Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av søvnproblemer i VA voksendaghelsetjeneste (HERO-ADHC)

5. februar 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) av 1999 ga Department of Veterans Affairs (VA) mandat til å gi ikke-institusjonell langtidspleie til veteraner. Adult Day Health Care (ADHC) er en nøkkelkomponent i det spekteret av langtidspleietjenester. Veteraner i ADHC lider ofte av begrenset dårlig funksjon, depresjon, kognitive problemer og lav livskvalitet. Disse faktorene kan føre til fortsatt forverring av funksjon, tap av selvstendighet, sykehusinnleggelser, sykehjemsplassering og død. Søvnforstyrrelser er assosiert med depresjon, lav livskvalitet, funksjonsnedgang, sykehjemsplassering og død blant eldre. Søvnforstyrrelser er vanlig blant ADHC-pasienter, det tas ikke opp i rutinemessig klinisk behandling, og behandlingen kan være begrenset til medisiner. Studier viser at ubehandlet søvnløshet og medisiner mot søvnløshet kan øke risikoen for fall og andre helsehendelser blant eldre personer. På den annen side viser ikke-medisinske behandlinger for søvn disse problemene. Disse behandlingene har vist seg å være effektive i andre studier. Målet med denne studien er å teste ikke-medisinske behandlinger for å forbedre søvnen blant eldre veteraner med søvnløshet i et VA ADHC-program. Studiedesignet vil lette oversettelse til rutinemessig omsorg og anvendelse i andre lignende VA-programmer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Millennium Act) av 1999 ga Department of Veterans Affairs (VA) mandat til å gi ikke-institusjonell langtidspleie til veteraner. Adult Day Health Care (ADHC) er en nøkkelkomponent i det spekteret av langtidspleietjenester. ADHC tilbyr helsevedlikehold, rehabiliteringstjenester og sosialisering i gruppesammenheng på dagtid. Veteraner i ADHC lider ofte av begrenset fysisk funksjon, depresjon, kognitive vansker og lav livskvalitet. Disse faktorene øker sannsynligheten for fortsatt forverring av funksjon, tap av selvstendighet, sykehusinnleggelser, sykehjemsplassering og død. Tidligere studier, inkludert vårt eget arbeid, har vist at søvnforstyrrelser er assosiert med depresjon, lav livskvalitet, funksjonsnedgang, plassering i sykehjem og død blant eldre mennesker. Etterforskerne har funnet ut at søvnforstyrrelser er vanlig blant ADHC-pasienter, det tas ikke opp i rutinemessig klinisk behandling, og behandling er vanligvis begrenset til medisiner (f.eks. hypnotika, sederende antidepressiva). Tallrike studier viser at både ubehandlet søvnløshet og farmakologisk behandling av søvnløshet kan være assosiert med økt risiko for fall og andre uheldige helsehendelser blant eldre personer. På den annen side viser ikke-farmakologiske intervensjoner på søvn disse uønskede effektene, har vist seg å være effektive og er assosiert med forbedringer i humør, livskvalitet og helse.

Målet med studien var å teste effektiviteten av en kognitiv atferdsintervensjon for å forbedre selvrapportert og objektivt målt søvnkvalitet blant eldre veteraner med søvnløshet i et VA ADHC-program. Intervensjonsprogrammet innebar en 4-sesjons manuell behandling. Dette søvnintervensjonsprogrammet (SIP) ble sammenlignet med en aktiv søvnundervisningskontroll som også inkluderte 4 individuelle økter ved bruk av en randomisert studie med 72 veteraner. Så vidt vi vet er denne studien den første som tar for seg det udekkede behovet for ikke-farmakologisk behandling av søvnproblemer blant ADHC-pasienter. Intervensjonsdesignet (f.eks. bruk av en manuell behandling som kan gis av ikke-psykologer) vil lette oversettelsen til rutinemessig behandling og anvendelse i andre lignende VA-programmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sepulveda, California, Forente stater, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alt av følgende:

  • ADHC-programdeltaker
  • Alder >= 60 år
  • Evne til å kommunisere verbalt

Ekskluderingskriterier:

Ett eller flere av følgende:

  • Signifikant kognitiv svikt (Mini Mental State Examination score <20)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SIP -gruppe
Sleep Intervention Program Group fikk et søvnopplæringsprogram basert på atferdsprinsipper, levert i 4 individuelle økter som ble utført i programmet Voksen Day Health Care.
Økter fokuserte på: 1) søvnkonsolidering og optimalisering av søvnplaner, 2) opplæring i søvnhygiene, 3) kognitiv terapi og 4) vedlikehold av søvnforbedringer og mestring av fremtidige anfall av søvnløshet.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk grunnleggende søvnopplæring, levert i 4 individuelle økter som ble utført i den voksne dagens helsehjelp
Under øktene gjennomgikk deltakerne to pedagogiske brosjyrer som fokuserte på endringer i søvn med alderen og opplæring i søvnhygiene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet
Tidsramme: Slutt på 4 ukers intervensjon
Prosentandel av tid som sover mens du er i sengen estimert ved aktigrafi
Slutt på 4 ukers intervensjon
Søvneffektivitet
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
Prosentandelen av tiden du sover mens du er i seng estimert ved aktigrafi.
4 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Martin, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2010

Først lagt ut (Antatt)

14. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere