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Tratamiento de los problemas del sueño en la atención médica diurna para adultos de VA (HERO-ADHC)

5 de febrero de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
La Ley de beneficios y atención médica para veteranos del milenio (Ley del milenio) de 1999 ordenó al Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) brindar atención a largo plazo no institucional a los veteranos. Adult Day Health Care (ADHC) es un componente clave de ese espectro de servicios de atención a largo plazo. Los veteranos en ADHC comúnmente sufren de mal funcionamiento limitado, depresión, problemas cognitivos y baja calidad de vida. Estos factores pueden conducir a un deterioro continuo del funcionamiento, pérdida de independencia, hospitalizaciones, colocación en hogares de ancianos y muerte. La interrupción del sueño está asociada con la depresión, la baja calidad de vida, el deterioro funcional, la colocación en hogares de ancianos y la muerte entre las personas mayores. La alteración del sueño es común entre los pacientes con ADHC, no se aborda dentro de la atención clínica de rutina y el tratamiento puede limitarse a medicamentos. Los estudios muestran que el insomnio no tratado y los medicamentos para el insomnio pueden aumentar el riesgo de caídas y otros problemas de salud entre las personas mayores. Por otro lado, los tratamientos no medicamentosos para dormir no muestran estos problemas. Estos tratamientos han demostrado ser efectivos en otros estudios. El objetivo de este estudio es probar tratamientos sin medicamentos para mejorar el sueño entre los veteranos mayores con insomnio en un programa VA ADHC. El diseño del estudio facilitará la traducción a la atención de rutina y la aplicación en otros programas similares de VA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Ley de beneficios y atención médica para veteranos del milenio (Ley del milenio) de 1999 ordenó al Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) brindar atención a largo plazo no institucional a los veteranos. Adult Day Health Care (ADHC) es un componente clave de ese espectro de servicios de atención a largo plazo. ADHC brinda mantenimiento de la salud, servicios de rehabilitación y socialización en un entorno grupal durante el día. Los veteranos en ADHC comúnmente sufren de funcionamiento físico limitado, depresión, dificultades cognitivas y baja calidad de vida. Estos factores aumentan la probabilidad de deterioro continuo en el funcionamiento, pérdida de independencia, hospitalizaciones, colocación en hogares de ancianos y muerte. Estudios anteriores, incluido nuestro propio trabajo, han demostrado que la interrupción del sueño está asociada con la depresión, la baja calidad de vida, el deterioro funcional, la colocación en hogares de ancianos y la muerte entre las personas mayores. Los investigadores han descubierto que la alteración del sueño es común entre los pacientes con ADHC, no se aborda dentro de la atención clínica habitual y el tratamiento suele limitarse a medicamentos (p. ej., hipnóticos, antidepresivos sedantes). Numerosos estudios muestran que tanto el insomnio no tratado como el tratamiento farmacológico del insomnio pueden estar asociados con un mayor riesgo de caídas y otros eventos adversos para la salud entre las personas mayores. Por otro lado, las intervenciones no farmacológicas sobre el sueño no presentan estos efectos adversos, se han mostrado eficaces y se asocian a mejoras en el estado de ánimo, la calidad de vida y la salud.

El objetivo del estudio fue probar la efectividad de una intervención cognitivo-conductual para mejorar la calidad del sueño autoinformada y medida objetivamente entre los veteranos mayores con insomnio en un programa VA ADHC. El programa de intervención implicó un tratamiento manualizado de 4 sesiones. Este Programa de Intervención del Sueño (SIP) se comparó con un control activo de Educación del Sueño que también incluyó 4 sesiones individuales mediante un ensayo aleatorio con 72 veteranos. Hasta donde sabemos, este estudio es el primero en abordar la necesidad insatisfecha de tratamiento no farmacológico de los problemas del sueño entre los pacientes con ADHC. El diseño de la intervención (p. ej., el uso de un tratamiento manual que puede ser proporcionado por personas que no sean psicólogos) facilitará la traducción a la atención de rutina y la aplicación en otros programas similares de VA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todo lo siguiente:

  • participante del programa ADHC
  • Edad >= 60 años
  • Habilidad para comunicarse verbalmente.

Criterio de exclusión:

Uno o más de los siguientes:

  • Deterioro cognitivo significativo (puntuación del Mini Examen del Estado Mental <20)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo SIP
El Grupo del Programa de Intervención del Sueño recibió un programa de educación del sueño basado en principios de comportamiento, entregados en 4 sesiones individuales llevadas a cabo dentro del programa de atención médica diaria para adultos.
Las sesiones se centraron en: 1) consolidación del sueño y optimización del horario de sueño, 2) educación sobre la higiene del sueño, 3) terapia cognitiva y 4) mantenimiento de las mejoras del sueño y cómo afrontar futuros episodios de insomnio.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibió educación básica del sueño, entregada en 4 sesiones individuales realizadas dentro de la atención médica del día para adultos
Durante las sesiones, los participantes revisaron dos folletos educativos que se centraron en los cambios en el sueño con la edad y la educación sobre la higiene del sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Fin de la intervención de 4 semanas
Porcentaje de tiempo dormido en la cama estimado por actigrafía
Fin de la intervención de 4 semanas
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
Porcentaje de tiempo dormido en cama estimado por actigrafía.
Seguimiento de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Martin, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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