Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van geïnternaliseerd stigma bij mensen met een ernstige psychische aandoening (ESS)

5 februari 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Het doel van deze studie is om te bepalen of Ending Self-Stigma (ESS), een groepsinterventie van 9 sessies die is ontworpen om veteranen met een ernstige psychische aandoening te helpen bij het ontwikkelen van vaardigheden (SMI) om effectief om te gaan met stigma en de internalisering van stigmatiserende overtuigingen en stereotypen, is effectiever in het verminderen van geïnternaliseerd stigma en de bijbehorende effecten dan een actieve vergelijkingsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Stigmatiserende overtuigingen en attitudes over psychische aandoeningen komen veel voor en blootstelling aan stigmatisering komt veel voor bij mensen met een psychische aandoening. De negatieve effecten van stigma worden nog verergerd wanneer een veteraan met een ernstige psychische aandoening (SMI) deze stigmatiserende aannames en stereotypen internaliseert. Geïnternaliseerd stigma verwijst naar het proces waarin een persoon met een psychische aandoening cognitief of emotioneel negatieve boodschappen of stereotypen over psychische aandoeningen absorbeert en deze gaat geloven en op zichzelf gaat toepassen. Geïnternaliseerd stigma is duidelijk bij veteranen met SMI en kan leiden tot verminderde zelfredzaamheid, meer depressie, sociale terugtrekking en het beperkt nastreven van hersteldoelen.

Doelstellingen:

De onderzoekers ontwikkelden Ending Self Stigma (ESS), een groepsinterventie van 9 sessies om veteranen met SMI te helpen vaardigheden te ontwikkelen om effectief om te gaan met stigma en de internalisering van stigmatiserende overtuigingen en stereotypen te minimaliseren. De primaire doelstellingen van dit project zijn om de effecten van ESS te vergelijken met een algemene gezondheids- en welzijnsgroep in: 1) het verminderen van geïnternaliseerd stigma en 2) het verbeteren van proximale psychosociale resultaten (bijv. zelfeffectiviteit, erbij horen, herstelgerichtheid). Secundaire doelstellingen zijn onder meer het beoordelen van de effecten van ESS op het verbeteren van distale psychosociale uitkomsten (bijv. kwaliteit van leven, sociaal functioneren) en onderzoeken of de verbeteringen 6 maanden na de behandeling behouden blijven.

methoden:

Deze studie is een gerandomiseerde studie van veteranen met SMI die poliklinische geestelijke gezondheidszorg ontvangen van drie VA Medical Centers. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ESS of een algemene gezondheids- en welzijnsgroep, die ze gedurende 9 weken één keer per week bijwonen. ESS richt zich op het aanleren van strategieën/hulpmiddelen om deelnemers te helpen met zelfstigma om te gaan. De gezondheids- en welzijnsgroep richt zich op het verstrekken van informatie/onderwijs om deelnemers te helpen gezondheidsgerelateerde problemen (bijv. lichaamsbeweging, voeding). Deelnemers voltooien beoordelingen bij baseline, na de behandeling en 6 maanden na de behandeling. Een mixed-effects-model op twee niveaus met correctie voor baselinerespons zal worden gebruikt om de primaire en secundaire doelen aan te pakken. Kwalitatieve gegevens over de ervaringen van veteranen met en strategieën voor het omgaan met geïnternaliseerd stigma worden verzameld bij een subgroep van veteranen uit beide aandoeningen om ervaringen van veteranen in beide groepen te vergelijken en eventuele redenen voor ESS-uitval te onderzoeken.

Toestand:

De gegevensverzameling voor het project is voltooid. Momenteel worden er analyses uitgevoerd van evaluaties na de behandeling na zes maanden en kwalitatieve interviews.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

252

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Perry Point, Maryland, Verenigde Staten, 21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schizofrenie
  • Schizo-affectieve stoornis
  • Bipolaire stoornis
  • of ernstige depressie met psychotische kenmerken
  • Leeftijd 18 tot 80
  • Diensten ontvangen op een van de studielocaties van het VA Medical Center
  • Mogelijkheid en bereidheid om toestemming te geven voor deelname
  • Overeenstemming verkregen van de behandelend arts dat de patiënt klinisch stabiel genoeg is om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige of diepe mentale retardatie door beoordeling van de kaart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: Zelfstigma beëindigen
Ending Self Stigma (ESS): Ending Self Stigma (ESS) is een cursus van 9 sessies voor kleine groepen (4-8 personen) die is ontworpen om personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) te helpen vaardigheden te ontwikkelen om effectief om te gaan met stigma en de internalisering te minimaliseren van stigmatiserende overtuigingen en stereotypen. Sessies combineren klassikale lezingen, bespreking van relevantie voor de persoonlijke ervaringen van groepsleden, beoordeling en praktijk van strategieën en vaardigheden, en delen in groepen, ondersteuning en probleemoplossing. Elke sessie is ontworpen om zich te concentreren op een specifieke strategie om zelfstigma aan te pakken.
Gedragsmatig: Een einde maken aan zelfstigma (ESS)
Ending Self Stigma (ESS) is een cursus van 9 sessies voor kleine groepen (4-8 personen) die is ontworpen om mensen met een ernstige psychische aandoening (SMI) te helpen vaardigheden te ontwikkelen om effectief om te gaan met stigmatisering en de internalisering van stigmatiserende overtuigingen en stereotypen te minimaliseren. Sessies combineren klassikale lezingen, bespreking van relevantie voor de persoonlijke ervaringen van groepsleden, beoordeling en praktijk van strategieën en vaardigheden, en delen in groepen, ondersteuning en probleemoplossing. Elke sessie is ontworpen om zich te concentreren op een specifieke strategie om zelfstigma aan te pakken.
Actieve vergelijker: Groep 2: Gezondheids- en welzijnsgroep
Gezondheid en Welzijn Groep: De Gezondheid en Welzijn groep is een cursus van 9 sessies voor kleine groepen (4-8 personen) die is ontworpen voor personen met een ernstige psychische aandoening (SMI). Elke sessie richt zich op de bespreking van specifieke gezondheids- en welzijnsgerelateerde kwesties en voorlichting over manieren om gezondheidsgerelateerde problemen beter te beheersen (bijv. fysieke activiteit/beweging, voeding, omgaan met vermoeidheid/slaap, tabak en ander middelengebruik, enz.).
Gedragsmatig: Groep Gezondheid en Welzijn
De groep Gezondheid en Welzijn is een cursus van 9 sessies voor kleine groepen (4-8 personen) die is ontworpen voor personen met een ernstige psychische aandoening (SMI). Elke sessie richt zich op de bespreking van specifieke gezondheids- en welzijnsgerelateerde kwesties en voorlichting over manieren om gezondheidsgerelateerde problemen beter te beheersen (bijv. fysieke activiteit/beweging, voeding, omgaan met vermoeidheid/slaap, tabak en ander middelengebruik, enz.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen (geïnternaliseerd stigma)
Tijdsspanne: ~3 maanden (nabehandeling)
De inventarisatie van geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen werd gebruikt om geïnternaliseerd of zelfstigma te meten. Een totaalscore wordt berekend door een gemiddelde te nemen van de antwoorden op de items (bereik=1 tot 4). Hogere totaalscores duiden op een groter geïnternaliseerd stigma.
~3 maanden (nabehandeling)
Maryland Assessment of Recovery for Serious Mental Illness Scale (Herstel)
Tijdsspanne: ~3 1/2 maand (nabehandeling)
De Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness is een zelfgerapporteerde maatstaf voor herstel bij mensen met een ernstige psychische aandoening. Een totaalscore werd berekend door itemantwoorden op te tellen (bereik=25 tot 125), waarbij hogere totaalscores een groter zelfgerapporteerd herstel aangeven.
~3 1/2 maand (nabehandeling)
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: ~3 1/2 maand (nabehandeling)
De General Self-efficacy-maat werd gebruikt om de self-efficacy te meten. Een totaalscore werd berekend door het gemiddelde te nemen van de antwoorden op de items (bereik=1 tot 5), waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
~3 1/2 maand (nabehandeling)
Instrument voor gevoel van verbondenheid (erbij horen)
Tijdsspanne: ~3 1/2 maand (nabehandeling)
Het Sense of Belonging Instrument werd gebruikt om waargenomen verbondenheid te meten. De meting omvat twee subschalen: de psychologische ervaring van verbondenheid (SOBI-P) en antecedenten die verbondenheid bevorderen (SOBI-A). Een gemiddelde van de som van de items in elke subschaal werd gebruikt om de totaalscore voor die subschaal te berekenen. De totaalscore van de SOBI-P varieert van 18 tot 72, waarbij hogere scores duiden op minder ervaren verbondenheid. De totale score van de SOBI-A varieert van 14-56, waarbij een hogere score wijst op grotere antecedenten die verbondenheid bevorderen.
~3 1/2 maand (nabehandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: ~3 1/2 maand (nabehandeling)
Het item Tevredenheid met het leven in het algemeen van de Brief Quality of Life Scale werd gebruikt om de zelfgerapporteerde tevredenheid met het leven te beoordelen. Het item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal die loopt van verschrikkelijk tot opgetogen (bereik=1 tot 7), waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
~3 1/2 maand (nabehandeling)
Maatschappelijke betrokkenheid/terugtrekking
Tijdsspanne: ~3 1/2 maand (nabehandeling)
De totaalscore van de subschaal Sociale Betrokkenheid/Terugtrekking van de Schaal Sociaal Functioneren werd gebruikt om sociale betrokkenheid te meten. De totale score varieert van 0 tot 15, waarbij hogere scores duiden op een grotere sociale betrokkenheid.
~3 1/2 maand (nabehandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy L Drapalski, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 09-340

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren