Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van slaapproblemen in VA Adult Day Health Care (HERO-ADHC)

5 februari 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
De Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) van 1999 verplichtte het Department of Veterans Affairs (VA) om niet-institutionele langdurige zorg te bieden aan veteranen. Daggezondheidszorg voor volwassenen (ADHC) is een belangrijk onderdeel van dat spectrum van langdurige zorgdiensten. Veteranen in ADHC lijden vaak aan beperkt slecht functioneren, depressie, cognitieve problemen en een lage kwaliteit van leven. Deze factoren kunnen leiden tot aanhoudende verslechtering van het functioneren, verlies van zelfstandigheid, ziekenhuisopnames, plaatsing in een verpleeghuis en overlijden. Slaapverstoring wordt in verband gebracht met depressie, lage kwaliteit van leven, functionele achteruitgang, plaatsing in een verpleeghuis en sterfte onder ouderen. Slaapstoornissen komen vaak voor bij ADHC-patiënten, het wordt niet aangepakt binnen de routinematige klinische zorg en de behandeling kan beperkt zijn tot medicijnen. Studies tonen aan dat onbehandelde slapeloosheid en medicijnen tegen slapeloosheid het risico op vallen en andere gezondheidsgebeurtenissen bij ouderen kunnen verhogen. Aan de andere kant vertonen niet-medicamenteuze behandelingen voor slaap deze problemen niet. In andere onderzoeken is aangetoond dat deze behandelingen effectief zijn. Het doel van deze studie is om niet-medicamenteuze behandelingen te testen om de slaap te verbeteren bij oudere veteranen met slapeloosheid in een VA ADHC-programma. Het onderzoeksontwerp zal de vertaling naar routinematige zorg en toepassing in andere vergelijkbare VA-programma's vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) van 1999 verplichtte het Department of Veterans Affairs (VA) om niet-institutionele langdurige zorg te bieden aan veteranen. Daggezondheidszorg voor volwassenen (ADHC) is een belangrijk onderdeel van dat spectrum van langdurige zorgdiensten. ADHC biedt overdag gezondheidsonderhoud, revalidatiediensten en socialisatie in groepsverband. Veteranen in ADHC lijden vaak aan beperkt fysiek functioneren, depressie, cognitieve problemen en een lage kwaliteit van leven. Deze factoren vergroten de kans op aanhoudende verslechtering van het functioneren, verlies van zelfstandigheid, ziekenhuisopnames, plaatsing in een verpleeghuis en overlijden. Eerdere studies, waaronder ons eigen werk, hebben aangetoond dat slaapverstoring wordt geassocieerd met depressie, lage kwaliteit van leven, functionele achteruitgang, plaatsing in een verpleeghuis en overlijden bij ouderen. De onderzoekers hebben ontdekt dat slaapstoornissen veel voorkomen bij ADHC-patiënten, dat het niet wordt aangepakt binnen de routinematige klinische zorg en dat de behandeling gewoonlijk beperkt is tot medicijnen (bijvoorbeeld hypnotica, sederende antidepressiva). Talrijke onderzoeken tonen aan dat zowel onbehandelde slapeloosheid als farmacologische behandeling van slapeloosheid in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op vallen en andere nadelige gezondheidsgebeurtenissen bij ouderen. Aan de andere kant vertonen niet-farmacologische interventies op slaap deze nadelige effecten niet, is aangetoond dat ze effectief zijn en worden geassocieerd met verbeteringen in stemming, kwaliteit van leven en gezondheid.

Het doel van de studie was om de effectiviteit te testen van een cognitieve gedragsinterventie om de zelfgerapporteerde en objectief gemeten slaapkwaliteit te verbeteren bij oudere veteranen met slapeloosheid in een VA ADHC-programma. Het interventieprogramma omvatte een manuele behandeling van 4 sessies. Dit slaapinterventieprogramma (SIP) werd vergeleken met een actieve slaapeducatiecontrole die ook 4 individuele sessies omvatte met behulp van een gerandomiseerde studie met 72 veteranen. Voor zover wij weten, is deze studie de eerste die ingaat op de onvervulde behoefte aan niet-medicamenteuze behandeling van slaapproblemen bij ADHC-patiënten. Het ontwerp van de interventie (bijvoorbeeld het gebruik van een manuele behandeling die door niet-psychologen kan worden gegeven) zal de vertaling naar routinezorg en toepassing in andere vergelijkbare VA-programma's vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sepulveda, California, Verenigde Staten, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Al het volgende:

  • Deelnemer aan het ADHC-programma
  • Leeftijd >= 60 jaar
  • Vermogen om verbaal te communiceren

Uitsluitingscriteria:

Een of meer van de volgende:

  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen (Mini Mental State Examination-score <20)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slokje groep
De Sleep Intervention Program Group ontving een slaapvoorlichtingsprogramma op basis van gedragsprincipes, geleverd in 4 individuele sessies die zijn uitgevoerd in het gezondheidszorgprogramma voor volwassenendag.
Sessies waren gericht op: 1) slaapconsolidatie en optimalisatie van het slaapschema, 2) voorlichting over slaaphygiëne, 3) cognitieve therapie en 4) behoud van slaapverbeteringen en het omgaan met toekomstige aanvallen van slapeloosheid.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep ontving fundamentele slaapeducatie, geleverd in 4 individuele sessies die werden uitgevoerd binnen de gezondheidszorg voor volwassenendag
Tijdens de sessies bekeken de deelnemers twee educatieve brochures die gericht waren op veranderingen in slaap met het ouder worden en voorlichting over slaaphygiëne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: Einde van de interventie van 4 weken
Percentage tijd slapend in bed geschat door actigrafie
Einde van de interventie van 4 weken
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
Percentage tijd slapend in bed geschat door actigrafie.
4 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Martin, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

14 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren