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重度の精神疾患を持つ人々の内面化された偏見を軽減する (ESS)

2016年2月5日 更新者：VA Office of Research and Development
この研究の目的は、重度の精神疾患を患う退役軍人がスティグマに効果的に対処し、偏見を与える信念や偏見の内面化を最小限に抑えるためのスキル（SMI）を開発するのを支援することを目的とした9セッションのグループ介入である自己スティグマを終わらせる（ESS）が効果的かどうかを判断することである。ステレオタイプは、積極的な比較グループよりも、内面化された偏見とそれに関連する影響を軽減するのに効果的です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

精神疾患に対する偏見のある信念や態度が蔓延しており、精神疾患を持つ人々の間で偏見にさらされるのは一般的です。 重度の精神疾患（SMI）を患う退役軍人がこれらの汚名を与えるような思い込みや固定観念を内面化すると、偏見の悪影響はさらに悪化します。 内面化されたスティグマとは、精神疾患を持つ人が精神疾患に関する否定的なメッセージや固定観念を認知的または感情的に吸収し、それらを信じて自分自身に適用するようになるプロセスを指します。 内面化された偏見はSMIの退役軍人の間で明らかであり、自己効力感の低下、うつ病の増加、社会的引きこもり、回復目標の追求の抑制につながる可能性があります。

目的:

研究者らは、SMIの退役軍人がスティグマに効果的に対処し、スティグマを与える信念や固定観念の内面化を最小限に抑えるスキルを身につけるのを支援するための、9セッションのグループ介入であるエンディング・セルフ・スティグマ（ESS）を開発した。 このプロジェクトの主な目的は、1) 内面化された偏見の軽減、2) 近似的な心理社会的結果 (例: 自己効力感、帰属意識、回復志向) の改善において、ESS の効果を一般的な健康とウェルネスのグループと比較することです。 二次目的には、遠位の心理社会的転帰（例：生活の質、社会的機能）の改善に対するESSの効果を評価し、治療後6か月経っても改善が維持されているかどうかを調べることが含まれる。

方法:

この研究は、3 つの退役軍人医療センターから外来精神保健サービスを受けている SMI の退役軍人を対象としたランダム化試験です。 参加者は、ESS または一般的な健康とウェルネスのグループにランダムに割り当てられ、週に 1 回、9 週間参加します。 ESS は、参加者が自己偏見に対処するのを助けるための戦略/ツールを教えることに重点を置いています。 健康とウェルネスのグループは、参加者が健康関連の懸念事項（例: 身体活動、栄養）。 参加者はベースライン時、治療後、治療後 6 か月後に評価を完了します。 ベースライン応答を調整した 2 レベルの混合効果モデルを使用して、主目的と副目的に対処します。 内在化した偏見に対する退役軍人の経験とそれに対処する戦略に関する質的データは、両方のグループの退役軍人の経験を比較し、ESS 中退の理由を調査するために、両方の条件の退役軍人のサブセットから収集されています。

スターテス：

プロジェクトのデータ収集が完了しました。 6か月後の治療評価の分析と定性的インタビューが現在行われています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

252

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Perry Point、Maryland、アメリカ、21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症の診断
  • 統合失調感情障害
  • 双極性障害
  • または精神病的特徴を伴う大うつ病
  • 18歳から80歳まで
  • VA メディカル センターの研究施設の 1 つでサービスを受ける
  • 参加に同意する能力と意欲
  • 患者が研究に参加するのに十分なほど臨床的に安定しているという治療医師からの同意を得た

除外基準:

  • カルテ検査による重度または重度の精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム 1: 自己汚名を終わらせる
自己スティグマに終止符を打つ (ESS): 自己スティグマに終止符を打つ (ESS) は、重度の精神疾患 (SMI) を持つ個人がスティグマに効果的に対処し、内在化を最小限に抑えるスキルを身につけることを目的とした 9 セッションの小グループ (4 ～ 8 人) コースです。信念や固定観念を非難すること。 セッションでは、クラス内での講義、グループメンバーの個人的な経験との関連性についてのディスカッション、戦略とスキルの復習と実践、グループでの共有、サポート、問題解決が組み合わされます。 各セッションは、自己偏見に対処するための特定の戦略に焦点を当てるように設計されています。
行動：自己汚名を終わらせる (ESS)
自己スティグマを終わらせる (ESS) は、重度の精神疾患 (SMI) を持つ個人がスティグマに効果的に対処し、偏見を与えるような信念や固定観念の内面化を最小限に抑えるスキルを身につけるのを助けるように設計された 9 セッションの小グループ (4 ～ 8 名) のコースです。 セッションでは、クラス内での講義、グループメンバーの個人的な経験との関連性についてのディスカッション、戦略とスキルの復習と実践、グループでの共有、サポート、問題解決が組み合わされます。 各セッションは、自己偏見に対処するための特定の戦略に焦点を当てるように設計されています。
アクティブコンパレータ：第 2 部門: 健康とウェルネス グループ
健康とウェルネス グループ: 健康とウェルネス グループは、重度の精神疾患 (SMI) を持つ個人向けに設計された 9 セッションの小グループ (4 ～ 8 人) コースです。 各セッションは、健康とウェルネスに関連する特定の問題についての議論と、健康関連の懸念事項（身体活動/運動、栄養、疲労/睡眠の管理、タバコやその他の物質の使用など）をより適切に管理する方法についての教育に焦点を当てています。
行動：ヘルス＆ウェルネスグループ
健康とウェルネス グループは、重度の精神疾患 (SMI) を持つ個人向けに設計された、9 セッションの小グループ (4 ～ 8 人) コースです。 各セッションは、健康とウェルネスに関連する特定の問題についての議論と、健康関連の懸念事項（身体活動/運動、栄養、疲労/睡眠の管理、タバコやその他の物質の使用など）をより適切に管理する方法についての教育に焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神疾患の内面化されたスティグマの一覧表 (内面化されたスティグマ)
時間枠：～3ヶ月（治療後）
精神疾患の内面化されたスティグマのインベントリは、内面化されたスティグマまたは自己スティグマを測定するために使用されました。 合計スコアは、項目 (範囲 = 1 ～ 4) の回答の平均を取ることによって計算されます。 合計スコアが高いほど、内面化された汚名が大きいことを示します。
～3ヶ月（治療後）
メリーランド州の重篤な精神疾患の回復評価スケール (回復)
時間枠：～3ヶ月半（治療後）
メリーランド州重篤な精神疾患の回復評価は、重篤な精神疾患を持つ人々の回復を自己報告で評価するものです。 合計スコアは、項目の回答を合計することによって計算されました (範囲 = 25 ～ 125)。合計スコアが高いほど、自己報告による回復が大きいことを示します。
～3ヶ月半（治療後）
一般的な自己効力感の尺度
時間枠：～3ヶ月半（治療後）
一般的な自己効力感測定は、自己効力感の測定に使用されました。 合計スコアは、項目 (範囲 = 1 ～ 5) の回答を平均することによって計算され、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
～3ヶ月半（治療後）
帰属意識の道具（帰属）
時間枠：～3ヶ月半（治療後）
帰属意識測定器は、知覚された帰属意識を測定するために使用されました。 この尺度には、帰属の心理的経験 (SOBI-P) と帰属を促進する先行事象 (SOBI-A) の 2 つの下位尺度が含まれています。 各サブスケールの項目の合計の平均を使用して、そのサブスケールの合計スコアが計算されました。 SOBI-P の合計スコアは 18 から 72 の範囲であり、スコアが高いほど所属経験が少ないことを示します。 SOBI-A の合計スコアは 14 ～ 56 の範囲で、スコアが高いほど帰属意識を促進する先行事例が大きいことを示します。
～3ヶ月半（治療後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠：～3ヶ月半（治療後）
自己申告の生活満足度を評価するために、簡易生活の質スケールの一般的な生活満足度項目が使用されました。 この項目は、ひどいものから嬉しいもの (範囲 = 1 ～ 7) までの 7 ポイントのスケールで評価され、スコアが大きいほど満足度が高いことを示します。
～3ヶ月半（治療後）
社会的関与/離脱
時間枠：～3ヶ月半（治療後）
社会的関与を測定するために、社会的機能尺度の社会的関与/離脱下位尺度の合計スコアが使用されました。 合計スコアは 0 ～ 15 の範囲であり、スコアが高いほど社会的関与が高いことを示します。
～3ヶ月半（治療後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Amy L Drapalski, PhD、VA Maryland Health Care System, Baltimore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月5日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 09-340

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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