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Tratamento de problemas de sono em cuidados de saúde diurnos para adultos VA (HERO-ADHC)

5 de fevereiro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
O Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Lei do Milênio) de 1999 determinou que o Departamento de Assuntos dos Veteranos (VA) fornecesse cuidados não institucionais de longo prazo aos veteranos. Adulto Day Health Care (ADHC) é um componente chave desse espectro de serviços de cuidados de longo prazo. Os veteranos em ADHC geralmente sofrem de mau funcionamento limitado, depressão, problemas cognitivos e baixa qualidade de vida. Esses fatores podem levar à deterioração contínua do funcionamento, perda de independência, hospitalizações, colocação em asilos e morte. A interrupção do sono está associada à depressão, baixa qualidade de vida, declínio funcional, colocação em asilos e morte entre os idosos. A perturbação do sono é comum entre os pacientes com TDAH, não é abordada nos cuidados clínicos de rotina e o tratamento pode ser limitado a medicamentos. Estudos mostram que a insônia não tratada e medicamentos para insônia podem aumentar o risco de quedas e outros eventos de saúde entre os idosos. Por outro lado, tratamentos não medicamentosos para o sono não apresentam esses problemas. Esses tratamentos demonstraram ser eficazes em outros estudos. O objetivo deste estudo é testar tratamentos não medicamentosos para melhorar o sono entre veteranos mais velhos com insônia em um programa VA ADHC. O desenho do estudo facilitará a tradução para cuidados de rotina e aplicação em outros programas similares de VA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Veterans Millennium Health Care and Benefits Act (Lei do Milênio) de 1999 determinou que o Departamento de Assuntos dos Veteranos (VA) fornecesse cuidados não institucionais de longo prazo aos veteranos. Adulto Day Health Care (ADHC) é um componente chave desse espectro de serviços de cuidados de longo prazo. O ADHC fornece manutenção da saúde, serviços de reabilitação e socialização em um ambiente de grupo durante o dia. Os veteranos em ADHC geralmente sofrem de funcionamento físico limitado, depressão, dificuldades cognitivas e baixa qualidade de vida. Esses fatores aumentam a probabilidade de deterioração contínua no funcionamento, perda de independência, hospitalizações, colocação em asilos e morte. Estudos anteriores, incluindo nosso próprio trabalho, demonstraram que a interrupção do sono está associada à depressão, baixa qualidade de vida, declínio funcional, colocação em asilos e morte entre os idosos. Os investigadores descobriram que o distúrbio do sono é comum entre os pacientes com ADHC, não é abordado nos cuidados clínicos de rotina e o tratamento é comumente limitado a medicamentos (por exemplo, hipnóticos, antidepressivos sedativos). Numerosos estudos mostram que tanto a insônia não tratada quanto o tratamento farmacológico da insônia podem estar associados ao aumento do risco de quedas e outros eventos adversos à saúde entre os idosos. Por outro lado, as intervenções não farmacológicas sobre o sono não apresentam esses efeitos adversos, têm se mostrado eficazes e estão associadas à melhora do humor, qualidade de vida e saúde.

O objetivo do estudo foi testar a eficácia de uma intervenção cognitivo-comportamental para melhorar a qualidade do sono auto-relatada e medida objetivamente entre veteranos mais velhos com insônia em um programa VA ADHC. O programa de intervenção envolveu um tratamento manualizado de 4 sessões. Este Programa de Intervenção do Sono (SIP) foi comparado a um controle ativo de Educação do Sono que também incluiu 4 sessões individuais usando um estudo randomizado com 72 veteranos. Até onde sabemos, este estudo é o primeiro a abordar a necessidade não atendida de tratamento não farmacológico de problemas de sono entre pacientes com ADHC. O desenho da intervenção (por exemplo, uso de um tratamento manual que pode ser fornecido por não psicólogos) facilitará a tradução para cuidados de rotina e aplicação em outros programas AV semelhantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os seguintes:

  • Participante do programa ADHC
  • Idade >= 60 anos
  • Capacidade de se comunicar verbalmente

Critério de exclusão:

Um ou mais dos seguintes:

  • Comprometimento cognitivo significativo (pontuação do Mini Exame do Estado Mental <20)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo SIP
O Grupo do Programa de Intervenção do Sono recebeu um programa de educação do sono com base em princípios comportamentais, entregues em 4 sessões individuais realizadas no programa de saúde do dia adulto.
As sessões focaram em: 1) consolidação do sono e otimização do horário do sono, 2) educação sobre higiene do sono, 3) terapia cognitiva e 4) manutenção das melhorias do sono e enfrentamento de futuros episódios de insônia.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu educação básica do sono, entregue em 4 sessões individuais realizadas dentro do dia de saúde do dia adulto
Durante as sessões, os participantes revisaram dois folhetos educativos que enfocavam as mudanças no sono com a idade e a educação sobre higiene do sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência do Sono
Prazo: Fim da intervenção de 4 semanas
Percentual de tempo dormindo na cama estimado por actigrafia
Fim da intervenção de 4 semanas
Eficiência do Sono
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
Percentual de tempo dormindo na cama estimado por actigrafia.
Acompanhamento de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Martin, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

14 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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