Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af internaliseret stigma hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom (ESS)

5. februar 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Ending Self-Stigma (ESS), en 9-sessions gruppeintervention designet til at hjælpe veteraner med alvorlig psykisk sygdom til at udvikle færdigheder (SMI) til effektivt at håndtere stigma og minimere internaliseringen af ​​stigmatiserende overbevisninger og stereotyper, er mere effektiv til at reducere internaliseret stigma og dets tilknyttede effekter end en aktiv sammenligningsgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Stigmatiserende overbevisninger og holdninger om psykisk sygdom er udbredt, og eksponering for stigmatisering er almindelig blandt mennesker med psykisk sygdom. De negative virkninger af stigmatisering forværres, når en veteran med alvorlig psykisk sygdom (SMI) internaliserer disse stigmatiserende antagelser og stereotyper. Internaliseret stigma refererer til den proces, hvor en person med psykisk sygdom kognitivt eller følelsesmæssigt absorberer negative budskaber eller stereotyper om psykisk sygdom og kommer til at tro på dem og anvende dem på sig selv. Internaliseret stigmatisering er tydelig blandt veteraner med SMI og kan føre til nedsat selveffektivitet, øget depression, social tilbagetrækning og indskrænket forfølgelse af restitutionsmål.

Mål:

Efterforskerne udviklede Ending Self Stigma (ESS), en 9-sessions gruppeintervention til at hjælpe veteraner med SMI med at udvikle færdigheder til effektivt at håndtere stigma og minimere internaliseringen af ​​stigmatiserende overbevisninger og stereotyper. De primære mål med dette projekt er at sammenligne virkningerne af ESS med en generel sundheds- og velværegruppe i: 1) reduktion af internaliseret stigmatisering og 2) forbedring af proksimale psykosociale resultater (f.eks. selveffektivitet, tilhørsforhold, restitutionsorientering). Sekundære mål inkluderer vurdering af virkningerne af ESS på forbedring af distale psykosociale resultater (f.eks. livskvalitet, social funktion) og undersøgelse af, om forbedringer opretholdes 6 måneder efter behandling.

Metoder:

Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg med veteraner med SMI, der modtager ambulante mentale sundhedsydelser fra tre VA Medical Centers. Deltagerne bliver tilfældigt tildelt ESS eller en generel sundheds- og velværegruppe, som de deltager i en gang om ugen i 9 uger. ESS fokuserer på undervisningsstrategier/værktøjer til at hjælpe deltagerne med at håndtere selvstigma. Sundheds- og velværegruppen fokuserer på at give information/uddannelse for at hjælpe deltagerne med bedre at håndtere sundhedsrelaterede bekymringer (f. fysisk aktivitet, ernæring). Deltagerne gennemfører vurderinger ved baseline, efterbehandling og 6 måneder efter behandling. En to-niveau mixed effect model med justering for baseline respons vil blive brugt til at adressere de primære og sekundære mål. Kvalitative data om veteraners erfaringer med og strategier til at håndtere internaliseret stigmatisering indsamles fra en undergruppe af veteraner fra begge forhold for at sammenligne erfaringer fra veteraner i begge grupper og undersøge eventuelle årsager til ESS-frafald.

Status:

Dataindsamling til projektet er afsluttet. Analyse af 6-måneders efterbehandlingsvurderinger og kvalitative interviews udføres i øjeblikket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Perry Point, Maryland, Forenede Stater, 21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni
  • Skizoaffektiv lidelse
  • Maniodepressiv
  • eller svær depression med psykotiske egenskaber
  • Alder 18 til 80
  • Modtagelse af tjenester på et af VA Medical Centers undersøgelsessteder
  • Evne og vilje til at give samtykke til at deltage
  • Aftale opnået fra den behandlende kliniker om, at patienten er klinisk stabil nok til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller dyb mental retardering ved gennemgang af diagrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Ending Self Stigma
Ending Self Stigma (ESS): Ending Self Stigma (ESS) er et 9-sessions kursus i små grupper (4-8 personer) designet til at hjælpe personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) med at udvikle færdigheder til effektivt at håndtere stigma og minimere internaliseringen af stigmatiserende overbevisninger og stereotyper. Sessioner kombinerer forelæsninger i klassen, diskussion af relevans for gruppemedlemmernes personlige erfaringer, gennemgang og praksis af strategier og færdigheder og gruppedeling, støtte og problemløsning. Hver session er designet til at fokusere på en specifik strategi til at håndtere selvstigma.
Adfærdsmæssigt: Ending Self Stigma (ESS)
Ending Self Stigma (ESS) er et 9-sessions kursus i små grupper (4-8 personer) designet til at hjælpe personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) med at udvikle færdigheder til effektivt at håndtere stigma og minimere internaliseringen af ​​stigmatiserende overbevisninger og stereotyper. Sessioner kombinerer forelæsninger i klassen, diskussion af relevans for gruppemedlemmernes personlige erfaringer, gennemgang og praksis af strategier og færdigheder og gruppedeling, støtte og problemløsning. Hver session er designet til at fokusere på en specifik strategi til at håndtere selvstigma.
Aktiv komparator: Arm 2: Sundheds- og velværegruppe
Sundheds- og velværegruppen: Sundheds- og velværegruppen er et 9-sessions kursus i små grupper (4-8 personer) designet til personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI). Hver session fokuserer på diskussion af specifikke sundheds- og velværerelaterede emner og undervisning om måder til bedre at håndtere sundhedsrelaterede bekymringer (f.eks. fysisk aktivitet/motion, ernæring, håndtering af træthed/søvn, tobak og andet stofbrug osv.).
Adfærdsmæssigt: Sundheds- og velværegruppen
Sundheds- og velværegruppen er et 9-sessions kursus i små grupper (4-8 personer) designet til personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI). Hver session fokuserer på diskussion af specifikke sundheds- og velværerelaterede emner og undervisning om måder til bedre at håndtere sundhedsrelaterede bekymringer (f.eks. fysisk aktivitet/motion, ernæring, håndtering af træthed/søvn, tobak og andet stofbrug osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internaliseret stigma af mental sygdomsbeholdning (internaliseret stigma)
Tidsramme: ~3 måneder (efter behandling)
Det internaliserede stigma af mental sygdoms opgørelse blev brugt til at måle internaliseret eller selvstigma. En samlet score beregnes ved at tage et gennemsnit af svarene på emnerne (interval=1 til 4). Højere totalscore indikerer større internaliseret stigma.
~3 måneder (efter behandling)
Maryland Assessment of Recovery for Serious Mental Illness Scale (Recovery)
Tidsramme: ~3 1/2 måned (efterbehandling)
Maryland Assessment of Recovery in Serious Mental Illness er en selvrapporterende måling af bedring hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom. En samlet score blev beregnet ved at summere varesvar (interval=25 til 125), med højere totalscore, der indikerer større selvrapporteret bedring.
~3 1/2 måned (efterbehandling)
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: ~3 1/2 måned (efterbehandling)
General Self-efficacy-målet blev brugt til at måle på self-efficacy. En samlet score blev beregnet ved at tage et gennemsnit af svarene på emnerne (interval = 1 til 5), med højere score, der indikerer større selveffektivitet.
~3 1/2 måned (efterbehandling)
Sense of Belonging Instrument (Tilhørighed)
Tidsramme: ~3 1/2 måned (efterbehandling)
Sense of Belonging Instrument blev brugt til at måle opfattet tilhørsforhold. Målingen omfatter to underskalaer: den psykologiske oplevelse af tilhørsforhold (SOBI-P) og antecedenter, der fremmer tilhørsforhold (SOBI-A). Et gennemsnit af summen af ​​elementerne i hver underskala blev brugt til at beregne den samlede score for den underskala. Den samlede score for SOBI-P varierer fra 18 til 72, hvor højere score indikerer mindre erfaren tilhørsforhold. Den samlede score for SOBI-A spænder fra 14-56 med højere score, der indikerer større forudgående, der fremmer tilhørsforhold.
~3 1/2 måned (efterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: ~3 1/2 måned (efterbehandling)
Punktet Tilfredshed med livet generelt fra Brief Quality of Life Scale blev brugt til at vurdere selvrapporteret livstilfredshed. Varen er bedømt på en 7-trins skala, der spænder fra frygtelig til glad (interval = 1 til 7), med højere score, der indikerer mere tilfredshed.
~3 1/2 måned (efterbehandling)
Socialt engagement/tilbagetrækning
Tidsramme: ~3 1/2 måned (efterbehandling)
Den samlede score for Social Engagement/Withdrawal subskalaen af ​​Social Functioning Scale blev brugt til at måle socialt engagement. Den samlede score spænder fra 0 til 15 med højere score, der indikerer større socialt engagement.
~3 1/2 måned (efterbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy L Drapalski, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2010

Først opslået (Skøn)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 09-340

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ending Self Stigma (ESS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner