Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie zinternalizowanego piętna u osób z poważną chorobą psychiczną (ESS)

5 lutego 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest ustalenie, czy Ending Self-Stigma (ESS), 9-sesyjna interwencja grupowa zaprojektowana, aby pomóc weteranom z poważną chorobą psychiczną w rozwijaniu umiejętności (SMI), aby skutecznie radzić sobie ze stygmatyzacją i zminimalizować internalizację stygmatyzujących przekonań i stereotypów, jest skuteczniejszy w zmniejszaniu zinternalizowanej stygmatyzacji i związanych z nią skutków niż aktywna grupa porównawcza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Stygmatyzujące przekonania i postawy dotyczące chorób psychicznych są powszechne, a narażenie na stygmatyzację jest powszechne wśród osób z chorobami psychicznymi. Negatywne skutki stygmatyzacji potęgują się, gdy weteran z poważną chorobą psychiczną (SMI) internalizuje te stygmatyzujące założenia i stereotypy. Zinternalizowane piętno odnosi się do procesu, w którym osoba z chorobą psychiczną poznawczo lub emocjonalnie przyswaja negatywne wiadomości lub stereotypy dotyczące choroby psychicznej i zaczyna w nie wierzyć i stosować je do siebie. Zinternalizowane piętno jest widoczne wśród weteranów z SMI i może prowadzić do zmniejszenia poczucia własnej skuteczności, nasilenia depresji, wycofania społecznego i ograniczonego dążenia do celów zdrowienia.

Cele:

Badacze opracowali Ending Self Stigma (ESS), 9-sesyjną interwencję grupową, aby pomóc weteranom z SMI w rozwijaniu umiejętności skutecznego radzenia sobie ze stygmatyzacją i minimalizowania internalizacji stygmatyzujących przekonań i stereotypów. Głównymi celami tego projektu jest porównanie efektów ESS z grupą dotyczącą ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia w zakresie: 1) zmniejszenia zinternalizowanego piętna i 2) poprawy proksymalnych wyników psychospołecznych (np. poczucia własnej skuteczności, przynależności, orientacji na powrót do zdrowia). Cele drugorzędne obejmują ocenę wpływu ESS na poprawę odległych wyników psychospołecznych (np. jakość życia, funkcjonowanie społeczne) oraz zbadanie, czy poprawa utrzymuje się 6 miesięcy po leczeniu.

Metody:

To badanie jest randomizowaną próbą weteranów z SMI otrzymujących ambulatoryjne usługi w zakresie zdrowia psychicznego z trzech ośrodków medycznych VA. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy ESS lub grupy zajmującej się ogólnym zdrowiem i dobrym samopoczuciem, do której uczęszczają raz w tygodniu przez 9 tygodni. ESS koncentruje się na nauczaniu strategii/narzędzi, aby pomóc uczestnikom poradzić sobie z poczuciem własnej stygmatyzacji. Grupa ds. zdrowia i dobrego samopoczucia koncentruje się na dostarczaniu informacji/edukacji, aby pomóc uczestnikom lepiej radzić sobie z problemami zdrowotnymi (np. aktywność fizyczna, odżywianie). Uczestnicy dokonują oceny na początku leczenia, po leczeniu i 6 miesięcy po leczeniu. Dwupoziomowy model efektów mieszanych z dostosowaniem do odpowiedzi wyjściowej zostanie wykorzystany do realizacji celów głównych i drugorzędnych. Dane jakościowe dotyczące doświadczeń weteranów i strategii radzenia sobie z zinternalizowaną stygmatyzacją są zbierane od podzbioru weteranów z obu schorzeń w celu porównania doświadczeń weteranów z obu grup i zbadania przyczyn rezygnacji z ESS.

Status:

Zbieranie danych do projektu zostało zakończone. Obecnie prowadzona jest analiza 6-miesięcznych ocen po leczeniu oraz wywiady jakościowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Perry Point, Maryland, Stany Zjednoczone, 21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza schizofrenii
  • Zaburzenia schizoafektywne
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • lub duża depresja z cechami psychotycznymi
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Odbieranie usług w jednym z ośrodków badawczych VA Medical Center
  • Możliwość i chęć wyrażenia zgody na udział
  • Zgoda uzyskana od lekarza prowadzącego, że stan pacjenta jest wystarczająco stabilny klinicznie, aby wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie lub głębokie upośledzenie umysłowe na podstawie przeglądu wykresów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Zakończenie samostygmatyzacji
Ending Self Stigma (ESS): Ending Self Stigma (ESS) to 9-sesyjny kurs w małych grupach (4-8 osób) zaprojektowany, aby pomóc osobom z poważną chorobą psychiczną (SMI) rozwinąć umiejętności skutecznego radzenia sobie ze stygmatyzacją i zminimalizowania internalizacji stygmatyzujących przekonań i stereotypów. Sesje łączą wykłady w klasie, dyskusje dotyczące osobistych doświadczeń członków grupy, przegląd i ćwiczenie strategii i umiejętności oraz dzielenie się, wsparcie i rozwiązywanie problemów w grupie. Każda sesja ma na celu skupienie się na określonej strategii radzenia sobie z autostygmatyzacją.
Behawioralne: Koniec samostygmatyzacji (ESS)
Ending Self Stigma (ESS) to 9-sesyjny kurs w małych grupach (4-8 osób) zaprojektowany, aby pomóc osobom z poważną chorobą psychiczną (SMI) rozwinąć umiejętności skutecznego radzenia sobie ze stygmatyzacją i zminimalizowania internalizacji stygmatyzujących przekonań i stereotypów. Sesje łączą wykłady w klasie, dyskusje dotyczące osobistych doświadczeń członków grupy, przegląd i ćwiczenie strategii i umiejętności oraz dzielenie się, wsparcie i rozwiązywanie problemów w grupie. Każda sesja ma na celu skupienie się na określonej strategii radzenia sobie z autostygmatyzacją.
Aktywny komparator: Ramię 2: Grupa ds. zdrowia i dobrego samopoczucia
Grupa Health and Wellness: Grupa Health and Wellness to 9-sesyjny kurs w małych grupach (4-8 osób) przeznaczony dla osób z poważną chorobą psychiczną (SMI). Każda sesja koncentruje się na omówieniu konkretnych kwestii związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem oraz edukacji na temat sposobów lepszego radzenia sobie z problemami związanymi ze zdrowiem (np.
Behawioralne: Grupa zdrowia i dobrego samopoczucia
Grupa Health and Wellness to 9-sesyjny kurs w małych grupach (4-8 osób) przeznaczony dla osób z poważną chorobą psychiczną (SMI). Każda sesja koncentruje się na omówieniu konkretnych kwestii związanych ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem oraz edukacji na temat sposobów lepszego radzenia sobie z problemami związanymi ze zdrowiem (np.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zinternalizowanego stygmatu choroby psychicznej (stygmat zinternalizowany)
Ramy czasowe: ~3 miesiące (po zabiegu)
Inwentarz Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej został wykorzystany do pomiaru zinternalizowanego lub samostygmatyzacji. Całkowity wynik oblicza się, biorąc średnią z odpowiedzi na pozycje (zakres od 1 do 4). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe zinternalizowane piętno.
~3 miesiące (po zabiegu)
Skala oceny stanu Maryland w zakresie wyzdrowienia w przypadku poważnej choroby psychicznej (wyzdrowienie)
Ramy czasowe: ~3 1/2 miesiąca (po zabiegu)
Ocena powrotu do zdrowia w stanie Maryland w przypadku poważnej choroby psychicznej jest samoopisową miarą powrotu do zdrowia u osób z poważną chorobą psychiczną. Całkowity wynik został obliczony przez zsumowanie odpowiedzi na pozycje (zakres od 25 do 125), przy czym wyższe wyniki całkowite wskazywały na większe samoopisowe wyzdrowienie.
~3 1/2 miesiąca (po zabiegu)
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: ~3 1/2 miesiąca (po zabiegu)
Do pomiaru poczucia własnej skuteczności wykorzystano miarę Ogólnego poczucia własnej skuteczności. Całkowity wynik został obliczony poprzez uśrednienie odpowiedzi na pozycje (zakres od 1 do 5), przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe poczucie własnej skuteczności.
~3 1/2 miesiąca (po zabiegu)
Instrument poczucia przynależności (przynależność)
Ramy czasowe: ~3 1/2 miesiąca (po zabiegu)
Narzędzie Poczucia Przynależności zostało użyte do pomiaru postrzeganej przynależności. Narzędzie obejmuje dwie podskale: psychologiczne doświadczenie przynależności (SOBI-P) oraz poprzedniki, które sprzyjają przynależności (SOBI-A). Średnia sumy pozycji w każdej podskali została wykorzystana do obliczenia całkowitego wyniku dla tej podskali. Całkowity wynik SOBI-P waha się od 18 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniej doświadczoną przynależność. Całkowity wynik SOBI-A waha się od 14-56, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poprzedniki, które sprzyjają przynależności.
~3 1/2 miesiąca (po zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: ~3 1/2 miesiąca (po zabiegu)
Do oceny samooceny zadowolenia z życia wykorzystano pozycję Ogólne zadowolenie z życia z Krótkiej Skali Jakości Życia. Pozycja jest oceniana na 7-stopniowej skali, która waha się od okropnego do zachwyconego (zakres od 1 do 7), przy czym wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję.
~3 1/2 miesiąca (po zabiegu)
Zaangażowanie społeczne/wycofanie się
Ramy czasowe: ~3 1/2 miesiąca (po zabiegu)
Do pomiaru zaangażowania społecznego wykorzystano łączny wynik podskali Zaangażowanie/Wycofanie się ze Skali Funkcjonowania Społecznego. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie społeczne.
~3 1/2 miesiąca (po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy L Drapalski, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 09-340

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj