- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01259401
Traiter les problèmes de sommeil dans les soins de santé de jour pour adultes en Virginie (HERO-ADHC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) de 1999 a mandaté le Department of Veterans Affairs (VA) pour fournir des soins de longue durée non institutionnels aux vétérans. Les soins de santé de jour pour adultes (ADHC) sont un élément clé de cet éventail de services de soins de longue durée. ADHC offre des services de maintien de la santé, de réadaptation et de socialisation dans un cadre de groupe pendant la journée. Les vétérans de l'ADHC souffrent généralement d'un fonctionnement physique limité, de dépression, de difficultés cognitives et d'une mauvaise qualité de vie. Ces facteurs augmentent la probabilité d'une détérioration continue du fonctionnement, d'une perte d'autonomie, d'hospitalisations, d'un placement en maison de retraite et d'un décès. Des études antérieures, y compris nos propres travaux, ont démontré que les troubles du sommeil sont associés à la dépression, à une mauvaise qualité de vie, au déclin fonctionnel, au placement en maison de retraite et au décès chez les personnes âgées. Les chercheurs ont découvert que les troubles du sommeil sont fréquents chez les patients atteints d'ADHC, qu'ils ne sont pas traités dans le cadre des soins cliniques de routine et que le traitement est généralement limité aux médicaments (par exemple, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs). De nombreuses études montrent que l'insomnie non traitée et le traitement pharmacologique de l'insomnie peuvent être associés à un risque accru de chutes et d'autres événements indésirables pour la santé chez les personnes âgées. En revanche, les interventions non pharmacologiques sur le sommeil ne présentent pas ces effets indésirables, se sont avérées efficaces et sont associées à des améliorations de l'humeur, de la qualité de vie et de la santé.
Le but de l'étude était de tester l'efficacité d'une intervention cognitivo-comportementale pour améliorer la qualité du sommeil autodéclarée et objectivement mesurée chez les anciens combattants âgés souffrant d'insomnie dans un programme VA ADHC. Le programme d'intervention impliquait un traitement manuel de 4 séances. Ce programme d'intervention sur le sommeil (SIP) a été comparé à un contrôle actif d'éducation au sommeil qui comprenait également 4 séances individuelles à l'aide d'un essai randomisé avec 72 vétérans. À notre connaissance, cette étude est la première à répondre au besoin non satisfait de traitement non pharmacologique des problèmes de sommeil chez les patients ADHC. La conception de l'intervention (par exemple, l'utilisation d'un traitement manuel qui peut être fourni par des non-psychologues) facilitera la traduction dans les soins de routine et l'application dans d'autres programmes d'AV similaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sepulveda, California, États-Unis, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les éléments suivants :
- Participant au programme ADHC
- Âge >= 60 ans
- Capacité à communiquer verbalement
Critère d'exclusion:
Un ou plusieurs des éléments suivants :
- Déficience cognitive importante (score au Mini Mental State Examination<20)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de gorgés
Le Sleep Intervention Program Group a reçu un programme d'éducation au sommeil basé sur des principes comportementaux, dispensés en 4 séances individuelles effectuées dans le programme de soins de santé des jours pour adultes.
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Les séances se sont concentrées sur : 1) la consolidation du sommeil et l'optimisation de l'horaire de sommeil, 2) l'éducation à l'hygiène du sommeil, 3) la thérapie cognitive et 4) le maintien de l'amélioration du sommeil et la gestion des futurs épisodes d'insomnie.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin a reçu une éducation de base sur le sommeil, dispensée en 4 séances individuelles effectuées dans les soins de santé de jour pour adultes
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Au cours des séances, les participants ont examiné deux brochures éducatives axées sur les changements du sommeil avec l'âge et l'éducation à l'hygiène du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du sommeil
Délai: Fin d'intervention de 4 semaines
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Pourcentage de temps de sommeil au lit estimé par actigraphie
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Fin d'intervention de 4 semaines
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Efficacité du sommeil
Délai: Suivi de 4 mois
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Pourcentage de temps de sommeil au lit estimé par actigraphie.
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Suivi de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Martin, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Song Y, Dzierzewski JM, Fung CH, Rodriguez JC, Jouldjian S, Mitchell MN, Josephson KR, Alessi CA, Martin JL. Association Between Sleep and Physical Function in Older Veterans in an Adult Day Healthcare Program. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1622-7. doi: 10.1111/jgs.13527. Epub 2015 Jul 22.
- Martin JL, Song Y, Hughes J, Jouldjian S, Dzierzewski JM, Fung CH, Rodriguez Tapia JC, Mitchell MN, Alessi CA. A Four-Session Sleep Intervention Program Improves Sleep for Older Adult Day Health Care Participants: Results of a Randomized Controlled Trial. Sleep. 2017 Aug 1;40(8):zsx079. doi: 10.1093/sleep/zsx079.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E7037-R
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