Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение проблем со сном в дневном стационаре для взрослых штата Вирджиния (HERO-ADHC)

5 февраля 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Закон о медицинском обслуживании и льготах для ветеранов тысячелетия (Закон тысячелетия) 1999 г. уполномочил Департамент по делам ветеранов (VA) предоставлять ветеранам неинституциональный долгосрочный уход. Дневной медицинский уход для взрослых (ADHC) является ключевым компонентом этого спектра услуг долгосрочного ухода. Ветераны в ADHC обычно страдают от ограниченного плохого функционирования, депрессии, когнитивных проблем и низкого качества жизни. Эти факторы могут привести к дальнейшему ухудшению функционирования, потере независимости, госпитализации, помещению в дом престарелых и смерти. Нарушение сна связано с депрессией, низким качеством жизни, снижением функциональных возможностей, помещением в дома престарелых и смертью пожилых людей. Нарушение сна распространено среди пациентов с СДВГ, оно не лечится в рамках обычной клинической помощи, и лечение может ограничиваться медикаментозным лечением. Исследования показывают, что нелеченная бессонница и лекарства от бессонницы могут увеличить риск падений и других проблем со здоровьем у пожилых людей. С другой стороны, немедикаментозное лечение сна не вызывает этих проблем. В других исследованиях было показано, что эти методы лечения эффективны. Целью этого исследования является тестирование немедикаментозных методов лечения для улучшения сна среди пожилых ветеранов с бессонницей в программе VA ADHC. Дизайн исследования облегчит переход на рутинную помощь и применение в других подобных программах VA.

Обзор исследования

Подробное описание

Закон о медицинском обслуживании и льготах для ветеранов тысячелетия (Закон тысячелетия) 1999 г. уполномочил Департамент по делам ветеранов (VA) предоставлять ветеранам неинституциональный долгосрочный уход. Дневной медицинский уход для взрослых (ADHC) является ключевым компонентом этого спектра услуг долгосрочного ухода. ADHC предоставляет услуги по поддержанию здоровья, реабилитации и социализации в групповой обстановке в дневное время. Ветераны в ADHC обычно страдают от ограниченного физического функционирования, депрессии, когнитивных трудностей и низкого качества жизни. Эти факторы повышают вероятность дальнейшего ухудшения функционирования, потери независимости, госпитализаций, помещения в дома престарелых и смерти. Предыдущие исследования, в том числе наша собственная работа, продемонстрировали, что нарушение сна связано с депрессией, низким качеством жизни, ухудшением функционального состояния, помещением в дом престарелых и смертью пожилых людей. Исследователи обнаружили, что нарушение сна распространено среди пациентов с СДВГ, оно не лечится в рамках рутинной клинической помощи, а лечение обычно ограничивается лекарственными препаратами (например, снотворными, седативными антидепрессантами). Многочисленные исследования показывают, что как нелеченная бессонница, так и фармакологическое лечение бессонницы могут быть связаны с повышенным риском падений и других неблагоприятных событий для здоровья среди пожилых людей. С другой стороны, немедикаментозные вмешательства в сон не показывают этих побочных эффектов, продемонстрировали свою эффективность и связаны с улучшением настроения, качества жизни и здоровья.

Цель исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность когнитивно-поведенческого вмешательства для улучшения качества сна, о котором сообщали и объективно измеряли, среди пожилых ветеранов с бессонницей в программе VA ADHC. Программа вмешательства включала 4 сеанса ручного лечения. Эта программа вмешательства во сне (SIP) сравнивалась с активным контролем сна, который также включал 4 индивидуальных сеанса с использованием рандомизированного исследования с участием 72 ветеранов. Насколько нам известно, это исследование является первым, в котором рассматривается неудовлетворенная потребность в немедикаментозном лечении проблем со сном у пациентов с СДВГ. План вмешательства (например, использование ручного лечения, которое может быть предоставлено непсихологами) облегчит перевод в рутинную помощь и применение в других подобных программах VA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Sepulveda, California, Соединенные Штаты, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Все следующее:

  • участник программы ADHC
  • Возраст >= 60 лет
  • Умение общаться вербально

Критерий исключения:

Одно или несколько из следующего:

  • Значительные когнитивные нарушения (оценка по краткой шкале психического состояния <20)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SIP Group
Группа программы для вмешательства сна получила программу обучения сна, основанную на поведенческих принципах, проведенных в 4 отдельных сессиях, проведенных в рамках программы здравоохранения для взрослых.
Занятия были посвящены: 1) укреплению сна и оптимизации графика сна, 2) обучению гигиене сна, 3) когнитивной терапии и 4) поддержанию улучшения сна и преодолению будущих приступов бессонницы.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получила базовое обучение сна, проведенное в 4 отдельных сессиях, проведенных в рамках здравоохранения для взрослых
Во время занятий участники ознакомились с двумя образовательными брошюрами, в которых основное внимание уделялось изменениям во сне с возрастом и обучению гигиене сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность сна
Временное ограничение: Конец 4-недельного вмешательства
Процент времени сна в постели, оцененный с помощью актиграфии
Конец 4-недельного вмешательства
Эффективность сна
Временное ограничение: 4-месячное наблюдение
Процент времени сна в постели, оцененный с помощью актиграфии.
4-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Martin, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться