Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba problémů se spánkem v denní zdravotní péči VA pro dospělé (HERO-ADHC)

5. února 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Zákon o Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Zákon o miléniu) z roku 1999 nařídil ministerstvu pro záležitosti veteránů (VA) poskytovat veteránům neinstitucionální dlouhodobou péči. Denní zdravotní péče pro dospělé (ADHC) je klíčovou součástí tohoto spektra služeb dlouhodobé péče. Veteráni v ADHC běžně trpí omezeným špatným fungováním, depresí, kognitivními problémy a nízkou kvalitou života. Tyto faktory mohou vést k pokračujícímu zhoršování fungování, ztrátě nezávislosti, hospitalizacím, umístění v pečovatelském domě a smrti. Porucha spánku je spojena s depresí, nízkou kvalitou života, funkčním poklesem, umístěním v pečovatelském domě a úmrtím starších lidí. Poruchy spánku jsou u pacientů s ADHC běžné, nejsou řešeny v rámci běžné klinické péče a léčba může být omezena na léky. Studie ukazují, že neléčená nespavost a léky na nespavost mohou zvýšit riziko pádů a jiných zdravotních příhod u starších lidí. Na druhou stranu nemedikamentózní léčba spánku tyto problémy nevykazuje. V jiných studiích se tato léčba ukázala jako účinná. Cílem této studie je otestovat nemedikamentózní léčbu ke zlepšení spánku u starších veteránů s nespavostí v programu VA ADHC. Design studie usnadní převedení do běžné péče a aplikaci v jiných podobných VA programech.

Přehled studie

Detailní popis

Zákon o Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Zákon o miléniu) z roku 1999 nařídil ministerstvu pro záležitosti veteránů (VA) poskytovat veteránům neinstitucionální dlouhodobou péči. Denní zdravotní péče pro dospělé (ADHC) je klíčovou součástí tohoto spektra služeb dlouhodobé péče. ADHC poskytuje péči o zdraví, rehabilitační služby a socializaci ve skupinovém prostředí během denních hodin. Veteráni v ADHC běžně trpí omezeným fyzickým fungováním, depresí, kognitivními potížemi a nízkou kvalitou života. Tyto faktory zvyšují pravděpodobnost pokračujícího zhoršování fungování, ztráty nezávislosti, hospitalizací, umístění v pečovatelském domě a úmrtí. Předchozí studie, včetně naší vlastní práce, prokázaly, že narušení spánku je u starších lidí spojeno s depresí, nízkou kvalitou života, funkčním poklesem, umístěním v pečovatelském domě a smrtí. Výzkumníci zjistili, že poruchy spánku jsou běžné u pacientů s ADHC, nejsou řešeny v rámci běžné klinické péče a léčba je běžně omezena na léky (např. hypnotika, sedativní antidepresiva). Četné studie ukazují, že jak neléčená nespavost, tak farmakologická léčba nespavosti mohou být spojeny se zvýšeným rizikem pádů a dalších nepříznivých zdravotních příhod u starších osob. Na druhou stranu nefarmakologické intervence na spánek tyto nežádoucí účinky nevykazují, byly prokázány jako účinné a jsou spojeny se zlepšením nálady, kvality života a zdraví.

Cílem studie bylo otestovat účinnost kognitivně-behaviorální intervence ke zlepšení kvality spánku u starších veteránů s nespavostí v programu VA ADHC. Intervenční program zahrnoval 4 sezení manuálního ošetření. Tento program spánkové intervence (SIP) byl porovnán s aktivní kontrolou spánkové výchovy, která také zahrnovala 4 individuální sezení pomocí randomizované studie se 72 veterány. Pokud je nám známo, tato studie je první, která se zabývá nenaplněnou potřebou nefarmakologické léčby problémů se spánkem u pacientů s ADHC. Návrh intervence (např. použití manuální léčby, kterou mohou poskytnout nepsychologové) usnadní převedení do rutinní péče a aplikaci v jiných podobných VA programech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sepulveda, California, Spojené státy, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny následující:

  • Účastník programu ADHC
  • Věk >= 60 let
  • Schopnost verbální komunikace

Kritéria vyloučení:

Jedna nebo více z následujících:

  • Významná kognitivní porucha (skóre Mini Mental State Examination<20)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina SIP
Skupina programu Sleep Intervention Group obdržela vzdělávací program spánku založený na principech chování, dodávaný na 4 jednotlivých sezeních prováděných v rámci programu zdravotní péče pro dospělé.
Sezení byla zaměřena na: 1) konsolidaci spánku a optimalizaci spánkového plánu, 2) výchovu ke spánkové hygieně, 3) kognitivní terapii a 4) udržení zlepšení spánku a zvládání budoucích záchvatů nespavosti.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela základní vzdělávání spánku, dodávané na 4 jednotlivých sezeních provedených v rámci zdravotní péče pro dospělé
Během sezení si účastníci prohlédli dvě vzdělávací brožury, které se zaměřovaly na změny spánku s věkem a osvětu o spánkové hygieně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku
Časové okno: Konec 4týdenní intervence
Procento času spánku v posteli odhadnuté pomocí aktigrafie
Konec 4týdenní intervence
Účinnost spánku
Časové okno: 4měsíční sledování
Procento času spánku v posteli odhadnuté pomocí aktigrafie.
4měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Martin, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E7037-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program spánkové intervence

Předplatit