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심각한 정신 질환이 있는 사람들의 내면화된 낙인 감소 (ESS)

2016년 2월 5일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 목적은 낙인에 효과적으로 대처하고 낙인을 찍는 신념의 내면화를 최소화하기 위한 기술(SMI)을 개발하기 위해 심각한 정신 질환을 앓고 있는 재향군인을 돕기 위해 고안된 9개 세션 그룹 개입인 Ending Self-Stigma(ESS)와 고정 관념은 적극적인 비교 그룹보다 내면화 된 낙인과 관련 효과를 줄이는 데 더 효과적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

정신질환에 대한 낙인찍는 신념과 태도가 널리 퍼져 있으며 낙인에 노출되는 것은 정신질환을 가진 사람들 사이에서 흔히 발생합니다. 낙인의 부정적인 영향은 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 재향군인이 이러한 낙인을 찍는 가정과 고정관념을 내면화할 때 더욱 심해집니다. 내면화된 낙인은 정신질환을 가진 사람이 정신질환에 대한 부정적 메시지나 고정관념을 인지적, 정서적으로 흡수하여 믿게 되고 자신에게 적용하게 되는 과정을 말한다. 내재화된 낙인은 SMI 퇴역 군인들 사이에서 명백하며 자기 효능감 감소, 우울증 증가, 사회적 위축, 회복 목표 추구 감소로 이어질 수 있습니다.

목표:

조사관은 낙인에 효과적으로 대처하고 낙인을 찍는 믿음과 고정관념의 내면화를 최소화하는 기술을 개발하도록 SMI가 있는 재향군인을 돕기 위한 9개 세션 그룹 개입인 Ending Self Stigma(ESS)를 개발했습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 ESS의 효과를 일반 건강 및 웰빙 그룹과 비교하는 것입니다. 2차 목표에는 말단 심리사회적 결과(예: 삶의 질, 사회적 기능) 개선에 대한 ESS의 효과 평가 및 치료 후 6개월 동안 개선이 유지되는지 조사하는 것이 포함됩니다.

행동 양식:

이 연구는 3개의 VA 의료 센터에서 외래 환자 정신 건강 서비스를 받는 SMI가 있는 참전 용사를 대상으로 한 무작위 시험입니다. 참가자는 ESS 또는 일반 건강 및 웰니스 그룹에 무작위로 배정되며 9주 동안 일주일에 한 번 참석합니다. ESS는 참가자들이 자기 낙인을 다루는 데 도움이 되는 교육 전략/도구에 중점을 둡니다. 건강 및 웰빙 그룹은 참가자가 건강 관련 문제(예: 신체 활동, 영양). 참가자는 기준선, 치료 후 및 치료 후 6개월에 평가를 완료합니다. 1차 및 2차 목표를 해결하기 위해 기본 반응에 대한 조정이 포함된 2단계 혼합 효과 모델이 사용됩니다. 내재화된 낙인에 대처하기 위한 재향군인의 경험과 전략에 대한 질적 데이터는 두 그룹의 재향군인 경험을 비교하고 ESS 중퇴 이유를 탐색하기 위해 두 조건의 재향군인 하위 집합에서 수집되고 있습니다.

상태:

프로젝트에 대한 데이터 수집이 완료되었습니다. 현재 6개월간의 치료 후 평가 분석과 정성적 인터뷰를 진행하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

252

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Perry Point, Maryland, 미국, 21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 분열증의 진단
  • 분열정동장애
  • 양극성 장애
  • 또는 정신병적 특징을 동반한 주요 우울증
  • 18~80세
  • VA 의료 센터 연구 기관 중 한 곳에서 서비스 받기
  • 참여 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
  • 환자가 연구에 참여하기에 충분히 임상적으로 안정적이라는 치료 임상의로부터 얻은 동의

제외 기준:

  • 차트 검토에 의한 중증 또는 심도의 정신 지체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1: 자기 낙인을 끝내기
Ending Self Stigma (ESS): Ending Self Stigma (ESS)는 심각한 정신 질환(SMI)을 가진 개인이 낙인에 효과적으로 대처하고 내면화를 최소화할 수 있는 기술을 개발하도록 돕기 위해 고안된 9회 세션 소그룹(4-8명) 과정입니다. 낙인 찍는 신념과 고정 관념. 세션은 강의실 강의, 그룹 구성원의 개인 경험과의 관련성에 대한 토론, 전략 및 기술 검토 및 연습, 그룹 공유, 지원 및 문제 해결을 결합합니다. 각 세션은 자기 낙인을 해결하기 위한 특정 전략에 초점을 맞추도록 설계되었습니다.
행동: 자기 낙인 종료(ESS)
Ending Self Stigma(ESS)는 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 개인이 낙인에 효과적으로 대처하고 낙인을 찍는 믿음과 고정관념의 내면화를 최소화할 수 있는 기술을 개발하도록 돕기 위해 고안된 9개 세션의 소그룹(4-8명) 과정입니다. 세션은 강의실 강의, 그룹 구성원의 개인 경험과의 관련성에 대한 토론, 전략 및 기술 검토 및 연습, 그룹 공유, 지원 및 문제 해결을 결합합니다. 각 세션은 자기 낙인을 해결하기 위한 특정 전략에 초점을 맞추도록 설계되었습니다.
활성 비교기: 팔 2: 건강 및 웰니스 그룹
건강 및 웰빙 그룹: 건강 및 웰빙 그룹은 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 개인을 위해 설계된 9개 세션 소그룹(4-8명) 코스입니다. 각 세션은 특정 건강 및 웰빙 관련 문제에 대한 토론과 건강 관련 문제(예: 신체 활동/운동, 영양, 피로/수면 관리, 담배 및 기타 물질 사용 등)를 보다 잘 관리하는 방법에 대한 교육에 중점을 둡니다.
행동: 건강 및 웰빙 그룹
건강 및 웰빙 그룹은 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 개인을 위해 설계된 9개 세션의 소그룹(4-8명) 코스입니다. 각 세션은 특정 건강 및 웰빙 관련 문제에 대한 토론과 건강 관련 문제(예: 신체 활동/운동, 영양, 피로/수면 관리, 담배 및 기타 물질 사용 등)를 보다 잘 관리하는 방법에 대한 교육에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 질환 인벤토리의 내면화된 낙인(Internalized Stigma)
기간: ~3개월(후처리)
정신 질환 인벤토리의 내재화된 낙인은 내재화된 또는 자기 낙인을 측정하는 데 사용되었습니다. 총 점수는 항목에 대한 응답의 평균을 취하여 계산됩니다(범위=1~4). 총점이 높을수록 내재화된 낙인이 더 크다는 것을 의미합니다.
~3개월(후처리)
심각한 정신 질환 척도(회복)에 대한 메릴랜드 회복 평가
기간: ~3 1/2개월(후처리)
중증 정신 질환 회복에 대한 메릴랜드 평가는 중증 정신 질환이 있는 사람들의 회복에 대한 자가 보고 척도입니다. 항목 응답을 합산하여 총 점수를 계산했습니다(범위=25~125). 총 점수가 높을수록 자가 보고 회복이 더 큰 것을 나타냅니다.
~3 1/2개월(후처리)
일반 자기효능감 척도
기간: ~3 1/2개월(후처리)
일반적인 자기 효능감 측정은 자기 효능감을 측정하는 데 사용되었습니다. 총점은 각 문항의 응답을 평균(범위=1~5)하여 산출하였으며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
~3 1/2개월(후처리)
소속감 악기 (Belonging)
기간: ~3 1/2개월(후처리)
소속감을 측정하기 위해 소속감 도구를 사용했습니다. 이 척도에는 소속감의 심리적 경험(SOBI-P)과 소속감을 조장하는 선례(SOBI-A)의 두 가지 하위 척도가 포함됩니다. 각 하위 척도의 항목 합계 평균을 사용하여 해당 하위 척도의 총점을 계산했습니다. SOBI-P의 총점 범위는 18~72점이며 점수가 높을수록 소속감이 낮음을 의미합니다. SOBI-A의 총점 범위는 14-56이며 점수가 높을수록 소속감을 키우는 선행 사례가 더 많음을 나타냅니다.
~3 1/2개월(후처리)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: ~3 1/2개월(후처리)
간략한 삶의 질 척도의 일반적인 삶에 대한 만족도 항목을 사용하여 자가 보고된 삶의 만족도를 평가했습니다. 항목은 끔찍한 것부터 기쁜 것까지(범위=1~7) 7점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것입니다.
~3 1/2개월(후처리)
사회적 참여/철회
기간: ~3 1/2개월(후처리)
사회적 참여를 측정하기 위해 사회적 기능 척도의 사회적 참여/위축 하위 척도의 총점을 사용했습니다. 총점의 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 사회적 참여도가 높은 것을 나타냅니다.
~3 1/2개월(후처리)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Amy L Drapalski, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 09-340

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