Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie problemów ze snem w dziennej opiece zdrowotnej dla dorosłych w Wirginii (HERO-ADHC)

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ustawa o opiece zdrowotnej i świadczeniach weteranów milenijnych (ustawa milenijna) z 1999 r. zobowiązała Departament ds. Weteranów (VA) do zapewnienia nieinstytucjonalnej opieki długoterminowej weteranom. Dzienna opieka zdrowotna dla dorosłych (ADHC) jest kluczowym elementem tego spektrum usług opieki długoterminowej. Weterani w ADHC często cierpią z powodu ograniczonego złego funkcjonowania, depresji, problemów poznawczych i niskiej jakości życia. Czynniki te mogą prowadzić do dalszego pogorszenia funkcjonowania, utraty samodzielności, hospitalizacji, umieszczenia w domu opieki i śmierci. Zakłócenia snu są związane z depresją, niską jakością życia, pogorszeniem funkcjonowania, umieszczeniem w domu opieki i śmiercią wśród osób starszych. Zaburzenia snu są powszechne wśród pacjentów z ADHC, nie są objęte rutynową opieką kliniczną, a leczenie może być ograniczone do leków. Badania pokazują, że nieleczona bezsenność i leki na bezsenność mogą zwiększać ryzyko upadków i innych zdarzeń zdrowotnych wśród osób starszych. Z drugiej strony niefarmakologiczne metody leczenia snu nie wykazują tych problemów. Te metody leczenia okazały się skuteczne w innych badaniach. Celem tego badania jest przetestowanie nielekowych metod leczenia poprawiających sen wśród starszych weteranów cierpiących na bezsenność w programie VA ADHC. Projekt badania ułatwi przełożenie na rutynową opiekę i zastosowanie w innych podobnych programach VA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ustawa o opiece zdrowotnej i świadczeniach weteranów milenijnych (ustawa milenijna) z 1999 r. zobowiązała Departament ds. Weteranów (VA) do zapewnienia nieinstytucjonalnej opieki długoterminowej weteranom. Dzienna opieka zdrowotna dla dorosłych (ADHC) jest kluczowym elementem tego spektrum usług opieki długoterminowej. ADHC zapewnia opiekę zdrowotną, usługi rehabilitacyjne i socjalizację w grupie w ciągu dnia. Weterani w ADHC często cierpią z powodu ograniczonego funkcjonowania fizycznego, depresji, trudności poznawczych i niskiej jakości życia. Czynniki te zwiększają prawdopodobieństwo dalszego pogorszenia funkcjonowania, utraty samodzielności, hospitalizacji, umieszczenia w domu opieki i zgonu. Wcześniejsze badania, w tym nasza własna praca, wykazały, że zaburzenia snu są związane z depresją, niską jakością życia, pogorszeniem funkcjonowania, umieszczeniem w domu opieki i śmiercią wśród osób starszych. Badacze stwierdzili, że zaburzenia snu są powszechne wśród pacjentów z ADHC, nie są objęte rutynową opieką kliniczną, a leczenie jest zwykle ograniczone do leków (np. leków nasennych, uspokajających leków przeciwdepresyjnych). Liczne badania pokazują, że zarówno nieleczona bezsenność, jak i leczenie farmakologiczne bezsenności mogą wiązać się ze zwiększonym ryzykiem upadków i innych niekorzystnych zdarzeń zdrowotnych wśród osób starszych. Z drugiej strony niefarmakologiczne interwencje dotyczące snu nie wykazują tych działań niepożądanych, okazały się skuteczne i wiążą się z poprawą nastroju, jakości życia i zdrowia.

Celem badania było przetestowanie skuteczności interwencji poznawczo-behawioralnej w celu poprawy zgłaszanej i obiektywnie mierzonej jakości snu wśród starszych weteranów z bezsennością w programie VA ADHC. Program interwencji obejmował 4-sesyjne leczenie manualne. Ten Program Interwencji Snu (SIP) porównano z aktywną kontrolą snu, która obejmowała również 4 indywidualne sesje przy użyciu randomizowanej próby z udziałem 72 weteranów. Według naszej wiedzy, to badanie jest pierwszym, które odnosi się do niezaspokojonej potrzeby niefarmakologicznego leczenia problemów ze snem wśród pacjentów z ADHC. Projekt interwencji (np. zastosowanie manualnego leczenia, które może zapewnić osoba niebędąca psychologiem) ułatwi przełożenie na rutynową opiekę i zastosowanie w innych podobnych programach VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sepulveda, California, Stany Zjednoczone, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie z poniższych:

  • Uczestnik programu ADHC
  • Wiek >= 60 lat
  • Umiejętność komunikacji werbalnej

Kryteria wyłączenia:

Jeden lub więcej z poniższych:

  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w mini badaniu stanu psychicznego <20)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SIP
Grupa programu interwencji snu otrzymała program edukacji snu oparty na zasadach behawioralnych, dostarczany w 4 indywidualnych sesjach przeprowadzonych w ramach programu opieki zdrowotnej Dnia Adult.
Sesje koncentrowały się na: 1) konsolidacji snu i optymalizacji harmonogramu snu, 2) edukacji w zakresie higieny snu, 3) terapii poznawczej oraz 4) utrzymaniu poprawy snu i radzeniu sobie z przyszłymi napadami bezsenności.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała podstawową edukację snu, dostarczoną w 4 indywidualnych sesjach przeprowadzonych w ramach opieki zdrowotnej w Dniu Dorosy
Podczas sesji uczestnicy przejrzeli dwie broszury edukacyjne, które koncentrowały się na zmianach snu wraz z wiekiem oraz edukacji w zakresie higieny snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność snu
Ramy czasowe: Koniec 4-tygodniowej interwencji
Odsetek czasu snu w łóżku oszacowany na podstawie aktygrafii
Koniec 4-tygodniowej interwencji
Efektywność snu
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Odsetek czasu snu w łóżku oszacowany na podstawie aktygrafii.
4-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Martin, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj