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Trattare i problemi del sonno nell'assistenza sanitaria diurna per adulti VA (HERO-ADHC)

6 gennaio 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Il Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) del 1999 ha incaricato il Department of Veterans Affairs (VA) di fornire assistenza a lungo termine non istituzionale ai veterani. L'assistenza sanitaria diurna per adulti (ADHC) è una componente chiave di quella gamma di servizi di assistenza a lungo termine. I veterani affetti da ADHC soffrono comunemente di scarso funzionamento limitato, depressione, problemi cognitivi e bassa qualità della vita. Questi fattori possono portare a un continuo deterioramento del funzionamento, perdita di indipendenza, ricoveri, collocamento in casa di cura e morte. L'interruzione del sonno è associata a depressione, bassa qualità della vita, declino funzionale, collocamento in casa di cura e morte tra le persone anziane. I disturbi del sonno sono comuni tra i pazienti con ADHC, non sono affrontati nell'ambito delle cure cliniche di routine e il trattamento può essere limitato ai farmaci. Gli studi dimostrano che l'insonnia non trattata e i farmaci per l'insonnia possono aumentare il rischio di cadute e altri eventi di salute tra le persone anziane. D'altra parte, i trattamenti non farmacologici per il sonno non mostrano questi problemi. Questi trattamenti hanno dimostrato di essere efficaci in altri studi. L'obiettivo di questo studio è testare trattamenti non farmacologici per migliorare il sonno tra i veterani più anziani con insonnia in un programma VA ADHC. Il disegno dello studio faciliterà la traduzione in cure di routine e l'applicazione in altri programmi VA simili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) del 1999 ha incaricato il Department of Veterans Affairs (VA) di fornire assistenza a lungo termine non istituzionale ai veterani. L'assistenza sanitaria diurna per adulti (ADHC) è una componente chiave di quella gamma di servizi di assistenza a lungo termine. ADHC fornisce mantenimento della salute, servizi di riabilitazione e socializzazione in un contesto di gruppo durante le ore diurne. I veterani in ADHC soffrono comunemente di funzionamento fisico limitato, depressione, difficoltà cognitive e bassa qualità della vita. Questi fattori aumentano la probabilità di continuo deterioramento del funzionamento, perdita di indipendenza, ricoveri, collocamento in casa di cura e morte. Studi precedenti, incluso il nostro lavoro, hanno dimostrato che l'interruzione del sonno è associata a depressione, bassa qualità della vita, declino funzionale, collocamento in casa di cura e morte tra le persone anziane. I ricercatori hanno scoperto che i disturbi del sonno sono comuni tra i pazienti con ADHC, non sono affrontati nell'ambito delle cure cliniche di routine e il trattamento è comunemente limitato ai farmaci (p. Es., Ipnotici, antidepressivi sedativi). Numerosi studi dimostrano che sia l'insonnia non trattata che il trattamento farmacologico dell'insonnia possono essere associati a un aumento del rischio di cadute e di altri eventi avversi per la salute tra le persone anziane. D'altra parte, gli interventi non farmacologici sul sonno non mostrano questi effetti avversi, si sono dimostrati efficaci e sono associati a miglioramenti dell'umore, della qualità della vita e della salute.

L'obiettivo dello studio era testare l'efficacia di un intervento cognitivo-comportamentale per migliorare la qualità del sonno auto-riportata e misurata oggettivamente tra i veterani più anziani con insonnia in un programma VA ADHC. Il programma di intervento prevedeva un trattamento manualizzato di 4 sedute. Questo programma di intervento sul sonno (SIP) è stato confrontato con un controllo attivo sull'educazione del sonno che includeva anche 4 sessioni individuali utilizzando uno studio randomizzato con 72 veterani. A nostra conoscenza, questo studio è il primo ad affrontare il bisogno insoddisfatto di trattamento non farmacologico dei problemi del sonno tra i pazienti con ADHC. Il design dell'intervento (ad esempio, l'uso di un trattamento manualizzato che può essere fornito da non psicologi) faciliterà la traduzione in cure di routine e l'applicazione in altri programmi VA simili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sepulveda, California, Stati Uniti, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutto quanto segue:

  • Partecipante al programma ADHC
  • Età >= 60 anni
  • Capacità di comunicare verbalmente

Criteri di esclusione:

Uno o più dei seguenti:

  • Compromissione cognitiva significativa (punteggio del Mini Mental State Examination <20)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo SIP
Il gruppo Sleep Intervention Program ha ricevuto un programma di educazione del sonno basato su principi comportamentali, erogato in 4 sessioni individuali svolte all'interno del programma Adult Day Health Care.
Le sessioni si sono concentrate su: 1) consolidamento del sonno e ottimizzazione del programma del sonno, 2) educazione all'igiene del sonno, 3) terapia cognitiva e 4) mantenimento dei miglioramenti del sonno e gestione di futuri attacchi di insonnia.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione al sonno di base, erogata in 4 sessioni individuali svolte all'interno del Day Health Care per adulti
Durante le sessioni, i partecipanti hanno esaminato due opuscoli educativi incentrati sui cambiamenti nel sonno con l'età e sull'educazione all'igiene del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Fine dell'intervento di 4 settimane
Percentuale di tempo di sonno a letto stimata dall'attigrafia
Fine dell'intervento di 4 settimane
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Controllo a 4 mesi
Percentuale di tempo di sonno a letto stimata dall'attigrafia.
Controllo a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

14 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di intervento sul sonno

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