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Réduire la stigmatisation intériorisée chez les personnes atteintes de maladie mentale grave (ESS)

5 février 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le but de cette étude est de déterminer si Ending Self Stigma (ESS), une intervention de groupe de 9 séances conçue pour aider les vétérans atteints de maladie mentale grave à développer des compétences (SMI) pour faire face efficacement à la stigmatisation et minimiser l'intériorisation des croyances stigmatisantes et stéréotypes, est plus efficace pour réduire la stigmatisation intériorisée et ses effets associés qu'un groupe de comparaison actif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Les croyances et les attitudes stigmatisantes à l'égard de la maladie mentale sont répandues et l'exposition à la stigmatisation est courante chez les personnes atteintes de maladie mentale. Les effets négatifs de la stigmatisation sont aggravés lorsqu'un ancien combattant atteint d'une maladie mentale grave (MMS) intériorise ces hypothèses et stéréotypes stigmatisants. La stigmatisation intériorisée fait référence au processus par lequel une personne atteinte de maladie mentale absorbe cognitivement ou émotionnellement des messages négatifs ou des stéréotypes sur la maladie mentale et en vient à les croire et à les appliquer à elle-même. La stigmatisation intériorisée est évidente chez les anciens combattants atteints de MMS et peut entraîner une diminution de l'auto-efficacité, une augmentation de la dépression, un retrait social et une poursuite réduite des objectifs de rétablissement.

Objectifs:

Les enquêteurs ont développé Ending Self Stigma (ESS), une intervention de groupe de 9 séances pour aider les anciens combattants atteints de MMS à développer des compétences pour faire face efficacement à la stigmatisation et minimiser l'intériorisation des croyances et des stéréotypes stigmatisants. Les principaux objectifs de ce projet sont de comparer les effets de l'ESS à un groupe de santé et de bien-être général dans : 1) la réduction de la stigmatisation intériorisée et 2) l'amélioration des résultats psychosociaux proximaux (par exemple, l'auto-efficacité, l'appartenance, l'orientation vers le rétablissement). Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des effets de l'ESS sur l'amélioration des résultats psychosociaux distaux (par exemple, la qualité de vie, le fonctionnement social) et l'examen du maintien des améliorations 6 mois après le traitement.

Méthodes :

Cette étude est un essai randomisé d'anciens combattants avec SMI recevant des services de santé mentale ambulatoires de trois centres médicaux VA. Les participants sont assignés au hasard à l'ESS ou à un groupe général de santé et de bien-être, auquel ils assistent une fois par semaine pendant 9 semaines. ESS se concentre sur les stratégies/outils d'enseignement pour aider les participants à lutter contre l'auto-stigmatisation. Le groupe de santé et de bien-être se concentre sur la fourniture d'informations / d'éducation pour aider les participants à mieux gérer les problèmes liés à la santé (par ex. activité physique, alimentation). Les participants effectuent des évaluations au départ, après le traitement et 6 mois après le traitement. Un modèle à effets mixtes à deux niveaux avec ajustement pour la réponse de base sera utilisé pour répondre aux objectifs primaires et secondaires. Des données qualitatives sur les expériences des anciens combattants et les stratégies pour faire face à la stigmatisation intériorisée sont recueillies auprès d'un sous-ensemble d'anciens combattants des deux conditions afin de comparer les expériences des anciens combattants des deux groupes et d'explorer les raisons de l'abandon de l'ESS.

Statut:

La collecte de données pour le projet est terminée. L'analyse des bilans post-traitement à 6 mois et des entretiens qualitatifs sont en cours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

252

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Perry Point, Maryland, États-Unis, 21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de schizophrénie
  • Trouble schizo-affectif
  • Trouble bipolaire
  • ou Dépression majeure avec caractéristiques psychotiques
  • 18 à 80 ans
  • Recevoir des services sur l'un des sites d'étude du VA Medical Center
  • Capacité et volonté de donner son consentement à participer
  • Accord obtenu du clinicien traitant que le patient est cliniquement suffisamment stable pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Retard mental sévère ou profond par examen du dossier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : Mettre fin à l'autostigmatisation
Mettre fin à la stigmatisation de soi (ESS) : Mettre fin à la stigmatisation de soi (ESS) est un cours de 9 séances en petits groupes (4 à 8 personnes) conçu pour aider les personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI) à développer des compétences pour faire face efficacement à la stigmatisation et minimiser l'intériorisation. de croyances et de stéréotypes stigmatisants. Les sessions combinent des conférences en classe, des discussions sur la pertinence des expériences personnelles des membres du groupe, l'examen et la pratique des stratégies et des compétences, ainsi que le partage, le soutien et la résolution de problèmes en groupe. Chaque session est conçue pour se concentrer sur une stratégie spécifique pour lutter contre l'auto-stigmatisation.
Comportemental: Mettre fin à l'autostigmatisation (ESS)
Ending Self Stigma (ESS) est un cours de 9 séances en petits groupes (4-8 personnes) conçu pour aider les personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI) à développer des compétences pour faire face efficacement à la stigmatisation et minimiser l'intériorisation des croyances et des stéréotypes stigmatisants. Les sessions combinent des conférences en classe, des discussions sur la pertinence des expériences personnelles des membres du groupe, l'examen et la pratique des stratégies et des compétences, ainsi que le partage, le soutien et la résolution de problèmes en groupe. Chaque session est conçue pour se concentrer sur une stratégie spécifique pour lutter contre l'auto-stigmatisation.
Comparateur actif: Bras 2 : Groupe Santé et Bien-être
Groupe Santé et Bien-être : Le groupe Santé et Bien-être est un cours en petit groupe de 9 séances (4 à 8 personnes) conçu pour les personnes atteintes de maladie mentale grave (MMS). Chaque session se concentre sur la discussion de problèmes spécifiques liés à la santé et au bien-être et sur l'éducation sur les moyens de mieux gérer les problèmes de santé (par exemple, l'activité physique/l'exercice, la nutrition, la gestion de la fatigue/du sommeil, la consommation de tabac et d'autres substances, etc.).
Comportemental: Groupe Santé et Bien-être
Le groupe Santé et bien-être est un cours de 9 séances en petit groupe (4-8 personnes) conçu pour les personnes atteintes de maladie mentale grave (MMS). Chaque session se concentre sur la discussion de problèmes spécifiques liés à la santé et au bien-être et sur l'éducation sur les moyens de mieux gérer les problèmes de santé (par exemple, l'activité physique/l'exercice, la nutrition, la gestion de la fatigue/du sommeil, la consommation de tabac et d'autres substances, etc.).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (stigmatisation intériorisée)
Délai: ~3 mois (post-traitement)
L'inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale a été utilisé pour mesurer la stigmatisation intériorisée ou l'auto-stigmatisation. Un score total est calculé en faisant la moyenne des réponses aux items (fourchette = 1 à 4). Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation intériorisée.
~3 mois (post-traitement)
Échelle d'évaluation du rétablissement du Maryland pour une maladie mentale grave (récupération)
Délai: ~3 1/2 mois (post-traitement)
L'évaluation du rétablissement du Maryland en cas de maladie mentale grave est une mesure d'auto-évaluation du rétablissement chez les personnes atteintes d'une maladie mentale grave. Un score total a été calculé en additionnant les réponses aux items (plage = 25 à 125), les scores totaux les plus élevés indiquant une plus grande récupération autodéclarée.
~3 1/2 mois (post-traitement)
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: ~3 1/2 mois (post-traitement)
La mesure de l'auto-efficacité générale a été utilisée pour mesurer l'auto-efficacité. Un score total a été calculé en faisant la moyenne des réponses aux items (plage = 1 à 5), les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
~3 1/2 mois (post-traitement)
Instrument du sentiment d'appartenance (Appartenance)
Délai: ~3 1/2 mois (post-traitement)
L'instrument du sentiment d'appartenance a été utilisé pour mesurer l'appartenance perçue. La mesure comprend deux sous-échelles : l'expérience psychologique d'appartenance (SOBI-P) et les antécédents qui favorisent l'appartenance (SOBI-A). Une moyenne de la somme des éléments de chaque sous-échelle a été utilisée pour calculer le score total pour cette sous-échelle. Le score total du SOBI-P varie de 18 à 72, les scores les plus élevés indiquant une appartenance moins expérimentée. Le score total du SOBI-A varie de 14 à 56, un score plus élevé indiquant des antécédents plus importants qui favorisent l'appartenance.
~3 1/2 mois (post-traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: ~3 1/2 mois (post-traitement)
L'item Satisfaction à l'égard de la vie en général de la Brief Quality of Life Scale a été utilisé pour évaluer la satisfaction à l'égard de la vie autodéclarée. L'item est évalué sur une échelle de 7 points allant de terrible à ravi (plage = 1 à 7), les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
~3 1/2 mois (post-traitement)
Engagement social/retrait
Délai: ~3 1/2 mois (post-traitement)
Le score total de la sous-échelle d'engagement social/retrait de l'échelle de fonctionnement social a été utilisé pour mesurer l'engagement social. Le score total varie de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant un plus grand engagement social.
~3 1/2 mois (post-traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy L Drapalski, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2010

Première publication (Estimation)

14 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 09-340

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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