Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniongelmien hoito VA aikuisten päiväterveydenhoidossa (HERO-ADHC)

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Vuoden 1999 Veterans Millennium Health Care and Benefits Act -laki (Millennium Act) valtuutti Department of Veterans Affairs (VA) tarjoamaan ei-institutionaalista pitkäaikaishoitoa veteraaneille. Adult Day Health Care (ADHC) on keskeinen osa tätä pitkäaikaishoitopalvelua. ADHC:n veteraanit kärsivät yleensä huonosta toimintakyvystä, masennuksesta, kognitiivisista ongelmista ja huonosta elämänlaadusta. Nämä tekijät voivat johtaa toiminnan jatkuvaan heikkenemiseen, itsenäisyyden menettämiseen, sairaalahoitoon, hoitokotiin sijoittamiseen ja kuolemaan. Unihäiriöt liittyvät masennukseen, huonoon elämänlaatuun, toiminnan heikkenemiseen, hoitokotiin sijoittamiseen ja vanhusten kuolemaan. Unihäiriöt ovat yleisiä ADHC-potilailla, niihin ei puututa rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa, ja hoito saattaa rajoittua lääkkeisiin. Tutkimukset osoittavat, että hoitamaton unettomuus ja unettomuuslääkkeet voivat lisätä iäkkäiden ihmisten kaatumisriskiä ja muita terveystapahtumia. Toisaalta unen lääkkeettömät hoidot eivät osoita näitä ongelmia. Nämä hoidot ovat osoittautuneet tehokkaiksi muissa tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata lääkkeitä sisältämättömiä hoitoja unettomuuden parantamiseksi iäkkäiden veteraanien keskuudessa, joilla on unettomuus VA ADHC-ohjelmassa. Tutkimussuunnitelma helpottaa muuntamista rutiinihoitoon ja soveltamista muihin vastaaviin VA-ohjelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden 1999 Veterans Millennium Health Care and Benefits Act -laki (Millennium Act) valtuutti Department of Veterans Affairs (VA) tarjoamaan ei-institutionaalista pitkäaikaishoitoa veteraaneille. Adult Day Health Care (ADHC) on keskeinen osa tätä pitkäaikaishoitopalvelua. ADHC tarjoaa terveydenhuolto-, kuntoutuspalveluita ja sosiaalistumista ryhmässä päiväsaikaan. ADHC:n veteraanit kärsivät yleensä rajoittuneesta fyysisestä toiminnasta, masennuksesta, kognitiivisista vaikeuksista ja huonosta elämänlaadusta. Nämä tekijät lisäävät toiminnan jatkuvan heikkenemisen, itsenäisyyden menettämisen, sairaalahoitojen, hoitokotiin sijoittamisen ja kuoleman todennäköisyyttä. Aiemmat tutkimukset, mukaan lukien oma työmme, ovat osoittaneet, että unihäiriöt liittyvät masennukseen, huonoon elämänlaatuun, toiminnan heikkenemiseen, hoitokotiin sijoittamiseen ja vanhusten kuolemaan. Tutkijat ovat havainneet, että unihäiriöt ovat yleisiä ADHC-potilailla, niihin ei puututa rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa ja hoito rajoittuu yleensä lääkkeisiin (esim. unilääkkeet, rauhoittavat masennuslääkkeet). Lukuisat tutkimukset osoittavat, että sekä hoitamaton unettomuus että unettomuuden lääkehoito voivat liittyä lisääntyneeseen kaatumisriskiin ja muihin haitallisiin terveystapahtumiin vanhusten keskuudessa. Toisaalta ei-farmakologiset unenhoitotoimenpiteet eivät osoita näitä haitallisia vaikutuksia, niiden on osoitettu olevan tehokkaita ja ne liittyvät mielialan, elämänlaadun ja terveyden paranemiseen.

Tutkimuksen tavoitteena oli testata kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden tehokkuutta itseraportoidun ja objektiivisesti mitatun unenlaadun parantamiseksi unettomuudesta kärsivien iäkkäiden veteraanien keskuudessa VA ADHC-ohjelmassa. Interventio-ohjelma sisälsi 4-istunnon manuaalisen hoidon. Tätä Sleep Intervention Programme (SIP) -ohjelmaa verrattiin aktiiviseen unikasvatuskontrolliin, joka sisälsi myös 4 yksittäistä istuntoa käyttäen satunnaistettua koetta 72 veteraanilla. Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen, joka käsittelee ADHC-potilaiden uniongelmien ei-lääkehoidon tarpeita. Interventiosuunnittelu (esim. manuaalisen hoidon käyttö, jonka voivat tarjota muut kuin psykologit) helpottaa muuntamista rutiinihoitoon ja soveltamista muihin vastaaviin VA-ohjelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sepulveda, California, Yhdysvallat, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki seuraavat:

  • ADHC-ohjelman osallistuja
  • Ikä >= 60 vuotta
  • Kyky kommunikoida suullisesti

Poissulkemiskriteerit:

Yksi tai useampi seuraavista:

  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (Mini Mental State Examination -pistemäärä <20)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SIP -ryhmä
Sleep Interventio -ohjelma -ryhmä sai uniharjoitteluohjelman, joka perustuu käyttäytymisperiaatteisiin, jotka toimitettiin 4 yksittäisessä istunnossa, jotka suoritettiin aikuisen päivän terveydenhuolto -ohjelmassa.
Istunnot keskittyivät: 1) unen vahvistamiseen ja uniaikataulujen optimointiin, 2) unihygieniakoulutukseen, 3) kognitiiviseen terapiaan ja 4) unen parantamiseen ja tulevien unettomuuskohtausten hoitamiseen.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai perustan Sleep Education, joka toimitettiin 4 yksittäisessä istunnossa, jotka suoritettiin aikuisen päivän terveydenhuollossa
Istunnon aikana osallistujat arvostelivat kahta koulutusesitettä, joissa keskityttiin unen iän myötä tapahtuviin muutoksiin ja unihygieniakoulutukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unitehokkuus
Aikaikkuna: 4 viikon interventio päättyy
Prosenttiosuus unesta sängyssä ollessaan arvioitu aktigrafian avulla
4 viikon interventio päättyy
Unitehokkuus
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
Prosenttiosuus unesta sängyssä ollessaan arvioitu aktigrafian avulla.
4 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Martin, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa