Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traiter les problèmes de sommeil dans les soins de santé de jour pour adultes en Virginie (HERO-ADHC)

5 février 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) de 1999 a mandaté le Department of Veterans Affairs (VA) pour fournir des soins de longue durée non institutionnels aux vétérans. Les soins de santé de jour pour adultes (ADHC) sont un élément clé de cet éventail de services de soins de longue durée. Les vétérans de l'ADHC souffrent généralement d'un mauvais fonctionnement limité, de dépression, de problèmes cognitifs et d'une mauvaise qualité de vie. Ces facteurs peuvent entraîner une détérioration continue du fonctionnement, une perte d'autonomie, des hospitalisations, un placement en maison de retraite et la mort. La perturbation du sommeil est associée à la dépression, à une mauvaise qualité de vie, au déclin fonctionnel, au placement en maison de retraite et au décès chez les personnes âgées. Les troubles du sommeil sont fréquents chez les patients ADHC, ils ne sont pas traités dans le cadre des soins cliniques de routine et le traitement peut se limiter à des médicaments. Des études montrent que l'insomnie non traitée et les médicaments contre l'insomnie peuvent augmenter le risque de chutes et d'autres problèmes de santé chez les personnes âgées. En revanche, les traitements non médicamenteux du sommeil ne présentent pas ces problèmes. Ces traitements se sont révélés efficaces dans d'autres études. Le but de cette étude est de tester des traitements non médicamenteux pour améliorer le sommeil chez les vétérans âgés souffrant d'insomnie dans un programme VA ADHC. La conception de l'étude facilitera la traduction dans les soins de routine et l'application dans d'autres programmes VA similaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) de 1999 a mandaté le Department of Veterans Affairs (VA) pour fournir des soins de longue durée non institutionnels aux vétérans. Les soins de santé de jour pour adultes (ADHC) sont un élément clé de cet éventail de services de soins de longue durée. ADHC offre des services de maintien de la santé, de réadaptation et de socialisation dans un cadre de groupe pendant la journée. Les vétérans de l'ADHC souffrent généralement d'un fonctionnement physique limité, de dépression, de difficultés cognitives et d'une mauvaise qualité de vie. Ces facteurs augmentent la probabilité d'une détérioration continue du fonctionnement, d'une perte d'autonomie, d'hospitalisations, d'un placement en maison de retraite et d'un décès. Des études antérieures, y compris nos propres travaux, ont démontré que les troubles du sommeil sont associés à la dépression, à une mauvaise qualité de vie, au déclin fonctionnel, au placement en maison de retraite et au décès chez les personnes âgées. Les chercheurs ont découvert que les troubles du sommeil sont fréquents chez les patients atteints d'ADHC, qu'ils ne sont pas traités dans le cadre des soins cliniques de routine et que le traitement est généralement limité aux médicaments (par exemple, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs). De nombreuses études montrent que l'insomnie non traitée et le traitement pharmacologique de l'insomnie peuvent être associés à un risque accru de chutes et d'autres événements indésirables pour la santé chez les personnes âgées. En revanche, les interventions non pharmacologiques sur le sommeil ne présentent pas ces effets indésirables, se sont avérées efficaces et sont associées à des améliorations de l'humeur, de la qualité de vie et de la santé.

Le but de l'étude était de tester l'efficacité d'une intervention cognitivo-comportementale pour améliorer la qualité du sommeil autodéclarée et objectivement mesurée chez les anciens combattants âgés souffrant d'insomnie dans un programme VA ADHC. Le programme d'intervention impliquait un traitement manuel de 4 séances. Ce programme d'intervention sur le sommeil (SIP) a été comparé à un contrôle actif d'éducation au sommeil qui comprenait également 4 séances individuelles à l'aide d'un essai randomisé avec 72 vétérans. À notre connaissance, cette étude est la première à répondre au besoin non satisfait de traitement non pharmacologique des problèmes de sommeil chez les patients ADHC. La conception de l'intervention (par exemple, l'utilisation d'un traitement manuel qui peut être fourni par des non-psychologues) facilitera la traduction dans les soins de routine et l'application dans d'autres programmes d'AV similaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sepulveda, California, États-Unis, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Tous les éléments suivants :

  • Participant au programme ADHC
  • Âge >= 60 ans
  • Capacité à communiquer verbalement

Critère d'exclusion:

Un ou plusieurs des éléments suivants :

  • Déficience cognitive importante (score au Mini Mental State Examination<20)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de gorgés
Le Sleep Intervention Program Group a reçu un programme d'éducation au sommeil basé sur des principes comportementaux, dispensés en 4 séances individuelles effectuées dans le programme de soins de santé des jours pour adultes.
Les séances se sont concentrées sur : 1) la consolidation du sommeil et l'optimisation de l'horaire de sommeil, 2) l'éducation à l'hygiène du sommeil, 3) la thérapie cognitive et 4) le maintien de l'amélioration du sommeil et la gestion des futurs épisodes d'insomnie.
Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin a reçu une éducation de base sur le sommeil, dispensée en 4 séances individuelles effectuées dans les soins de santé de jour pour adultes
Au cours des séances, les participants ont examiné deux brochures éducatives axées sur les changements du sommeil avec l'âge et l'éducation à l'hygiène du sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du sommeil
Délai: Fin d'intervention de 4 semaines
Pourcentage de temps de sommeil au lit estimé par actigraphie
Fin d'intervention de 4 semaines
Efficacité du sommeil
Délai: Suivi de 4 mois
Pourcentage de temps de sommeil au lit estimé par actigraphie.
Suivi de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Martin, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2010

Première publication (Estimé)

14 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner