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Reduzindo o estigma internalizado em pessoas com doenças mentais graves (ESS)

5 de fevereiro de 2016 atualizado por: VA Office of Research and Development
O objetivo deste estudo é determinar se Ending Self-Stigma (ESS), uma intervenção em grupo de 9 sessões projetada para ajudar veteranos com doença mental grave a desenvolver habilidades (SMI) para lidar efetivamente com o estigma e minimizar a internalização de crenças estigmatizantes e estereótipos, é mais eficaz na redução do estigma internalizado e seus efeitos associados do que um grupo de comparação ativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Crenças e atitudes estigmatizantes sobre doenças mentais são prevalentes e a exposição ao estigma é comum entre pessoas com doenças mentais. Os efeitos negativos do estigma são agravados quando um veterano com doença mental grave (SMI) internaliza essas suposições e estereótipos estigmatizantes. O estigma internalizado refere-se ao processo no qual uma pessoa com doença mental absorve cognitiva ou emocionalmente mensagens negativas ou estereótipos sobre a doença mental e passa a acreditar neles e aplicá-los a si mesmo. O estigma internalizado é evidente entre os veteranos com SMI e pode levar à diminuição da autoeficácia, aumento da depressão, retraimento social e busca reduzida de objetivos de recuperação.

Objetivos.

Os investigadores desenvolveram Ending Self Stigma (ESS), uma intervenção em grupo de 9 sessões para ajudar veteranos com SMI a desenvolver habilidades para lidar efetivamente com o estigma e minimizar a internalização de crenças e estereótipos estigmatizantes. Os principais objetivos deste projeto são comparar os efeitos do ESS com um grupo geral de saúde e bem-estar em: 1) reduzir o estigma internalizado e 2) melhorar os resultados psicossociais proximais (por exemplo, autoeficácia, pertencimento, orientação de recuperação). Os objetivos secundários incluem avaliar os efeitos da ESS na melhoria dos resultados psicossociais distais (por exemplo, qualidade de vida, funcionamento social) e examinar se as melhorias são mantidas 6 meses após o tratamento.

Métodos:

Este estudo é um estudo randomizado de veteranos com SMI recebendo serviços ambulatoriais de saúde mental de três VA Medical Centers. Os participantes são designados aleatoriamente para o ESS ou um grupo geral de saúde e bem-estar, que frequentam uma vez por semana durante 9 semanas. A ESS se concentra em estratégias/ferramentas de ensino para ajudar os participantes a lidar com o autoestigma. O grupo de saúde e bem-estar se concentra em fornecer informações/educação para ajudar os participantes a gerenciar melhor as preocupações relacionadas à saúde (por exemplo, atividade física, nutrição). Os participantes completam as avaliações no início, pós-tratamento e 6 meses após o tratamento. Um modelo de efeitos mistos de dois níveis com ajuste para resposta de linha de base será usado para abordar os objetivos primários e secundários. Dados qualitativos sobre as experiências e estratégias dos veteranos para lidar com o estigma internalizado estão sendo coletados de um subconjunto de veteranos de ambas as condições para comparar as experiências dos veteranos em ambos os grupos e explorar quaisquer razões para o abandono do ESS.

Status:

A coleta de dados para o projeto está concluída. A análise das avaliações pós-tratamento de 6 meses e entrevistas qualitativas estão sendo realizadas atualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

252

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Perry Point, Maryland, Estados Unidos, 21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Esquizofrenia
  • transtorno esquizoafetivo
  • Transtorno bipolar
  • ou Depressão Maior com Características Psicóticas
  • Idade 18 a 80
  • Recebendo serviços em um dos locais de estudo do VA Medical Center
  • Capacidade e vontade de fornecer consentimento para participar
  • Acordo obtido do médico assistente de que o paciente está clinicamente estável o suficiente para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Retardo mental grave ou profundo por revisão de prontuário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: Acabar com o auto-estigma
Ending Self Stigma (ESS): Ending Self Stigma (ESS) é um curso de 9 sessões para pequenos grupos (4-8 pessoas) projetado para ajudar indivíduos com doença mental grave (SMI) a desenvolver habilidades para lidar efetivamente com o estigma e minimizar a internalização de crenças e estereótipos estigmatizantes. As sessões combinam palestras em sala de aula, discussão de relevância para as experiências pessoais dos membros do grupo, revisão e prática de estratégias e habilidades e compartilhamento em grupo, suporte e solução de problemas. Cada sessão é projetada para se concentrar em uma estratégia específica para lidar com o autoestigma.
Ending Self Stigma (ESS) é um curso de 9 sessões para pequenos grupos (4-8 pessoas) projetado para ajudar indivíduos com doença mental grave (SMI) a desenvolver habilidades para lidar efetivamente com o estigma e minimizar a internalização de crenças e estereótipos estigmatizantes. As sessões combinam palestras em sala de aula, discussão de relevância para as experiências pessoais dos membros do grupo, revisão e prática de estratégias e habilidades e compartilhamento em grupo, suporte e solução de problemas. Cada sessão é projetada para se concentrar em uma estratégia específica para lidar com o autoestigma.
Comparador Ativo: Braço 2: Grupo de saúde e bem-estar
Grupo de saúde e bem-estar: O grupo de saúde e bem-estar é um curso de 9 sessões para pequenos grupos (4-8 pessoas) projetado para indivíduos com doença mental grave (SMI). Cada sessão se concentra na discussão de questões específicas de saúde e bem-estar e na educação sobre maneiras de gerenciar melhor as preocupações relacionadas à saúde (por exemplo, atividade física/exercício, nutrição, gerenciamento de fadiga/sono, uso de tabaco e outras substâncias, etc.).
O grupo de saúde e bem-estar é um curso de 9 sessões para pequenos grupos (4-8 pessoas) projetado para indivíduos com doença mental grave (SMI). Cada sessão se concentra na discussão de questões específicas de saúde e bem-estar e na educação sobre maneiras de gerenciar melhor as preocupações relacionadas à saúde (por exemplo, atividade física/exercício, nutrição, gerenciamento de fadiga/sono, uso de tabaco e outras substâncias, etc.).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de estigma internalizado de doença mental (estigma internalizado)
Prazo: ~ 3 meses (pós-tratamento)
O inventário de estigma internalizado da doença mental foi usado para medir o estigma internalizado ou autoestigma. Uma pontuação total é calculada tomando uma média das respostas nos itens (intervalo = 1 a 4). Pontuações totais mais altas indicam maior estigma internalizado.
~ 3 meses (pós-tratamento)
Escala de Avaliação de Recuperação de Doenças Mentais Graves de Maryland (Recuperação)
Prazo: ~ 3 1/2 meses (pós-tratamento)
A Avaliação de Recuperação em Doenças Mentais Graves de Maryland é uma medida de auto-relato de recuperação em pessoas com doenças mentais graves. Uma pontuação total foi calculada pela soma das respostas dos itens (intervalo = 25 a 125), com pontuações totais mais altas indicando maior recuperação autorreferida.
~ 3 1/2 meses (pós-tratamento)
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: ~ 3 1/2 meses (pós-tratamento)
A medida de autoeficácia geral foi usada para medir a autoeficácia. A pontuação total foi calculada pela média das respostas dos itens (intervalo = 1 a 5), ​​com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
~ 3 1/2 meses (pós-tratamento)
Sentido de Instrumento de Pertencimento (Pertencimento)
Prazo: ~ 3 1/2 meses (pós-tratamento)
O Instrumento de Senso de Pertencimento foi utilizado para medir o pertencimento percebido. A medida inclui duas subescalas: a experiência psicológica de pertencimento (SOBI-P) e antecedentes que promovem o pertencimento (SOBI-A). Uma média da soma dos itens em cada subescala foi usada para calcular a pontuação total para aquela subescala. A pontuação total do SOBI-P varia de 18 a 72, com pontuações mais altas indicando pertencimento menos experiente. A pontuação total do SOBI-A varia de 14 a 56, com pontuação mais alta indicando maiores antecedentes que promovem o pertencimento.
~ 3 1/2 meses (pós-tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: ~ 3 1/2 meses (pós-tratamento)
O item Satisfação com a Vida em Geral da Escala Breve de Qualidade de Vida foi utilizado para avaliar a autoavaliação da satisfação com a vida. O item é avaliado em uma escala de 7 pontos que varia de péssimo a encantado (variando de 1 a 7), com pontuações maiores indicando maior satisfação.
~ 3 1/2 meses (pós-tratamento)
Engajamento Social/Retirada
Prazo: ~ 3 1/2 meses (pós-tratamento)
A pontuação total da subescala de Engajamento Social/Retirada da Escala de Funcionamento Social foi usada para medir o engajamento social. A pontuação total varia de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando maior engajamento social.
~ 3 1/2 meses (pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy L Drapalski, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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