch Aktigraphie.
4-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Martin, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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