Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäisen leimautumisen vähentäminen ihmisillä, joilla on vakava mielisairaus (ESS)

perjantai 5. helmikuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Ending Self-Stigma (ESS), yhdeksän istunnon ryhmäinterventio, joka on suunniteltu auttamaan vakavista mielenterveysongelmista kärsiviä veteraaneja kehittämään taitoja (SMI) selviytyäkseen tehokkaasti leimautumisesta ja minimoimaan leimautuvien uskomusten sisäistämisen ja stereotypiat, on tehokkaampi vähentämään sisäistä stigmaa ja siihen liittyviä vaikutuksia kuin aktiivinen vertailuryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Leimaavat uskomukset ja asenteet mielenterveysongelmista ovat yleisiä, ja stigmalle altistuminen on yleistä mielisairaiden keskuudessa. Leimautumisen kielteiset vaikutukset pahentuvat, kun vakavasta mielenterveydestä kärsivä veteraani sisäistää nämä leimaavat oletukset ja stereotypiat. Sisäinen stigma viittaa prosessiin, jossa mielisairautta sairastava henkilö imee kognitiivisesti tai emotionaalisesti mielisairautta koskevia negatiivisia viestejä tai stereotypioita ja alkaa uskoa niitä ja soveltaa niitä itseensä. Sisäinen leimautuminen on ilmeistä SMI-sairaiden veteraanien keskuudessa, ja se voi johtaa heikentyneeseen itsetehokkuuteen, lisääntyneeseen masennukseen, sosiaaliseen vetäytymiseen ja toipumistavoitteiden rajoittumiseen.

Tavoitteet:

Tutkijat kehittivät Ending Self Stigma (ESS), yhdeksän istunnon ryhmäintervention auttamaan SMI-veteraaneja kehittämään taitoja selviytyä tehokkaasti leimautumisesta ja minimoimaan leimaavien uskomusten ja stereotypioiden sisäistämisen. Tämän projektin ensisijaiset tavoitteet ovat verrata ESS:n vaikutuksia yleiseen terveys- ja hyvinvointiryhmään: 1) sisäisten stigman vähentäminen ja 2) proksimaalisten psykososiaalisten tulosten parantaminen (esim. itsetehokkuus, kuuluminen, palautumissuuntautuminen). Toissijaisia ​​tavoitteita ovat ESS:n vaikutusten arviointi distaalisten psykososiaalisten tulosten (esim. elämänlaatu, sosiaalinen toiminta) parantamiseen ja sen tutkiminen, jatkuvatko parannukset 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Menetelmät:

Tämä tutkimus on satunnaistettu koe SMI-veteraaneille, jotka saavat avohoidon mielenterveyspalveluita kolmesta VA Medical Centeristä. Osallistujat määrätään satunnaisesti ESS:ään tai yleiseen terveys- ja hyvinvointiryhmään, johon he osallistuvat kerran viikossa 9 viikon ajan. ESS keskittyy opetusstrategioihin/työkaluihin, jotka auttavat osallistujia käsittelemään itsensä leimaamista. Terveys- ja hyvinvointiryhmä keskittyy tarjoamaan tietoa/koulutusta, joka auttaa osallistujia hallitsemaan paremmin terveyteen liittyviä huolenaiheita (esim. fyysinen aktiivisuus, ravinto). Osallistujat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi käytetään kaksitasoista sekavaikutusmallia, jossa on mukautettu perusvastetta. Laadullista tietoa veteraanien kokemuksista ja strategioista selviytyä sisäisestä leimautumisesta kerätään kummankin tilan veteraanien osajoukolta, jotta voidaan verrata veteraanien kokemuksia molemmissa ryhmissä ja tutkia mahdollisia syitä ESS:n keskeyttämiseen.

Tila:

Projektin tiedonkeruu on valmis. Parhaillaan tehdään 6 kuukauden hoidon jälkeisten arvioiden analyysiä ja laadullisia haastatteluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

252

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Perry Point, Maryland, Yhdysvallat, 21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnoosi
  • Skitsoaffektiivinen häiriö
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • tai vakava masennus, jossa on psykoottisia piirteitä
  • Ikä 18-80
  • Palveluiden vastaanotto yhdessä VA Medical Centerin opiskelupaikoista
  • Kyky ja halu antaa suostumus osallistumiseen
  • Hoitavalta lääkäriltä saatu sopimus siitä, että potilas on kliinisesti riittävän vakaa osallistuakseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea tai syvä henkinen jälkeenjääneisyys kaaviotarkistuksen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Itsestigman lopettaminen
Ending Self Stigma (ESS): Ending Self Stigma (ESS) on 9-istunnon pienryhmäkurssi (4-8 henkilöä), joka on suunniteltu auttamaan henkilöitä, joilla on vakava mielisairaus (SMI) kehittämään taitoja selviytyä tehokkaasti leimautumisesta ja minimoimaan sisäistämisen. stigmatisoivista uskomuksista ja stereotypioista. Istunnot yhdistävät luokan luennon, keskustelun ryhmän jäsenten henkilökohtaisten kokemusten kannalta merkityksellisistä asioista, strategioiden ja taitojen tarkastelun ja harjoittamisen sekä ryhmän jakamisen, tuen ja ongelmanratkaisun. Jokainen istunto on suunniteltu keskittymään tiettyyn strategiaan itsestigman käsittelemiseksi.
Käyttäytyminen: Ending Self Stigma (ESS)
Ending Self Stigma (ESS) on 9-istunnon pienryhmäkurssi (4-8 henkilöä), joka on suunniteltu auttamaan henkilöitä, joilla on vakava mielisairaus (SMI) kehittämään taitoja selviytyä tehokkaasti leimautumisesta ja minimoimaan leimautuvien uskomusten ja stereotypioiden sisäistämisen. Istunnot yhdistävät luokan luennon, keskustelun ryhmän jäsenten henkilökohtaisten kokemusten kannalta merkityksellisistä asioista, strategioiden ja taitojen tarkastelun ja harjoittamisen sekä ryhmän jakamisen, tuen ja ongelmanratkaisun. Jokainen istunto on suunniteltu keskittymään tiettyyn strategiaan itsestigman käsittelemiseksi.
Active Comparator: Käsivarsi 2: Terveys ja hyvinvointiryhmä
Terveys- ja hyvinvointiryhmä: Terveys- ja hyvinvointiryhmä on 9-kertainen pienryhmäkurssi (4-8 henkilöä), joka on tarkoitettu henkilöille, joilla on vakava mielisairaus (SMI). Jokainen istunto keskittyy keskusteluun erityisistä terveyteen ja hyvinvointiin liittyvistä asioista ja koulutusta tavoista hallita paremmin terveyteen liittyviä huolenaiheita (esim. fyysinen aktiivisuus/liikunta, ravitsemus, väsymyksen/unen hallinta, tupakan ja muiden päihteiden käyttö jne.).
Käyttäytyminen: Terveys ja hyvinvointi ryhmä
Terveys- ja hyvinvointiryhmä on 9-kertainen pienryhmäkurssi (4-8 henkilöä) henkilöille, joilla on vakava mielisairaus (SMI). Jokainen istunto keskittyy keskusteluun erityisistä terveyteen ja hyvinvointiin liittyvistä asioista ja koulutusta tavoista hallita paremmin terveyteen liittyviä huolenaiheita (esim. fyysinen aktiivisuus/liikunta, ravitsemus, väsymyksen/unen hallinta, tupakan ja muiden päihteiden käyttö jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveysongelmien sisäinen leimautuminen (sisäinen stigma)
Aikaikkuna: ~3 kuukautta (hoidon jälkeen)
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory -kartoitusta käytettiin sisäisen tai itsensä leimaamisen mittaamiseen. Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla kohteiden vastausten keskiarvo (väli = 1-4). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa sisäistä stigmaa.
~3 kuukautta (hoidon jälkeen)
Marylandin toipumisarviointi vakavien mielenterveyssairauksien asteikko (toipuminen)
Aikaikkuna: ~3 1/2 kuukautta (hoidon jälkeen)
Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness on vakava mielisairautta sairastavien henkilöiden toipumisen omaehtoinen mittari. Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla kohteiden vastaukset (väli = 25 - 125), ja korkeammat kokonaispisteet osoittivat suurempaa omakohtaista palautumista.
~3 1/2 kuukautta (hoidon jälkeen)
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: ~3 1/2 kuukautta (hoidon jälkeen)
Itsetehokkuuden mittaamiseen käytettiin yleistä itsetehokkuutta. Kokonaispistemäärä laskettiin laskemalla kohteiden vastausten keskiarvo (väli = 1-5), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
~3 1/2 kuukautta (hoidon jälkeen)
Kuulumisen tunne -instrumentti (kuuluminen)
Aikaikkuna: ~3 1/2 kuukautta (hoidon jälkeen)
Sense of Bellinging -instrumenttia käytettiin mittaamaan koettua kuuluvuutta. Mittarissa on kaksi alaasteikkoa: psykologinen kuulumisen kokemus (SOBI-P) ja kuulumista edistävät edeltäjät (SOBI-A). Kunkin ala-asteikon kohteiden summan keskiarvoa käytettiin laskettaessa kyseisen ala-asteikon kokonaispistemäärä. SOBI-P:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-72, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kokenutta kuulumista. SOBI-A:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia edellytyksiä, jotka edistävät kuulumista.
~3 1/2 kuukautta (hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: ~3 1/2 kuukautta (hoidon jälkeen)
Tyytyväisyys elämään yleisesti -kohdetta Brief Life Quality of Scale -asteikosta käytettiin arvioimaan omaa tyytyväisyyttä elämään. Kohde on arvioitu 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee kauheasta iloiseen (alue = 1 - 7), ja suuremmat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
~3 1/2 kuukautta (hoidon jälkeen)
Sosiaalinen sitoutuminen / vetäytyminen
Aikaikkuna: ~3 1/2 kuukautta (hoidon jälkeen)
Sosiaalisen sitoutumisen mittaamiseen käytettiin Social Functioning Scalen Social Engagement/Withdrawal -aliasteikon kokonaispistemäärää. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista sitoutumista.
~3 1/2 kuukautta (hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy L Drapalski, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 09-340

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa